オンライン子育てトレーニングの効果
調査の概要
状態
詳細な説明
具体的には、研究者らは、中等度の外在化または内在化症状のある3～5歳児の親に対し、小児プライマリケア（PC）を通じて関与することを提案している。 PC 担当者は、新しい簡潔な eHealth (つまり、 GenPMTO のオンライン ビデオ チャット) モデル。 協力診療所は連邦認定医療センター (FQHC) の一部であり、サービスが十分に受けられていない保護者層へのアクセスを可能にしています。
このプロジェクトの主な目的は、地域のセラピストによってオンラインで保護者に配信される、GenPMTO の簡単な eHealth バージョンをテストすることです (目的 3)。 簡潔なオンライン配信により物流上の障壁を克服できるため、有効性を維持しながらアクセスを増やすことができます。 追加の目的は、PC 担当者向けの簡単なトレーニングと、保護者を eHealth GenPMTO に効果的に紹介できるようにするための紹介プロセスを開発 (目的 1) およびテスト (目的 2) することです。これにより、信頼できる環境で効果的に関与することで、必要なサービスへのアクセスを増やすことができます。 。
これらの目的を達成するために、以下の目標を達成します。 Aim 1 は、Aim 2 コンポーネントに情報を与えるための開発フェーズです。 目的 2 と 3 は研究で同時に実行されます。目標の順序は患者の流れを反映しています。
目的 1: 混合手法の専門家と関係者の意見とフィードバックを収集することにより、紹介プロセスと PC 担当者向けのトレーニングを開発します。 研究者は、提案された紹介プロセスと PC 担当者トレーニングを提示し、名目グループ手法を介して 4 つの専門家グループからフィードバックを求めます: (1) 米国でプライマリケアを通じて他の子育て介入を提供した経験を持つ研究者と実施者 (n=6)、 (2) FQHC プライマリ ケア クリニックのプライマリ ケア職員 (n=9)、(3) プライマリ ケアから紹介された両親と電話で簡単な GenPMTO を実施したブリティッシュ コロンビア州の職員 (n=6)、(4) 両親 ( n=6) FQHC からケアを受けている人。 対処する重要な問題の 1 つは、どの PC 担当者 (プロバイダー、看護師など) が保護者との紹介会話を行ったり、トレーニングを受けるのに最も適しているかということです。
目的 2: 紹介プロセスを評価し、FQHC クリニック内での PC 担当者トレーニングのパイロット テストを実施します。 2 つの FQHC プライマリ ケア クリニック内の PC 担当者 (n=35) が、コミュニケーション スキルのトレーニングまたは管理条件を受けるためにランダムに割り当てられます。 対照グループの担当者は紹介プロセスについて書面による説明を受けますが、トレーニングは受けません。 目的 2a: PC 担当者との逐次混合方法アプローチを使用して、調査員は紹介プロセスとトレーニングの受け入れ可能性と適切性を評価します。 研究者らはまた、紹介を完了しなかった保護者 (n=10) にもインタビューして、紹介プロセスの受け入れ可能性を調査し、関与への残りの障壁を特定します。 目的 2b: 研究者は、PC 担当者のコミュニケーション スキルを向上させるためのトレーニングの有効性を試験的にテストします。 研究者らはまた、EHRデータを使用して、トレーニング部門の担当者との予約をとった患者と対照担当者の診察を受けた患者の紹介率と参加率を比較することにより、GenPMTOへの親の関与に対するトレーニングの効果を試験的にテストする予定である。
目的 3: 中程度の外在化または内在化の症状について、GenerationPMTO の簡単な eHealth バージョンをパイロット テストします。 目的 2 に記載されている担当者は、保護者を GenPMTO に紹介します。 目的 3a: 研究者は、紹介された親を対象にパイロット RCT を実施し、親 (n=60) の子育てのコントロールの中心の変化、自己申告の子育て行動、および子供の外面化と内面化の変化を調査します。子どもの行動的健康結果のその後の変化を予測します。 研究者らは、子育ての変化が子どもの結果の変化に及ぼす仲介効果を調査する予定である。 これらの効果量は、この予備評価が他のバージョンの GenPMTO の結果と一致するかどうかを判断するために、他の GenPMTO 研究の効果量とも比較されます。 目的 3b: 逐次混合方法アプローチを使用して、研究者は、セラピスト (n=15) および親のサブサンプル (n=14) の間での簡単な eHealth GenPMTO の受け入れ可能性、実現可能性、および適切性を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
