Decentracja i nawrót / nawrót w MBCT w przypadku depresji u dorosłych
28 października 2021 zaktualizowane przez: Mark Lau, University of British Columbia
Związek między decentracją a redukcją nawrotów / nawrotów w terapii poznawczej depresji u dorosłych opartej na uważności: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: „Decentracja” jest definiowana jako zdolność obserwowania własnych myśli i uczuć jako tymczasowych, obiektywnych zdarzeń w umyśle i jest coraz częściej uważana za potencjalny mechanizm w interwencjach opartych na uważności. Obecne badanie miało na celu zbadanie roli decentracji i innych powiązanych zmiennych w skuteczności terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) w porównaniu z dwoma aktywnymi warunkami porównawczymi.
Metoda: Osoby z wcześniejszą depresją (N = 227), losowo przydzielone do MBCT (n = 74), grupowej terapii relaksacyjnej (RGT; n = 77) lub leczenia jak zwykle (TAU; n = 76), ukończyły pomiary samoopisowe decentracji i objawów depresji przed, w trakcie i po leczeniu, a nawrót oceniano po 3, 6, 9 i 12 miesiącach po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
227
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 5C6
- Mark Lau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (wyd. 4; DSM IV-TR; Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne (APA), diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) bez cech psychotycznych, w pełnej remisji;
- trzy lub więcej wcześniejszych epizodów dużej depresji;
- wiek od 18 do 65 lat;
- reaktywność poznawcza (CR) lub dysfunkcjonalne przekonania aktywowane nastrojem dają wynik większy lub równy ośmiu (patrz procedura oceny poniżej);
- wynik poniżej 10 punktów w Skali Depresji Hamiltona (HRSD);
- co najmniej 10-tygodniowy okres wolny od leków psychotropowych innych niż stałe dawki leków przeciwdepresyjnych przez co najmniej 4 tygodnie;
- Biegła znajomość języka angielskiego; Zwiększony wynik reaktywności poznawczej o osiem punktów lub więcej oraz,
- umiejętność wyrażenia świadomej zgody i samodzielnego wypełnienia kwestionariuszy.
Kryteria wyłączenia:
- diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej (przeszłej lub obecnej), zaburzeń schizofrenopodobnych, nadużywania lub uzależnienia od substancji (obecnie lub w ciągu ostatnich sześciu miesięcy), zaburzenia osobowości typu borderline lub antyspołecznych lub zaburzeń neurokognitywnych;
- bieżąca psychoterapia lub poradnictwo częściej niż 2 razy w miesiącu;
- obecna praktyka medytacji częściej niż raz w tygodniu lub joga częściej niż dwa razy w tygodniu;
- terapia elektrowstrząsowa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; Lub
- samozgłoszone spożycie alkoholu lub innych substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 48 godzin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT)
Uczestnicy z depresją, którzy mieli remisję, przechodzili ośmiotygodniowe, dwugodzinne sesje MBCT (Segal i in., 2013).
Ten program łączy praktyki medytacyjne MBSR (np. skanowanie ciała, uważne rozciąganie, uważność oddechu/ciała/dźwięków/myśli) z tradycyjnymi technikami CT (np. psychoedukacja na temat objawów depresji i myśli automatycznych, ćwiczenia mające na celu zademonstrowanie, jak natura myśli zmiana nastroju, kwestionowanie automatycznych myśli i tworzenie planu zapobiegania nawrotom).
Wreszcie, uczestnicy zaangażowali się w codzienną praktykę medytacji i ćwiczenia domowe ukierunkowane na integrację stosowania umiejętności świadomości w codziennym życiu.
Każda grupa MBCT była prowadzona przez mistrza klinicysty, który był aktywnym instruktorem MBCT/Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Relaksacyjna Terapia Grupowa (RGT)
Poprawiona edycja Programu Relaksacji Changeways (Paterson, 1997) służyła jako warunek aktywnej kontroli do kontrolowania nieswoistych czynników grupowych, w tym uczestnictwa w grupie, oczekiwania na zmianę lub kontaktu terapeutycznego i uwagi.
Uzasadnieniem było to, że relaksację można wykorzystać do lepszego radzenia sobie ze stresorami życiowymi, które przyspieszają epizody depresyjne.
Uczestnicy odbywali ośmiotygodniowe, dwugodzinne sesje treningowe relaksacyjne.
Ten program grupowy łączy w sobie psychoedukację dotyczącą skutków stresu, oddychania przeponowego, progresywnej relaksacji mięśni, relaksacji biernej i obrazowania.
Zawiera również czas dla uczestników na omówienie wydarzeń tygodnia, aby ułatwić wspierający aspekt uczestnictwa w grupie.
Na koniec uczestnicy zostali poproszeni o zaangażowanie się w codzienne ćwiczenia w celu przećwiczenia różnych strategii relaksacyjnych.
Każda grupa RGT była prowadzona przez terapeutę na poziomie doktoranckim.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy TAU zostali poinstruowani, że uczestnicy otrzymają MBCT pod koniec okresu obserwacji i będą szukać pomocy u swoich lekarzy rodzinnych lub innych źródeł, jak zwykle, jeśli uczestnicy napotkają objawy pogorszenia lub inne trudności w trakcie. badania.
Pod koniec fazy obserwacji uczestnicy grupy TAU i RGT mieli możliwość otrzymania MBCT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót/nawroty dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) - częstość występowania
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja po leczeniu
|
Liczba uczestników spełniających kryteria nawrotu/nawrotu MDD podczas obserwacji
|
12-miesięczna obserwacja po leczeniu
|
|
Zmiana w nawrocie/nawrocie dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) — czas do nawrotu/nawrotu
Ramy czasowe: Obserwacja po 3, 6, 9 i 12 miesiącach po leczeniu
|
Zmiana w nawrocie/nawrocie MDD (tj. przeżycie) w okresie obserwacji
|
Obserwacja po 3, 6, 9 i 12 miesiącach po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka — wyniki całkowite w drugiej edycji
Ramy czasowe: Przed, w połowie (tj. w 4. tygodniu MBCT) i po leczeniu (tj. po 8 tygodniach MBCT)
|
Zmiana objawów depresji w trakcie leczenia MBCT
|
Przed, w połowie (tj. w 4. tygodniu MBCT) i po leczeniu (tj. po 8 tygodniach MBCT)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 października 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H07-03046
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .