Decentramento e recidiva/ricorrenza nell'MBCT per la depressione negli adulti
28 ottobre 2021 aggiornato da: Mark Lau, University of British Columbia
L'associazione tra decentramento e riduzione delle ricadute/ricorrenze nella terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per la depressione negli adulti: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: il "decentramento" è definito come la capacità di osservare i propri pensieri e sentimenti come eventi temporanei e oggettivi nella mente ed è sempre più considerato un meccanismo candidato negli interventi basati sulla consapevolezza. L'attuale studio ha cercato di esaminare il ruolo del decentramento e di altre variabili correlate nell'efficacia della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) rispetto a due condizioni di confronto attive.
Metodo: individui precedentemente depressi (N = 227), assegnati in modo casuale a MBCT (n = 74), terapia di gruppo di rilassamento (RGT; n = 77) o trattamento come al solito (TAU; n = 76), misure di autovalutazione completate del decentramento e dei sintomi della depressione prima, a metà e dopo il trattamento e la ricaduta è stata valutata a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
227
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6J 5C6
- Mark Lau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (4a ed.; DSM IV-TR; American Psychiatric Association (APA), diagnosi di disturbo depressivo maggiore (MDD) senza caratteristiche psicotiche, in remissione completa;
- tre o più precedenti episodi depressivi maggiori;
- età compresa tra 18 e 65 anni;
- la reattività cognitiva (CR) o le convinzioni disfunzionali attivate dall'umore hanno un punteggio maggiore o uguale a otto (vedere la procedura di valutazione di seguito);
- un punteggio inferiore a 10 sulla Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD);
- minimo di un periodo di 10 settimane senza farmaci psicotropi diversi dal dosaggio stabile di farmaci antidepressivi per un minimo di quattro settimane;
- fluente in inglese; Un aumento del punteggio di reattività cognitiva di otto punti o più e,
- capacità di dare il consenso informato e completare i questionari senza assistenza.
Criteri di esclusione:
- una diagnosi di disturbo bipolare (passato o presente), disturbi schizofreniformi, abuso di sostanze o dipendenza (in corso o negli ultimi sei mesi), disturbo borderline o antisociale di personalità o disturbi neurocognitivi;
- psicoterapia o consulenza in corso più frequentemente di due volte al mese;
- pratica corrente della meditazione più di una volta alla settimana o yoga più di due volte alla settimana;
- terapia elettroconvulsivante negli ultimi sei mesi; O
- ingestione dichiarata di alcol o altre sostanze psicoattive nelle ultime 48 ore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT)
I partecipanti depressi in remissione hanno ricevuto sessioni MBCT di due ore a settimana (Segal et al., 2013).
Questo programma combina pratiche di meditazione MBSR (ad esempio, body scan, mindful stretching, mindfulness di respiro/corpo/suoni/pensieri) con tecniche tradizionali di CT (ad esempio, psicoeducazione sui sintomi della depressione e pensieri automatici, esercizi progettati per dimostrare come la natura dei propri pensieri cambiare con il proprio umore, mettere in discussione i pensieri automatici e creare un piano di prevenzione delle ricadute).
Infine, i partecipanti si sono impegnati in una pratica meditativa quotidiana e in esercizi a casa diretti a integrare l'applicazione delle capacità di consapevolezza nella vita quotidiana.
Ogni gruppo MBCT era guidato da un medico di livello master che era un istruttore attivo di MBCT/Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR).
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ACTIVE_COMPARATORE: Terapia di gruppo di rilassamento (RGT)
L'edizione rivista del Changeways Relaxation Program (Paterson, 1997) è servita come condizione di controllo attivo per controllare i fattori di gruppo non specifici, tra cui la partecipazione al gruppo, l'aspettativa di cambiamento o il contatto e l'attenzione terapeutici.
La logica era che il rilassamento può essere utilizzato per gestire meglio i fattori di stress della vita che fanno precipitare gli episodi depressivi.
I partecipanti hanno ricevuto sessioni di allenamento di rilassamento di due ore settimanali.
Questo programma di gruppo combina la psicoeducazione sugli effetti dello stress, la respirazione diaframmatica, il rilassamento muscolare progressivo, il rilassamento passivo e l'immaginazione.
Include anche il tempo per i partecipanti di discutere gli eventi della settimana per facilitare l'aspetto di supporto della partecipazione di gruppo.
Infine, ai partecipanti è stato chiesto di impegnarsi in esercizi quotidiani per mettere in pratica le varie strategie di rilassamento.
Ogni gruppo RGT era guidato da un terapista di livello dottorale.
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PLACEBO_COMPARATORE: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti randomizzati al gruppo TAU sono stati istruiti sul fatto che i partecipanti avrebbero ricevuto MBCT alla fine del periodo di follow-up e di cercare aiuto dai loro medici di famiglia o altre fonti come farebbe normalmente, se i partecipanti dovessero incontrare un deterioramento sintomatico o altre difficoltà nel corso dello studio.
Al termine della fase di follow-up, ai partecipanti del gruppo TAU e RGT è stata offerta l'opportunità di ricevere MBCT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recidiva/ricorrenza del disturbo depressivo maggiore (MDD) - incidenza di
Lasso di tempo: Follow-up post-trattamento a 12 mesi
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Numero di partecipanti che soddisfano i criteri per recidiva/recidiva di MDD durante il follow-up
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Follow-up post-trattamento a 12 mesi
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Variazione della ricaduta/ricorrenza del disturbo depressivo maggiore (MDD) - tempo alla ricaduta/ricorrenza
Lasso di tempo: Follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi
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Variazione della recidiva/ricorrenza di MDD (ovvero sopravvivenza) durante il follow-up
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Follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi totali di Beck Depression Inventory - Second Edition
Lasso di tempo: Pre-, mid- (cioè, alla settimana 4 di MBCT) e post-trattamento (cioè, dopo 8 settimane di MBCT)
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Cambiamento dei sintomi della depressione attraverso il trattamento MBCT
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Pre-, mid- (cioè, alla settimana 4 di MBCT) e post-trattamento (cioè, dopo 8 settimane di MBCT)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 febbraio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 ottobre 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H07-03046
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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