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- 임상시험 NCT05111665
성인 우울증에 대한 MBCT의 탈중심화 및 재발/재발
2021년 10월 28일 업데이트: Mark Lau, University of British Columbia
성인 우울증에 대한 마음챙김 기반 인지 치료에서 탈중심화와 재발/재발의 연관성: 무작위 통제 시험
객관적: "탈중심화"는 자신의 생각과 감정을 마음 속의 일시적이고 객관적인 사건으로 관찰하는 능력으로 정의되며 점점 더 마음챙김 기반 개입의 후보 메커니즘으로 간주되고 있습니다. 현재 연구는 두 가지 활성 비교 조건과 비교하여 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)의 효능에서 탈중심화 및 기타 관련 변수의 역할을 조사하고자 했습니다.
방법: 이전에 우울한 개인(N = 227), MBCT(n = 74), 이완 그룹 요법(RGT; n = 77) 또는 평소와 같은 치료(TAU; n = 76)에 무작위로 할당, 완료 자기 보고 측정 치료 전, 중기 및 치료 후 우울증의 탈중심화 및 증상, 재발의 정도를 치료 후 3, 6, 9, 12개월에 평가하였다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
227
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6J 5C6
- Mark Lau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.; DSM IV-TR; American Psychiatric Association (APA), 정신병적 특징이 없는 주요 우울 장애(MDD) 진단, 완전 관해;
- 3회 이상의 이전 주요 우울 삽화;
- 18세에서 65세 사이의 연령;
- 인지 반응성(CR) 또는 기분 활성화 기능 장애 신념 점수가 8 이상(아래 평가 절차 참조);
- 우울증에 대한 해밀턴 등급 척도(HRSD)에서 10점 미만의 점수;
- 최소 4주 동안 안정적인 용량의 항우울제 이외의 향정신성 약물이 없는 최소 10주 기간;
- 영어에 능숙 함; 인지 반응성 점수가 8점 이상 증가하고,
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 도움 없이 설문지를 작성할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 양극성 장애(과거 또는 현재), 정신분열형 장애, 약물 남용 또는 의존성(현재 또는 지난 6개월 이내), 경계선 또는 반사회적 성격 장애 또는 신경인지 장애의 진단
- 한 달에 두 번 이상 현재 심리 치료 또는 상담을 더 자주 받고 있습니다.
- 현재 주당 1회 이상의 명상 또는 주당 2회 이상의 요가 수행;
- 지난 6개월 이내에 전기 경련 치료; 또는
- 지난 48시간 이내에 알코올 또는 기타 향정신성 물질을 섭취했다고 스스로 보고했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)
완화된 우울증 참가자는 매주 8회, 2시간 MBCT 세션을 받았습니다(Segal et al., 2013).
이 프로그램은 MBSR 명상 실습(예: 바디 스캔, 마음챙김 스트레칭, 호흡/몸/소리/생각에 대한 마음챙김)과 전통적인 CT 기법(예: 우울증 증상 및 자동적 사고에 대한 심리 교육, 자신의 생각의 본질이 어떻게 기분에 따라 변화, 자동적 사고에 의문을 제기하고 재발 방지 계획을 세움).
마지막으로, 참가자들은 일상 생활에 각성 기술의 적용을 통합하기 위한 매일의 명상 연습과 숙제 연습에 참여했습니다.
각 MBCT 그룹은 적극적인 MBCT/MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction) 강사였던 석사 수준의 임상의가 이끌었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 이완 그룹 요법(RGT)
Changeways Relaxation Program의 개정판(Paterson, 1997)은 그룹 참여, 변화에 대한 기대 또는 치료적 접촉 및 주의를 포함하는 비특이적 그룹 요인을 제어하기 위한 능동 제어 조건으로 사용되었습니다.
이유는 이완이 우울 삽화를 촉발시키는 삶의 스트레스 요인을 더 잘 관리하는 데 사용될 수 있다는 것입니다.
참가자들은 8주간 2시간의 이완 훈련 세션을 받았습니다.
이 그룹 프로그램은 스트레스, 횡격막 호흡, 점진적 근육 이완, 수동적 이완 및 이미지의 영향에 관한 심리 교육을 결합합니다.
또한 참가자들이 그룹 참여의 지원적 측면을 촉진하기 위해 해당 주의 이벤트에 대해 토론하는 시간을 통합합니다.
마지막으로 참가자들은 다양한 이완 전략을 연습하기 위해 매일 운동에 참여하도록 요청 받았습니다.
각 RGT 그룹은 박사 수준의 치료사가 이끌었습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 참가자가 후속 기간이 끝날 때 MBCT를 받고 참가자가 과정에서 증상 악화 또는 기타 어려움을 겪을 경우 평소처럼 가정의 또는 기타 출처의 도움을 구하도록 지시 받았습니다. 연구의.
후속 단계가 끝날 때 TAU 및 RGT 그룹의 참가자에게 MBCT를 받을 기회가 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 우울 장애(MDD) 재발/재발 - 발병률
기간: 치료 후 12개월 추적
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후속 조치 중 MDD의 재발/재발에 대한 기준을 충족하는 참가자 수
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치료 후 12개월 추적
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주요 우울 장애(MDD) 재발/재발의 변화 - 재발/재발까지의 시간
기간: 치료 후 3, 6, 9, 12개월 추적
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후속 조치에서 MDD의 재발/재발(즉, 생존)의 변화
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치료 후 3, 6, 9, 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory - Second Edition 총점의 변화
기간: 치료 전, 중간(즉, MBCT 4주차) 및 치료 후(즉, MBCT 8주 후)
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MBCT 치료에 따른 우울증 증상의 변화
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치료 전, 중간(즉, MBCT 4주차) 및 치료 후(즉, MBCT 8주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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