Decentrování a relaps/recidiva u MBCT pro depresi u dospělých
28. října 2021 aktualizováno: Mark Lau, University of British Columbia
Asociace mezi decentrováním a snížením relapsů/recidiv v kognitivní terapii deprese u dospělých založené na všímavosti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: „Decentrování“ je definováno jako schopnost pozorovat své myšlenky a pocity jako dočasné, objektivní události v mysli a je stále více považováno za kandidátský mechanismus v intervencích založených na všímavosti. Současná studie se snažila prozkoumat roli decentrace a dalších souvisejících proměnných v účinnosti kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) ve srovnání se dvěma aktivními srovnávacími podmínkami.
Metoda: Dříve depresivní jedinci (N = 227), náhodně přiřazení k MBCT (n = 74), relaxační skupinové terapii (RGT; n = 77) nebo léčbě jako obvykle (TAU; n = 76), dokončili self-report opatření decentrace a symptomů deprese před, uprostřed a po léčbě a relaps byl hodnocen po 3, 6, 9 a 12 měsících po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
227
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 5C6
- Mark Lau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4. vydání; DSM IV-TR; Americká psychiatrická asociace (APA), diagnóza velké depresivní poruchy (MDD) bez psychotických rysů, v plné remisi;
- tři nebo více předchozích závažných depresivních epizod;
- věk mezi 18 a 65 lety;
- skóre kognitivní reaktivity (CR) nebo náladou aktivovaných dysfunkčních přesvědčení je vyšší nebo rovné osm (viz postup hodnocení níže);
- skóre nižší než 10 na Hamiltonově stupnici pro depresi (HRSD);
- minimálně 10týdenní období bez psychotropní medikace jiné než stabilní dávkování antidepresiv po dobu minimálně čtyř týdnů;
- plynulost v angličtině; Zvýšené skóre kognitivní reaktivity o osm bodů nebo více a
- schopnost dát informovaný souhlas a vyplňovat dotazníky bez pomoci.
Kritéria vyloučení:
- diagnóza bipolární poruchy (v minulosti nebo současnosti), schizofreniformní poruchy, zneužívání návykových látek nebo závislost (aktuální nebo v posledních šesti měsících), hraniční nebo antisociální porucha osobnosti nebo neurokognitivní poruchy;
- současná psychoterapie nebo poradenství častěji než dvakrát měsíčně;
- současná praxe meditace více než jednou týdně nebo jógy více než dvakrát týdně;
- elektrokonvulzivní terapie během posledních šesti měsíců; nebo
- požití alkoholu nebo jiných psychoaktivních látek za posledních 48 hodin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT)
Remitovaní depresivní účastníci absolvovali osmitýdenní, dvouhodinové MBCT sezení (Segal et al., 2013).
Tento program kombinuje meditační praktiky MBSR (např. skenování těla, všímavé protahování, všímavost dechu/těla/zvuků/myšlenek) s tradičními CT technikami (např. psychoedukace o symptomech deprese a automatických myšlenkách, cvičení určená k demonstraci toho, jak povaha vlastních myšlenek změna nálady, zpochybňování automatických myšlenek a vytvoření plánu prevence relapsu).
Nakonec se účastníci zapojili do každodenní meditační praxe a domácích cvičení zaměřených na integraci aplikace vědomostí do každodenního života.
Každá skupina MBCT byla vedena klinickým lékařem na magisterské úrovni, který byl aktivním instruktorem MBCT/mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Relaxační skupinová terapie (RGT)
Revidované vydání Changeways Relaxation Program (Paterson, 1997) sloužilo jako aktivní kontrolní podmínka pro kontrolu nespecifických skupinových faktorů včetně skupinové participace, očekávání změny nebo terapeutického kontaktu a pozornosti.
Důvodem bylo, že relaxaci lze využít k lepšímu zvládnutí životních stresorů, které vyvolávají depresivní epizody.
Účastníci absolvovali osmitýdenní, dvouhodinové relaxační tréninky.
Tento skupinový program kombinuje psychoedukaci týkající se účinků stresu, bráničního dýchání, progresivní svalové relaxace, pasivní relaxace a představivosti.
Zahrnuje také čas pro účastníky, aby diskutovali o událostech týdne, aby se usnadnil podpůrný aspekt skupinové účasti.
Nakonec byli účastníci požádáni, aby se zapojili do každodenních cvičení k procvičování různých relaxačních strategií.
Každá skupina RGT byla vedena terapeutem na doktorské úrovni.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Léčba jako obvykle (TAU)
Účastníci randomizovaní do skupiny TAU byli instruováni, že účastníci dostanou MBCT na konci období sledování a aby vyhledali pomoc od svých rodinných lékařů nebo jiných zdrojů jako obvykle, pokud by se účastníci během kurzu setkali se symptomatickým zhoršením nebo jinými obtížemi. studie.
Na konci následné fáze byla účastníkům ve skupině TAU a RGT nabídnuta možnost podstoupit MBCT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva/recidiva velké depresivní poruchy (MDD) - incidence
Časové okno: 12měsíční sledování po léčbě
|
Počet účastníků splňujících kritéria pro relaps/recidivu MDD během sledování
|
12měsíční sledování po léčbě
|
|
Změna u velké depresivní poruchy (MDD) relaps/recidiva – čas do relapsu/recidivy
Časové okno: Sledování 3, 6, 9 a 12 měsíců po léčbě
|
Změna v relapsu/recidivě MDD (tj. přežití) v průběhu sledování
|
Sledování 3, 6, 9 a 12 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v inventáři Beck Depression – celkové skóre druhé vydání
Časové okno: Před, uprostřed (tj. ve 4. týdnu MBCT) a po léčbě (tj. po 8 týdnech MBCT)
|
Změna příznaků deprese v průběhu léčby MBCT
|
Před, uprostřed (tj. ve 4. týdnu MBCT) a po léčbě (tj. po 8 týdnech MBCT)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. února 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. října 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H07-03046
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .