成人のうつ病に対するMBCTにおける偏心と再発/再発
2021年10月28日 更新者：Mark Lau、University of British Columbia
成人のうつ病に対するマインドフルネスベースの認知療法における偏心と再発/再発の減少との関連：ランダム化比較試験
目的: 「脱中心化」は、自分の思考や感情を一時的で客観的な心の出来事として観察する能力として定義され、マインドフルネスに基づく介入の候補メカニズムとしてますます見なされています。 現在の研究では、マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) の有効性におけるディセンタリングおよびその他の関連変数の役割を、2 つの積極的な比較条件と比較して調べようとしました。
方法: 以前にうつ病を患っていた個人 (N = 227)、MBCT (n = 74)、リラクゼーション グループ療法 (RGT; n = 77)、または通常通りの治療 (TAU; n = 76) に無作為に割り当てられ、自己報告測定を完了治療前、治療中、治療後の偏心とうつ病の症状、治療後 3、6、9、12 か月での再発を評価しました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
227
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6J 5C6
- Mark Lau
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神障害の診断および統計マニュアル (第 4 版; DSM IV-TR; 米国精神医学会 (APA)、精神病的特徴のない大うつ病性障害 (MDD) の診断、完全寛解;
- 以前に 3 つ以上の大うつ病エピソード;
- 18歳から65歳までの年齢;
- 認知反応性 (CR) または気分によって活性化される機能不全の信念スコアが 8 以上である (以下の評価手順を参照)。
- うつ病のハミルトン評価尺度（HRSD）で10未満のスコア;
- 最低4週間の抗うつ薬の安定した投与量以外の向精神薬のない最低10週間の期間;
- 英語が堪能; 8ポイント以上の認知反応性スコアの増加、および、
- -インフォームドコンセントを提供し、補助なしでアンケートに回答する能力。
除外基準:
- 双極性障害 (過去または現在)、統合失調症様障害、薬物乱用または依存 (現在または過去 6 か月以内)、境界性または反社会性パーソナリティ障害、または神経認知障害の診断;
- 月に 2 回以上の頻度で現在の心理療法またはカウンセリングを行っている。
- 週に 1 回以上の瞑想、または週に 2 回以上のヨガの現在の実践。
- 過去6か月以内の電気けいれん療法;また
- 過去 48 時間以内にアルコールまたは他の精神活性物質を摂取したと自己申告した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マインドフルネス認知療法（MBCT）
寛解したうつ病の参加者は、週 8 回、2 時間の MBCT セッションを受けました (Segal et al., 2013)。
このプログラムは、MBSR 瞑想の実践 (例: ボディスキャン、マインドフル ストレッチ、呼吸/身体/音/思考のマインドフルネス) と伝統的な CT テクニック (例: うつ病の症状と自動思考に関する心理教育、自分の思考の性質がどのように変化するかを実証するように設計された演習) を組み合わせたものです。気分で変化し、自動思考に疑問を投げかけ、再発防止計画を立てる）。
最後に、参加者は毎日の瞑想の練習と、気づきのスキルを日常生活に統合するための宿題の練習に取り組みました。
各 MBCT グループは、アクティブな MBCT/マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) インストラクターである修士レベルの臨床医によって導かれました。
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：リラクゼーション グループ セラピー (RGT)
Changeways リラクゼーション プログラムの改訂版 (Paterson、1997 年) は、グループへの参加、変化への期待、または治療上の接触および注意を含む非特異的なグループ要因を制御するためのアクティブ コントロール条件として機能しました。
その理論的根拠は、うつ病エピソードを誘発する生活ストレス要因をより適切に管理するためにリラクゼーションを使用できるということでした.
参加者は、週 8 回、2 時間のリラクゼーション トレーニング セッションを受けました。
このグループ プログラムは、ストレスの影響、横隔膜呼吸、漸進的筋弛緩、受動的弛緩およびイメージに関する心理教育を組み合わせたものです。
また、グループ参加の支援的な側面を促進するために、参加者がその週のイベントについて話し合う時間も組み込まれています。
最後に、参加者は、さまざまなリラクゼーション戦略を実践するために、毎日のエクササイズに参加するよう求められました.
各 RGT グループは、博士レベルのセラピストが率いていました。
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：通常通りの治療（TAU）
TAU グループに無作為に割り付けられた参加者は、フォローアップ期間の最後に MBCT を受け、参加者がコース中に症状の悪化やその他の困難に遭遇した場合、通常どおりかかりつけの医師やその他の情報源に助けを求めるように指示されました。研究の。
フォローアップ段階の終わりに、TAU および RGT グループの参加者は MBCT を受ける機会を提供されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大うつ病性障害（MDD）の再発/再発 - の発生率
時間枠：治療後 12 か月のフォローアップ
|
フォローアップ中にMDDの再発/再発の基準を満たす参加者の数
|
治療後 12 か月のフォローアップ
|
|
大うつ病性障害（MDD）の再発/再発の変化 - 再発/再発までの時間
時間枠：治療後 3、6、9、12 か月のフォローアップ
|
フォローアップ全体でのMDDの再発/再発（すなわち、生存）の変化
|
治療後 3、6、9、12 か月のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory - Second Edition の合計スコアの変化
時間枠：治療前、中期 (つまり、MBCT の 4 週目)、および治療後 (つまり、MBCT の 8 週間後)
|
MBCT 治療におけるうつ病の症状の変化
|
治療前、中期 (つまり、MBCT の 4 週目)、および治療後 (つまり、MBCT の 8 週間後)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年2月14日
一次修了 (実際)
2008年10月31日
研究の完了 (実際)
2008年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月28日
最初の投稿 (実際)
2021年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月28日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。