Decentrering og tilbagefald/tilbagefald i MBCT for depression hos voksne
28. oktober 2021 opdateret af: Mark Lau, University of British Columbia
Sammenhængen mellem decentrering og reduktioner i tilbagefald/tilbagefald i mindfulness-baseret kognitiv terapi for depression hos voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: "Decentrering" defineres som evnen til at observere sine tanker og følelser som midlertidige, objektive begivenheder i sindet, og bliver i stigende grad betragtet som en kandidatmekanisme i mindfulness-baserede interventioner. Den nuværende undersøgelse søgte at undersøge, hvilken rolle decentrering og andre relaterede variabler spiller i effektiviteten af Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) sammenlignet med to aktive sammenligningstilstande.
Metode: Tidligere deprimerede personer (N = 227), tilfældigt tildelt MBCT (n = 74), afspændingsgruppeterapi (RGT; n = 77) eller behandling som sædvanlig (TAU; n = 76), gennemførte selvrapporteringsforanstaltninger af decentrering og symptomer på depression før, midt i og efter behandling, og tilbagefald blev vurderet 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
227
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6J 5C6
- Mark Lau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4. udgave; DSM IV-TR; American Psychiatric Association (APA), diagnosticering af svær depressiv lidelse (MDD) uden psykotiske træk, i fuld remission;
- tre eller flere tidligere alvorlige depressive episoder;
- alder mellem 18 og 65 år;
- kognitiv reaktivitet (CR) eller stemningsaktiverede dysfunktionelle overbevisninger scorer større end eller lig med otte (se vurderingsprocedure nedenfor);
- en score på mindre end 10 på Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD);
- mindst en 10 ugers periode fri for anden psykotrop medicin end stabil dosis af antidepressiv medicin i mindst fire uger;
- flydende engelsk; En øget kognitiv reaktivitetsscore på otte point eller mere og,
- mulighed for at give informeret samtykke og udfylde spørgeskemaer uden assistance.
Ekskluderingskriterier:
- en diagnose af bipolar lidelse (tidligere eller nuværende), skizofreniforme lidelser, stofmisbrug eller afhængighed (nuværende eller inden for de seneste seks måneder), borderline eller antisocial personlighedsforstyrrelse eller neurokognitive lidelser;
- nuværende psykoterapi eller rådgivning oftere end to gange om måneden;
- nuværende praksis med meditation mere end én gang om ugen eller yoga mere end to gange om ugen;
- elektrokonvulsiv terapi inden for de seneste seks måneder; eller
- selvrapporteret indtagelse af alkohol eller andre psykoaktive stoffer inden for de seneste 48 timer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)
Remitterede deprimerede deltagere modtog otte ugentlige, to-timers MBCT-sessioner (Segal et al., 2013).
Dette program kombinerer MBSR-meditationspraksis (f.eks. kropsscanning, mindful stretching, opmærksomhed på åndedrættet/krop/lyde/tanker) med traditionelle CT-teknikker (f.eks. psykoedukation om depressionssymptomer og automatiske tanker, øvelser designet til at demonstrere, hvordan karakteren af ens tanker ændre med ens humør, stille spørgsmålstegn ved automatiske tanker og oprette en plan for tilbagefaldsforebyggelse).
Endelig deltog deltagerne i en daglig meditationspraksis og lektieøvelser rettet mod at integrere anvendelsen af bevidsthedsfærdigheder i dagligdagen.
Hver MBCT-gruppe blev ledet af en kliniker på masterniveau, som var en aktiv MBCT/Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) instruktør.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Afspændingsgruppeterapi (RGT)
Den reviderede udgave af Changeways Relaxation Program (Paterson, 1997) fungerede som den aktive kontrolbetingelse til at kontrollere for ikke-specifikke gruppefaktorer, herunder gruppedeltagelse, forventning om forandring eller terapeutisk kontakt og opmærksomhed.
Begrundelsen var, at afslapning kan bruges til bedre at håndtere livsstressorer, som udløser depressive episoder.
Deltagerne modtog otte ugentlige to-timers afspændingstræningssessioner.
Dette gruppeprogram kombinerer psykoedukation vedrørende virkningerne af stress, diafragmatisk vejrtrækning, progressiv muskelafspænding, passiv afslapning og billedsprog.
Det inkorporerer også tid for deltagerne til at diskutere ugens begivenheder for at lette det støttende aspekt af gruppedeltagelse.
Til sidst blev deltagerne bedt om at deltage i daglige øvelser for at øve de forskellige afspændingsstrategier.
Hver RGT-gruppe blev ledet af en terapeut på doktorgradsniveau.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Behandling som sædvanlig (TAU)
Deltagere randomiseret til TAU-gruppen blev instrueret i, at deltagerne ville modtage MBCT i slutningen af opfølgningsperioden og at søge hjælp fra deres familielæger eller andre kilder, som de normalt ville, hvis deltagerne skulle støde på symptomatisk forværring eller andre vanskeligheder i løbet af forløbet. af undersøgelsen.
I slutningen af opfølgningsfasen fik deltagere i TAU- og RGT-gruppen mulighed for at modtage MBCT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Major depressive disorder (MDD) tilbagefald/recidiv - forekomst af
Tidsramme: 12 måneders opfølgning efter behandling
|
Antal deltagere, der opfylder kriterierne for tilbagefald/gentagelse af MDD under opfølgning
|
12 måneders opfølgning efter behandling
|
|
Ændring i alvorlig depressiv lidelse (MDD) tilbagefald/tilbagevendende - tid til tilbagefald/tilbagefald
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning efter behandling
|
Ændring i tilbagefald/gentagelse af MDD (dvs. overlevelse) på tværs af opfølgning
|
3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Beck Depression Inventory - Anden udgave samlede score
Tidsramme: Før-, midt- (dvs. i uge 4 af MBCT) og efterbehandling (dvs. efter 8 ugers MBCT)
|
Ændring i symptomer på depression på tværs af MBCT-behandling
|
Før-, midt- (dvs. i uge 4 af MBCT) og efterbehandling (dvs. efter 8 ugers MBCT)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. februar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. oktober 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
8. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H07-03046
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .