Dezentrierung und Rückfall/Wiederauftreten bei MBCT bei Depressionen bei Erwachsenen
28. Oktober 2021 aktualisiert von: Mark Lau, University of British Columbia
Die Assoziation zwischen Dezentrierung und Reduktion von Rückfällen/Rezidiven in der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie für Depressionen bei Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: „Dezentrierung“ wird definiert als die Fähigkeit, die eigenen Gedanken und Gefühle als vorübergehende, objektive Ereignisse im Geist zu beobachten, und wird zunehmend als Kandidat für achtsamkeitsbasierte Interventionen angesehen. Die aktuelle Studie versuchte, die Rolle der Dezentrierung und anderer verwandter Variablen bei der Wirksamkeit der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie (MBCT) im Vergleich zu zwei aktiven Vergleichsbedingungen zu untersuchen.
Methode: Ehemals depressive Personen (N = 227), randomisiert MBCT (n = 74), Entspannungsgruppentherapie (RGT; n = 77) oder Treatment-as-usual (TAU; n = 76), abgeschlossene Selbstberichtsmaßnahmen von Dezentrierung und Depressionssymptomen vor, während und nach der Behandlung, und Rückfälle wurden nach 3, 6, 9 und 12 Monaten nach der Behandlung bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
227
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 5C6
- Mark Lau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4. Aufl.; DSM IV-TR; American Psychiatric Association (APA), Diagnose einer schweren depressiven Störung (MDD) ohne psychotische Merkmale, in voller Remission;
- drei oder mehr frühere schwere depressive Episoden;
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
- Kognitive Reaktivität (CR) oder stimmungsaktivierte dysfunktionale Überzeugungen erzielen einen Wert von mindestens acht (siehe Bewertungsverfahren unten);
- eine Punktzahl von weniger als 10 auf der Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD);
- mindestens 10-wöchiger Zeitraum ohne Psychopharmaka, mit Ausnahme einer stabilen Dosierung von Antidepressiva für mindestens vier Wochen;
- Fliessend Englisch; Eine erhöhte kognitive Reaktivität von acht Punkten oder mehr und
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben und Fragebögen ohne fremde Hilfe auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- eine Diagnose einer bipolaren Störung (früher oder gegenwärtig), schizophreniformer Störungen, Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit (aktuell oder innerhalb der letzten sechs Monate), einer Borderline- oder antisozialen Persönlichkeitsstörung oder neurokognitiven Störungen;
- aktuelle Psychotherapie oder Beratung häufiger als zweimal im Monat;
- derzeitige Meditationspraxis mehr als einmal pro Woche oder Yoga mehr als zweimal pro Woche;
- Elektrokrampftherapie innerhalb der letzten sechs Monate; oder
- selbstberichteter Konsum von Alkohol oder anderen psychoaktiven Substanzen innerhalb der letzten 48 Stunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsbasierte Kognitive Therapie (MBCT)
Remittierte depressive Teilnehmer erhielten achtwöchentlich zweistündige MBCT-Sitzungen (Segal et al., 2013).
Dieses Programm kombiniert MBSR-Meditationspraktiken (z. B. Körperscan, achtsames Dehnen, Achtsamkeit auf Atem/Körper/Geräusche/Gedanken) mit traditionellen CT-Techniken (z. B. Psychoedukation über Depressionssymptome und automatische Gedanken, Übungen zur Demonstration der Natur der eigenen Gedanken Stimmungswechsel, Hinterfragen automatischer Gedanken und Erstellen eines Rückfallpräventionsplans).
Schließlich beschäftigten sich die Teilnehmer mit einer täglichen Meditationspraxis und Hausaufgabenübungen, die darauf abzielten, die Anwendung von Bewusstseinsfähigkeiten in das tägliche Leben zu integrieren.
Jede MBCT-Gruppe wurde von einem Master-Level-Kliniker geleitet, der ein aktiver Ausbilder für MBCT/Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) war.
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ACTIVE_COMPARATOR: Entspannungsgruppentherapie (RGT)
Die überarbeitete Ausgabe des Changeways Relaxation Program (Paterson, 1997) diente als aktive Kontrollbedingung zur Kontrolle unspezifischer Gruppenfaktoren, einschließlich Gruppenteilnahme, Erwartung von Veränderungen oder therapeutischem Kontakt und Aufmerksamkeit.
Die Begründung war, dass Entspannung verwendet werden kann, um Lebensstressoren besser zu bewältigen, die depressive Episoden auslösen.
Die Teilnehmer erhielten achtwöchentlich zweistündige Entspannungstrainings.
Dieses Gruppenprogramm kombiniert Psychoedukation zu den Auswirkungen von Stress, Zwerchfellatmung, progressiver Muskelentspannung, passiver Entspannung und Imagination.
Es beinhaltet auch Zeit für die Teilnehmer, die Ereignisse der Woche zu diskutieren, um den unterstützenden Aspekt der Gruppenteilnahme zu erleichtern.
Schließlich wurden die Teilnehmer gebeten, sich an täglichen Übungen zu beteiligen, um die verschiedenen Entspannungsstrategien zu üben.
Jede RGT-Gruppe wurde von einem promovierten Therapeuten geleitet.
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PLACEBO_COMPARATOR: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die in die TAU-Gruppe randomisierten Teilnehmer wurden angewiesen, dass die Teilnehmer am Ende des Nachbeobachtungszeitraums MBCT erhalten und wie gewohnt Hilfe von ihren Hausärzten oder anderen Quellen suchen würden, falls die Teilnehmer im Laufe des Kurses auf eine symptomatische Verschlechterung oder andere Schwierigkeiten stoßen sollten des Studiums.
Am Ende der Nachbeobachtungsphase wurde den Teilnehmern der TAU- und RGT-Gruppe die Möglichkeit geboten, MBCT zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rückfall/Wiederauftreten einer Major Depression (MDD) – Inzidenz von
Zeitfenster: 12-monatige Nachsorge nach der Behandlung
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Anzahl der Teilnehmer, die während der Nachsorge die Kriterien für einen Rückfall/Wiederauftreten von MDD erfüllen
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12-monatige Nachsorge nach der Behandlung
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Änderung des Rückfalls/Wiederauftretens einer Major Depression (MDD) – Zeit bis zum Rückfall/Wiederauftreten
Zeitfenster: Nachsorge nach 3, 6, 9 und 12 Monaten nach der Behandlung
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Änderung des Rückfalls/Wiederauftretens von MDD (d. h. Überleben) während der Nachbeobachtung
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Nachsorge nach 3, 6, 9 und 12 Monaten nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung im Beck-Depressions-Inventar - Gesamtpunktzahlen der zweiten Ausgabe
Zeitfenster: Vor, Mitte (d. h. in Woche 4 der MBCT) und Nachbehandlung (d. h. nach 8 Wochen MBCT)
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Veränderung der Depressionssymptome während der MBCT-Behandlung
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Vor, Mitte (d. h. in Woche 4 der MBCT) und Nachbehandlung (d. h. nach 8 Wochen MBCT)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. Februar 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H07-03046
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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