Desentrering og tilbakefall/residiv i MBCT for depresjon hos voksne
28. oktober 2021 oppdatert av: Mark Lau, University of British Columbia
Sammenhengen mellom desentrering og reduksjoner i tilbakefall/gjentakelse i mindfulness-basert kognitiv terapi for depresjon hos voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: «Desentrering» er definert som evnen til å observere sine tanker og følelser som midlertidige, objektive hendelser i sinnet, og blir i økende grad sett på som en kandidatmekanisme i mindfulness-baserte intervensjoner. Den nåværende studien forsøkte å undersøke rollen til desentrering, og andre relaterte variabler, i effekten av Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) sammenlignet med to aktive sammenligningstilstander.
Metode: Tidligere deprimerte individer (N = 227), tilfeldig tildelt MBCT (n = 74), avspenningsgruppeterapi (RGT; n = 77) eller behandling som vanlig (TAU; n = 76), fullførte egenrapporteringstiltak av desentrering og symptomer på depresjon før, midt i og etter behandling, og tilbakefall ble vurdert 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
227
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6J 5C6
- Mark Lau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4. utgave; DSM IV-TR; American Psychiatric Association (APA), diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD) uten psykotiske trekk, i full remisjon;
- tre eller flere tidligere alvorlige depressive episoder;
- alder mellom 18 og 65 år;
- kognitiv reaktivitet (CR) eller humøraktivert dysfunksjonell tro skårer høyere enn eller lik åtte (se vurderingsprosedyre nedenfor);
- en poengsum på mindre enn 10 på Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD);
- minimum av en 10 ukers periode fri for andre psykotrope medisiner enn stabil dosering av antidepressiv medisin i minimum fire uker;
- flytende engelsk; En økt kognitiv reaktivitetspoeng på åtte poeng eller mer og,
- evne til å gi informert samtykke og fylle ut spørreskjemaer uten hjelp.
Ekskluderingskriterier:
- en diagnose av bipolar lidelse (tidligere eller nåværende), schizofreniforme lidelser, rusmisbruk eller avhengighet (nåværende eller innen de siste seks månedene), borderline eller antisosial personlighetsforstyrrelse eller nevrokognitive lidelser;
- gjeldende psykoterapi eller rådgivning oftere enn to ganger per måned;
- nåværende meditasjonspraksis mer enn én gang per uke eller yoga mer enn to ganger per uke;
- elektrokonvulsiv terapi i løpet av de siste seks månedene; eller
- selvrapportert inntak av alkohol eller andre psykoaktive stoffer i løpet av de siste 48 timene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT)
Remitterte deprimerte deltakere fikk åtte ukentlige, to-timers MBCT-økter (Segal et al., 2013).
Dette programmet kombinerer MBSR-meditasjonspraksis (f.eks. kroppsskanning, bevisst tøying, oppmerksomhet på pusten/kroppen/lyder/tankene) med tradisjonelle CT-teknikker (f. endre med humøret, stille spørsmål ved automatiske tanker og lage en plan for tilbakefallsforebygging).
Til slutt engasjerte deltakerne seg i en daglig meditasjonspraksis og lekseøvelser rettet mot å integrere bruken av bevissthetsferdigheter i dagliglivet.
Hver MBCT-gruppe ble ledet av en kliniker på masternivå som var en aktiv MBCT/Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-instruktør.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Avslappende gruppeterapi (RGT)
Den reviderte utgaven av Changeways Relaxation Program (Paterson, 1997) fungerte som den aktive kontrollbetingelsen for å kontrollere for ikke-spesifikke gruppefaktorer inkludert gruppedeltakelse, forventning om endring eller terapeutisk kontakt og oppmerksomhet.
Begrunnelsen var at avslapning kan brukes til å bedre håndtere livsstressorer som utløser depressive episoder.
Deltakerne fikk åtte ukentlige, to timer lange avspenningstreningsøkter.
Dette gruppeprogrammet kombinerer psykoedukasjon angående effekten av stress, diafragmatisk pust, progressiv muskelavslapping, passiv avslapning og bilder.
Det inkluderer også tid for deltakerne til å diskutere ukens hendelser for å lette det støttende aspektet ved gruppedeltakelse.
Til slutt ble deltakerne bedt om å delta i daglige øvelser for å praktisere de ulike avspenningsstrategiene.
Hver RGT-gruppe ble ledet av en terapeut på doktorgradsnivå.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Behandling som vanlig (TAU)
Deltakere randomisert til TAU-gruppen ble instruert om at deltakerne skulle motta MBCT ved slutten av oppfølgingsperioden og søke hjelp fra sine fastleger eller andre kilder som normalt, dersom deltakerne skulle få symptomatisk forverring eller andre vanskeligheter i løpet av kurset. av studiet.
På slutten av oppfølgingsfasen fikk deltakere i TAU- og RGT-gruppen tilbud om å motta MBCT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Major depressive disorder (MDD) tilbakefall/residiv - forekomst av
Tidsramme: 12 måneders oppfølging etter behandling
|
Antall deltakere som oppfyller kriterier for tilbakefall/residiv av MDD under oppfølging
|
12 måneders oppfølging etter behandling
|
|
Endring i alvorlig depressiv lidelse (MDD) tilbakefall/residiv - tid til tilbakefall/residiv
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneders oppfølging etter behandling
|
Endring i tilbakefall/residiv av MDD (dvs. overlevelse) på tvers av oppfølging
|
3-, 6-, 9- og 12 måneders oppfølging etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Beck Depression Inventory – Second Edition totalscore
Tidsramme: Før-, midt- (dvs. ved uke 4 av MBCT) og etterbehandling (dvs. etter 8 uker med MBCT)
|
Endring i symptomer på depresjon gjennom MBCT-behandling
|
Før-, midt- (dvs. ved uke 4 av MBCT) og etterbehandling (dvs. etter 8 uker med MBCT)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. februar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. oktober 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H07-03046
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .