Decentering en terugval / herhaling in MBCT voor depressie bij volwassenen
28 oktober 2021 bijgewerkt door: Mark Lau, University of British Columbia
De associatie tussen decentering en vermindering van terugval/herhaling in op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor depressie bij volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doelstelling: "Decentering" wordt gedefinieerd als het vermogen om iemands gedachten en gevoelens te observeren als tijdelijke, objectieve gebeurtenissen in de geest, en wordt in toenemende mate beschouwd als een kandidaat-mechanisme bij op mindfulness gebaseerde interventies. De huidige studie trachtte de rol van decentrering en andere gerelateerde variabelen in de werkzaamheid van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT) te onderzoeken in vergelijking met twee actieve vergelijkingscondities.
Methode: Voorheen depressieve personen (N = 227), willekeurig toegewezen aan MBCT (n = 74), relaxatiegroepstherapie (RGT; n = 77) of gebruikelijke behandeling (TAU; n = 76), voltooide zelfrapportagemetingen van decentrering en symptomen van depressie vóór, halverwege en na de behandeling, en terugval werd beoordeeld na 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
227
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6J 5C6
- Mark Lau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (4e ed.; DSM IV-TR; American Psychiatric Association (APA), diagnose van depressieve stoornis (MDD) zonder psychotische kenmerken, in volledige remissie;
- drie of meer eerdere depressieve episodes;
- leeftijd tussen 18 en 65 jaar;
- cognitieve reactiviteit (CR) of door stemming geactiveerde disfunctionele overtuigingen scoren groter dan of gelijk aan acht (zie beoordelingsprocedure hieronder);
- een score van minder dan 10 op de Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD);
- minimaal 10 weken vrij van andere psychotrope medicatie dan stabiele dosering van antidepressiva gedurende minimaal vier weken;
- vloeiend Engels; Een verhoogde cognitieve reactiviteitsscore van acht punten of meer en,
- mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en vragenlijsten zonder hulp in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- een diagnose van bipolaire stoornis (verleden of heden), schizofreniforme stoornissen, middelenmisbruik of afhankelijkheid (huidig of in de afgelopen zes maanden), borderline of antisociale persoonlijkheidsstoornis, of neurocognitieve stoornissen;
- huidige psychotherapie of counseling vaker dan twee keer per maand;
- huidige beoefening van meditatie meer dan eens per week of yoga meer dan twee keer per week;
- elektroconvulsietherapie in de afgelopen zes maanden; of
- zelfgerapporteerde inname van alcohol of andere psychoactieve stoffen in de afgelopen 48 uur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT)
Depressieve deelnemers met kwijtschelding kregen achtwekelijkse MBCT-sessies van twee uur (Segal et al., 2013).
Dit programma combineert MBSR-meditatiepraktijken (bijv. bodyscan, mindful stretching, mindfulness van adem/lichaam/geluiden/gedachten) met traditionele CT-technieken (bijv. psycho-educatie over depressiesymptomen en automatische gedachten, oefeningen die zijn ontworpen om aan te tonen hoe de aard van iemands gedachten veranderen met de stemming, vraagtekens zetten bij automatische gedachten en het maken van een terugvalpreventieplan).
Ten slotte namen de deelnemers deel aan een dagelijkse meditatiebeoefening en huiswerkoefeningen gericht op het integreren van de toepassing van bewustzijnsvaardigheden in het dagelijks leven.
Elke MBCT-groep werd geleid door een clinicus op masterniveau die een actieve MBCT/Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-instructeur was.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ontspanningsgroepstherapie (RGT)
De herziene editie van het Changeways Relaxation Program (Paterson, 1997) diende als de actieve controleconditie om te controleren op niet-specifieke groepsfactoren, waaronder groepsparticipatie, verwachting van verandering of therapeutisch contact en aandacht.
De grondgedachte was dat ontspanning kan worden gebruikt om stressoren in het leven die depressieve episodes veroorzaken beter te beheersen.
De deelnemers kregen acht wekelijkse ontspanningstrainingen van twee uur.
Dit groepsprogramma combineert psycho-educatie over de effecten van stress, diafragmatische ademhaling, progressieve spierontspanning, passieve ontspanning en imaginatie.
Het bevat ook tijd voor deelnemers om de gebeurtenissen van de week te bespreken om het ondersteunende aspect van groepsparticipatie te vergemakkelijken.
Ten slotte werd de deelnemers gevraagd om dagelijkse oefeningen te doen om de verschillende ontspanningsstrategieën te oefenen.
Elke RGT-groep werd geleid door een therapeut op doctoraal niveau.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Deelnemers gerandomiseerd naar de TAU-groep kregen de instructie dat deelnemers MBCT zouden krijgen aan het einde van de follow-up-periode en om hulp te zoeken bij hun huisarts of andere bronnen zoals normaal, mochten de deelnemers symptomatische verslechtering of andere problemen ondervinden tijdens de cursus van de studie.
Aan het einde van de nazorgfase kregen deelnemers in de TAU- en RGT-groep de mogelijkheid om MBCT te ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve stoornis (MDD) terugval/recidief - incidentie van
Tijdsspanne: Follow-up na 12 maanden na de behandeling
|
Aantal deelnemers dat tijdens de follow-up voldoet aan de criteria voor terugval/herhaling van MDD
|
Follow-up na 12 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in terugval/recidief van depressieve stoornis (MDD) - tijd tot terugval/recidief
Tijdsspanne: 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-up na de behandeling
|
Verandering in terugval/herhaling van MDD (d.w.z. overleving) tijdens de follow-up
|
3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-up na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Beck Depression Inventory - Totale scores van de tweede editie
Tijdsspanne: Pre-, mid- (d.w.z. in week 4 van MBCT) en nabehandeling (d.w.z. na 8 weken MBCT)
|
Verandering in symptomen van depressie tijdens MBCT-behandeling
|
Pre-, mid- (d.w.z. in week 4 van MBCT) en nabehandeling (d.w.z. na 8 weken MBCT)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 februari 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 oktober 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 oktober 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H07-03046
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .