Децентрация и рецидив/рецидив в MBCT при депрессии у взрослых
28 октября 2021 г. обновлено: Mark Lau, University of British Columbia
Связь между децентрацией и уменьшением рецидивов/рецидивов в основанной на осознанности когнитивной терапии депрессии у взрослых: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: «Децентрация» определяется как способность наблюдать за своими мыслями и чувствами как за временными, объективными событиями в уме и все чаще рассматривается в качестве потенциального механизма для вмешательств, основанных на осознанности. В текущем исследовании была предпринята попытка изучить роль децентрирования и других связанных переменных в эффективности когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), по сравнению с двумя активными условиями сравнения.
Метод: ранее депрессивные лица (N = 227), случайным образом распределенные для MBCT (n = 74), релаксационной групповой терапии (RGT; n = 77) или лечения как обычно (TAU; n = 76), заполненные самооценки. децентрации и симптомов депрессии до, в середине и после лечения, а рецидив оценивался через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
227
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6J 5C6
- Mark Lau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (4-е изд.; DSM IV-TR; Американская психиатрическая ассоциация (АРА), диагноз большого депрессивного расстройства (БДР) без психотических признаков, в полной ремиссии;
- три или более предшествующих больших депрессивных эпизода;
- возраст от 18 до 65 лет;
- оценка когнитивной реактивности (CR) или дисфункциональных убеждений, активируемых настроением, больше или равна восьми (см. процедуру оценки ниже);
- оценка менее 10 баллов по рейтинговой шкале депрессии Гамильтона (HRSD);
- минимум 10-недельный период без приема психотропных препаратов, кроме стабильной дозы антидепрессантов в течение как минимум четырех недель;
- свободное владение английским языком; Повышенная оценка когнитивной реактивности на восемь баллов и более и,
- способность давать информированное согласие и заполнять анкеты без посторонней помощи.
Критерий исключения:
- диагноз биполярного расстройства (в прошлом или настоящем), шизофреноподобных расстройств, злоупотребления психоактивными веществами или зависимости (в настоящее время или в течение последних шести месяцев), пограничного или антисоциального расстройства личности или нейрокогнитивных расстройств;
- текущая психотерапия или консультирование чаще двух раз в месяц;
- текущая практика медитации более одного раза в неделю или йоги более двух раз в неделю;
- электросудорожная терапия в течение последних шести месяцев; или
- самосообщение о приеме алкоголя или других психоактивных веществ в течение последних 48 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT)
Участники с ремиттированной депрессией получали восьминедельные двухчасовые сеансы MBCT (Segal et al., 2013).
Эта программа сочетает в себе медитативные практики MBSR (например, сканирование тела, осознанное растяжение, внимательность к дыханию/телу/звукам/мыслям) с традиционными техниками КТ (например, психообразование о симптомах депрессии и автоматических мыслях, упражнения, предназначенные для демонстрации того, как природа мыслей меняться в зависимости от настроения, подвергать сомнению автоматические мысли и создавать план предотвращения рецидивов).
Наконец, участники занимались ежедневной медитативной практикой и выполняли домашние задания, направленные на внедрение навыков осознания в повседневную жизнь.
Каждую группу MBCT возглавлял клиницист уровня мастера, который был активным инструктором MBCT / снижения стресса на основе осознанности (MBSR).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Групповая терапия релаксации (RGT)
Пересмотренное издание программы релаксации Changeways (Патерсон, 1997) служило условием активного контроля для контроля неспецифических групповых факторов, включая групповое участие, ожидание перемен или терапевтический контакт и внимание.
Обоснование заключалось в том, что релаксацию можно использовать для лучшего управления жизненными стрессорами, которые провоцируют депрессивные эпизоды.
Участники проходили восьминедельные двухчасовые занятия по релаксации.
Эта групповая программа сочетает в себе психообразование о последствиях стресса, диафрагмальном дыхании, прогрессивной мышечной релаксации, пассивной релаксации и воображении.
Он также включает в себя время для обсуждения участниками событий недели, чтобы способствовать поддерживающему аспекту группового участия.
Наконец, участников попросили выполнять ежедневные упражнения, чтобы практиковать различные стратегии релаксации.
Каждую группу RGT возглавлял терапевт с докторской степенью.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Обычное лечение (ТАУ)
Участники, рандомизированные в группу TAU, были проинструктированы о том, что участники будут получать MBCT в конце периода наблюдения и обращаться за помощью к своим семейным врачам или другим источникам, как обычно, если участники столкнутся с ухудшением симптомов или другими трудностями в течение курса. исследования.
В конце фазы наблюдения участникам группы TAU и RGT была предложена возможность пройти MBCT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив/рецидив большого депрессивного расстройства (БДР) - частота
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение после лечения
|
Количество участников, отвечающих критериям рецидива/рецидива БДР во время наблюдения
|
12-месячное наблюдение после лечения
|
|
Изменение рецидива/рецидива большого депрессивного расстройства (БДР) - время до рецидива/рецидива
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения
|
Изменение частоты рецидивов/рецидивов БДР (т.е. выживаемости) в ходе последующего наблюдения
|
Последующее наблюдение через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в перечне депрессии Бека - общие баллы второго издания
Временное ограничение: До, в середине (т. е. на 4 неделе MBCT) и после лечения (т. е. после 8 недель MBCT)
|
Изменение симптомов депрессии при лечении MBCT
|
До, в середине (т. е. на 4 неделе MBCT) и после лечения (т. е. после 8 недель MBCT)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 февраля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H07-03046
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .