Descentralização e Recaída/Recorrência em MBCT para Depressão em Adultos
28 de outubro de 2021 atualizado por: Mark Lau, University of British Columbia
A associação entre descentralização e reduções na recaída/recorrência na terapia cognitiva baseada em mindfulness para depressão em adultos: um estudo controlado randomizado
Objetivo: "Descentrar" é definido como a capacidade de observar os próprios pensamentos e sentimentos como eventos objetivos e temporários na mente e é cada vez mais considerado um mecanismo candidato em intervenções baseadas em mindfulness. O estudo atual procurou examinar o papel do descentramento e outras variáveis relacionadas na eficácia da terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT) em comparação com duas condições de comparação ativas.
Método: Indivíduos anteriormente deprimidos (N = 227), designados aleatoriamente para MBCT (n = 74), terapia de grupo de relaxamento (RGT; n = 77) ou tratamento usual (TAU; n = 76), completaram medidas de autorrelato de descentralização e sintomas de depressão no pré, meio e pós-tratamento, e a recaída foi avaliada em 3, 6, 9 e 12 meses, pós-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
227
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6J 5C6
- Mark Lau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (4ª ed.; DSM IV-TR; Associação Americana de Psiquiatria (APA), diagnóstico de transtorno depressivo maior (TDM) sem características psicóticas, em remissão total;
- três ou mais episódios depressivos maiores anteriores;
- idade entre 18 e 65 anos;
- pontuação de reatividade cognitiva (CR) ou crenças disfuncionais ativadas pelo humor maior ou igual a oito (ver procedimento de avaliação abaixo);
- uma pontuação inferior a 10 na Escala de Classificação de Hamilton para Depressão (HRSD);
- mínimo de um período de 10 semanas sem medicação psicotrópica que não seja dosagem estável de medicação antidepressiva por um período mínimo de quatro semanas;
- Fluência em Inglês; Uma pontuação de reatividade cognitiva aumentada de oito pontos ou mais e,
- capacidade de dar consentimento informado e preencher questionários sem ajuda.
Critério de exclusão:
- um diagnóstico de transtorno bipolar (passado ou presente), transtornos esquizofreniformes, abuso ou dependência de substâncias (atual ou nos últimos seis meses), transtorno de personalidade limítrofe ou antissocial ou transtornos neurocognitivos;
- psicoterapia ou aconselhamento atual com frequência superior a duas vezes por mês;
- prática atual de meditação mais de uma vez por semana ou ioga mais de duas vezes por semana;
- terapia eletroconvulsiva nos últimos seis meses; ou
- ingestão autorreferida de álcool ou outras substâncias psicoativas nas últimas 48 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT)
Participantes com depressão remitida receberam sessões MBCT de duas horas por oito semanas (Segal et al., 2013).
Este programa combina práticas de meditação MBSR (por exemplo, varredura corporal, alongamento consciente, atenção plena à respiração/corpo/sons/pensamentos) com técnicas tradicionais de TC (por exemplo, psicoeducação sobre sintomas de depressão e pensamentos automáticos, exercícios projetados para demonstrar como a natureza dos pensamentos de alguém mudar de acordo com o humor, questionar os pensamentos automáticos e criar um plano de prevenção de recaídas).
Finalmente, os participantes se envolveram em uma prática diária de meditação e exercícios de lição de casa direcionados à integração da aplicação de habilidades de consciência na vida diária.
Cada grupo MBCT foi liderado por um clínico de nível mestre que era um instrutor ativo MBCT/Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR).
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de Grupo de Relaxamento (RGT)
A edição revisada do Changeways Relaxation Program (Paterson, 1997) serviu como condição de controle ativo para controlar fatores de grupo não específicos, incluindo participação em grupo, expectativa de mudança ou contato terapêutico e atenção.
A justificativa era que o relaxamento pode ser usado para gerenciar melhor os estressores da vida que precipitam os episódios depressivos.
Os participantes receberam oito sessões semanais de treinamento de relaxamento de duas horas.
Este programa de grupo combina psicoeducação sobre os efeitos do estresse, respiração diafragmática, relaxamento muscular progressivo, relaxamento passivo e imaginação.
Também inclui tempo para os participantes discutirem os eventos da semana para facilitar o aspecto de apoio da participação em grupo.
Finalmente, os participantes foram convidados a praticar exercícios diários para praticar as várias estratégias de relaxamento.
Cada grupo RGT foi liderado por um terapeuta em nível de doutorado.
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PLACEBO_COMPARATOR: Tratamento habitual (TAU)
Os participantes randomizados para o grupo TAU foram instruídos a receber MBCT no final do período de acompanhamento e a procurar ajuda de seus médicos de família ou outras fontes como fariam normalmente, caso os participantes encontrassem deterioração sintomática ou outras dificuldades durante o curso do estudo.
No final da fase de acompanhamento, os participantes do grupo TAU e RGT tiveram a oportunidade de receber MBCT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recaída/recorrência do transtorno depressivo maior (TDM) - incidência de
Prazo: Acompanhamento pós-tratamento de 12 meses
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Número de participantes que atendem aos critérios de recaída/recorrência de TDM durante o acompanhamento
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Acompanhamento pós-tratamento de 12 meses
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Alteração na recaída/recorrência do transtorno depressivo maior (TDM) - tempo para recaída/recorrência
Prazo: Acompanhamento pós-tratamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança na recaída/recorrência de MDD (ou seja, sobrevivência) ao longo do acompanhamento
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Acompanhamento pós-tratamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no inventário de depressão de Beck - escores totais da segunda edição
Prazo: Pré, intermediário (ou seja, na semana 4 do MBCT) e pós-tratamento (ou seja, após 8 semanas do MBCT)
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Mudança nos sintomas de depressão durante o tratamento MBCT
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Pré, intermediário (ou seja, na semana 4 do MBCT) e pós-tratamento (ou seja, após 8 semanas do MBCT)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
31 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
31 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
8 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H07-03046
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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