Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Decentrering och återfall/återfall i MBCT för depression hos vuxna

28 oktober 2021 uppdaterad av: Mark Lau, University of British Columbia

Association Between Decentering and Reductions in Relapse/Recurrence in Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Depression in Adults: A Randomized Controlled Trial

Mål: "Decentrering" definieras som förmågan att observera sina tankar och känslor som tillfälliga, objektiva händelser i sinnet, och ses alltmer som en kandidatmekanism i mindfulness-baserade interventioner. Den aktuella studien försökte undersöka rollen av decentrering, och andra relaterade variabler, i effekten av Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) jämfört med två aktiva jämförelsetillstånd.

Metod: Tidigare deprimerade individer (N = 227), slumpmässigt tilldelade MBCT (n = 74), avslappningsgruppsterapi (RGT; n = 77) eller behandling som vanligt (TAU; n = 76), genomförda självrapporteringsåtgärder av decentrering och symtom på depression före, mitten av och efter behandling, och återfall bedömdes 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

227

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 5C6
        • Mark Lau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4:e upplagan; DSM IV-TR; American Psychiatric Association (APA), diagnos av allvarlig depressiv sjukdom (MDD) utan psykotiska egenskaper, i Full Remission;
  • tre eller flera tidigare allvarliga depressiva episoder;
  • ålder mellan 18 och 65 år;
  • kognitiv reaktivitet (CR) eller humöraktiverade dysfunktionella övertygelser poäng högre än eller lika med åtta (se bedömningsprocedur nedan);
  • en poäng på mindre än 10 på Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD);
  • minst en 10-veckorsperiod fri från andra psykotropa läkemedel än stabil dosering av antidepressiv medicin under minst fyra veckor;
  • flytande engelska; En ökad kognitiv reaktivitetspoäng på åtta poäng eller mer och,
  • förmåga att ge informerat samtycke och fylla i frågeformulär utan hjälp.

Exklusions kriterier:

  • en diagnos av bipolär sjukdom (tidigare eller nuvarande), schizofreniforma störningar, missbruk eller beroende (nuvarande eller inom de senaste sex månaderna), borderline eller antisocial personlighetsstörning eller neurokognitiva störningar;
  • aktuell psykoterapi eller rådgivning oftare än två gånger per månad;
  • nuvarande utövning av meditation mer än en gång i veckan eller yoga mer än två gånger i veckan;
  • elektrokonvulsiv terapi under de senaste sex månaderna; eller
  • självrapporterat intag av alkohol eller andra psykoaktiva ämnen under de senaste 48 timmarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT)
Remitterade deprimerade deltagare fick åtta veckors, två timmar långa MBCT-sessioner (Segal et al., 2013). Detta program kombinerar MBSR-meditationsövningar (t.ex. kroppsskanning, medveten stretching, medvetenhet om andetag/kropp/ljud/tankar) med traditionella CT-tekniker (t.ex. psykoedukation om depressionssymptom och automatiska tankar, övningar utformade för att visa hur ens tankar är förändras med ens humör, ifrågasättande av automatiska tankar och skapa en plan för återfallsförebyggande). Slutligen, deltagarna engagerade i en daglig meditationsövning och läxövningar riktade mot att integrera tillämpningen av medvetenhetsfärdigheter i det dagliga livet. Varje MBCT-grupp leddes av en läkare på masternivå som var en aktiv MBCT/Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-instruktör.
Beteende: Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT)
ACTIVE_COMPARATOR: Avslappningsgruppsterapi (RGT)
Den reviderade utgåvan av Changeways Relaxation Program (Paterson, 1997) fungerade som det aktiva kontrollvillkoret för att kontrollera för icke-specifika gruppfaktorer inklusive gruppdeltagande, förväntan på förändring eller terapeutisk kontakt och uppmärksamhet. Skälet var att avslappning kan användas för att bättre hantera livsstressorer som utlöser depressiva episoder. Deltagarna fick åtta veckors, två timmar långa avslappningsträningspass. Detta gruppprogram kombinerar psykoedukation om effekterna av stress, diafragmatisk andning, progressiv muskelavslappning, passiv avslappning och bildspråk. Den innehåller också tid för deltagarna att diskutera veckans händelser för att underlätta den stödjande aspekten av gruppdeltagande. Slutligen ombads deltagarna att delta i dagliga övningar för att träna de olika avslappningsstrategierna. Varje RGT-grupp leddes av en terapeut på doktorandnivå.
Beteende: Avslappningsgruppsterapi (RGT)
PLACEBO_COMPARATOR: Behandling som vanligt (TAU)
Deltagare som randomiserades till TAU-gruppen instruerades att deltagarna skulle få MBCT i slutet av uppföljningsperioden och att söka hjälp från sina husläkare eller andra källor som normalt skulle, om deltagarna skulle stöta på symtomatisk försämring eller andra svårigheter under kursen. av studien. I slutet av uppföljningsfasen erbjöds deltagare i TAU- och RGT-gruppen möjligheten att få MBCT.
Beteende: Behandling som vanligt (TAU)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major depressive disorder (MDD) återfall/recidiv - förekomst av
Tidsram: 12 månaders uppföljning efter behandling
Antal deltagare som uppfyller kriterierna för återfall/recidiv av MDD under uppföljning
12 månaders uppföljning efter behandling
Förändring av allvarlig depressiv sjukdom (MDD) återfall/återfall - tid till återfall/återfall
Tidsram: 3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljning efter behandling
Förändring i återfall/återfall av MDD (dvs överlevnad) under uppföljning
3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljning efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Beck Depression Inventory - Second Edition totalpoäng
Tidsram: Pre-, mid- (dvs. vid vecka 4 av MBCT) och efterbehandling (dvs. efter 8 veckors MBCT)
Förändring av symtom på depression genom MBCT-behandling
Pre-, mid- (dvs. vid vecka 4 av MBCT) och efterbehandling (dvs. efter 8 veckors MBCT)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 februari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

8 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H07-03046

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera