Descentramiento y recaída/recurrencia en MBCT para la depresión en adultos
28 de octubre de 2021 actualizado por: Mark Lau, University of British Columbia
La asociación entre el descentramiento y las reducciones en la recaída/recurrencia en la terapia cognitiva basada en la atención plena para la depresión en adultos: un ensayo controlado aleatorizado
Objetivo: "Descentrar" se define como la capacidad de observar los propios pensamientos y sentimientos como eventos temporales y objetivos en la mente, y se considera cada vez más como un mecanismo candidato en las intervenciones basadas en la atención plena. El estudio actual buscó examinar el papel del descentramiento y otras variables relacionadas en la eficacia de la terapia cognitiva basada en Mindfulness (MBCT) en comparación con dos condiciones de comparación activa.
Método: Individuos anteriormente deprimidos (N = 227), asignados aleatoriamente a MBCT (n = 74), terapia grupal de relajación (RGT; n = 77) o tratamiento habitual (TAU; n = 76), medidas de autoinforme completadas de descentramiento y síntomas de depresión antes, a la mitad y después del tratamiento, y la recaída se evaluó a los 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
227
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6J 5C6
- Mark Lau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (4ª ed.; DSM IV-TR; Asociación Americana de Psiquiatría (APA), diagnóstico de trastorno depresivo mayor (MDD) sin rasgos psicóticos, en Remisión Completa;
- tres o más episodios depresivos mayores previos;
- edad entre 18 y 65 años;
- puntaje de reactividad cognitiva (RC) o creencias disfuncionales activadas por el estado de ánimo mayor o igual a ocho (consulte el procedimiento de evaluación a continuación);
- una puntuación de menos de 10 en la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD);
- mínimo de un período de 10 semanas sin medicación psicotrópica que no sea una dosis estable de medicación antidepresiva durante un mínimo de cuatro semanas;
- La fluidez en Inglés; Una puntuación de reactividad cognitiva aumentada de ocho puntos o más y,
- capacidad para dar consentimiento informado y completar cuestionarios sin ayuda.
Criterio de exclusión:
- un diagnóstico de trastorno bipolar (pasado o presente), trastornos esquizofreniformes, abuso o dependencia de sustancias (actual o en los últimos seis meses), trastorno límite de la personalidad o antisocial, o trastornos neurocognitivos;
- psicoterapia o asesoramiento actual con más frecuencia que dos veces al mes;
- práctica actual de meditación más de una vez por semana o yoga más de dos veces por semana;
- terapia electroconvulsiva en los últimos seis meses; o
- Ingestión autorreportada de alcohol u otras sustancias psicoactivas en las últimas 48 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia Cognitiva basada en Mindfulness (MBCT)
Los participantes deprimidos en remisión recibieron sesiones de MBCT de dos horas cada ocho semanas (Segal et al., 2013).
Este programa combina prácticas de meditación MBSR (p. ej., escaneo corporal, estiramiento consciente, atención plena de la respiración/cuerpo/sonidos/pensamientos) con técnicas tradicionales de TC (p. ej., psicoeducación sobre síntomas de depresión y pensamientos automáticos, ejercicios diseñados para demostrar cómo la naturaleza de los pensamientos propios cambiar con el estado de ánimo, cuestionar los pensamientos automáticos y crear un plan de prevención de recaídas).
Finalmente, los participantes se involucraron en una práctica de meditación diaria y ejercicios de tarea dirigidos a integrar la aplicación de habilidades de conciencia en la vida diaria.
Cada grupo de MBCT estuvo dirigido por un médico con nivel de maestría que era un instructor activo de MBCT/Reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR).
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia Grupal de Relajación (RGT)
La edición revisada del Programa de relajación Changeways (Paterson, 1997) sirvió como condición de control activo para controlar factores grupales no específicos, incluida la participación grupal, la expectativa de cambio o el contacto y la atención terapéuticos.
La razón era que la relajación se puede utilizar para manejar mejor los factores estresantes de la vida que precipitan los episodios depresivos.
Los participantes recibieron sesiones de entrenamiento de relajación de dos horas cada ocho semanas.
Este programa grupal combina la psicoeducación sobre los efectos del estrés, la respiración diafragmática, la relajación muscular progresiva, la relajación pasiva y la visualización.
También incorpora tiempo para que los participantes discutan los eventos de la semana para facilitar el aspecto de apoyo de la participación grupal.
Finalmente, se pidió a los participantes que realizaran ejercicios diarios para practicar las diversas estrategias de relajación.
Cada grupo RGT fue dirigido por un terapeuta de nivel doctoral.
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PLACEBO_COMPARADOR: Tratamiento habitual (TAU)
A los participantes asignados al azar al grupo TAU se les indicó que los participantes recibirían MBCT al final del período de seguimiento y que buscarían ayuda de sus médicos de familia u otras fuentes como lo harían normalmente, en caso de que los participantes encontraran un deterioro sintomático u otras dificultades durante el curso. de El estudio.
Al final de la fase de seguimiento, a los participantes del grupo TAU y RGT se les ofreció la oportunidad de recibir MBCT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recaída/recurrencia del trastorno depresivo mayor (TDM): incidencia de
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses después del tratamiento
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Número de participantes que cumplieron los criterios de recaída/recurrencia de MDD durante el seguimiento
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Seguimiento de 12 meses después del tratamiento
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Cambio en la recaída/recurrencia del trastorno depresivo mayor (TDM) - tiempo hasta la recaída/recurrencia
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento
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Cambio en la recaída/recurrencia de MDD (es decir, supervivencia) durante el seguimiento
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Seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de depresión de Beck: puntajes totales de la segunda edición
Periodo de tiempo: Antes, a mitad de tratamiento (es decir, en la semana 4 de MBCT) y después del tratamiento (es decir, después de 8 semanas de MBCT)
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Cambio en los síntomas de la depresión a lo largo del tratamiento con MBCT
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Antes, a mitad de tratamiento (es decir, en la semana 4 de MBCT) y después del tratamiento (es decir, después de 8 semanas de MBCT)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de febrero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de octubre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H07-03046
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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