参加者は次の場合に目標 1 の資格があります。
- 英語を話すことができる
- フォーカスグループに参加できる
参加者は次の場合に目標 2 の資格があります。
- 現在連携診療所で勤務しているプライマリ・ケア従事者
- 保険およびメディケイドからの払い戻しを受ける資格のあるセラピスト
保護者の方は次のとおりです。
- プロバイダーからセラピストを紹介されました
- 英語またはスペイン語を話す能力があり、
- 3歳から5歳までの子供の主な養育者である
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プライマリ・ケア人材の研修
2 つの連邦資格のある保健センター (FQHC) プライマリ ケア クリニック内のプライマリ ケア担当者は、コミュニケーション スキルのトレーニングまたは管理条件を受けるためにランダムに割り当てられます。
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このトレーニングは、健康信念モデルと動機付け/抵抗力の研究 (セクション A3 で説明) の主要な構成要素に基づくコミュニケーション スキルに焦点を当てます。トレーニングは、(1) 子育てプログラムの利点を伝える、(2) 子育てプログラムに関する知識、および子育てプログラムに参加する際に一般的に認識されている障壁への対応、および（3）抵抗を引き起こす可能性が最も低い方法で効果的に親を動機付け、紹介するためのスキルと戦略。
対面トレーニングの所要時間は 60 ～ 90 分です。
理論的な背景と経験的な学習が含まれます。紹介プロセスの各ステップがデモンストレーションされ、ロールプレイングが行われます。
調査員は、職員がトレーニングの継続教育単位を確実に取得できるよう努めます。
紹介プロセスの満足度
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アクティブコンパレータ：プライマリケア担当者の研修管理
2 つの連邦資格のある保健センター (FQHC) プライマリ ケア クリニック内のプライマリ ケア担当者は、コミュニケーション スキルのトレーニングまたは管理条件を受けるためにランダムに割り当てられます。
対照グループの担当者は紹介プロセスについて書面による説明を受けますが、トレーニングは受けません。
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紹介プロセスの満足度
紹介プロセスの書面による概要とプロセス マップ。紹介に関する「ループを閉じる」ための Institute for Healthcare Improvement (IHI) の 9 ステップ プロセスをモデルとしています。
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実験的：保護者 eHealth GenPMTO
連邦資格のある保健センター (FQHC) のプライマリ ケア クリニックでプライマリ ケア担当者のサービスを受けている 3 ～ 5 歳児の保護者。
プライマリケア担当者は、外在化または内在化行動のある子供の親に、研究療法士を紹介します。
親は紹介後に GenPMTO またはコントロールに割り当てられる場合があります。
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紹介プロセスの満足度
GenPMTO は (オンラインではなく) 電話で提供されます。
このバージョンは最大 6 セッションの長さです。
GenPMTO のこの短い eHealth バージョンは、コミュニティのセラピストを通じて提供されます。
プログラムは 1 対 1 (つまり、セラピストと親またはカップルの間) で提供されます。
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アクティブコンパレータ：保護者によるコントロール
連邦資格のある保健センター (FQHC) のプライマリ ケア クリニックでプライマリ ケア担当者のサービスを受けている 3 ～ 5 歳児の保護者。
プライマリケア担当者は、外在化または内在化行動のある子供の親に、研究療法士を紹介します。
親は紹介後に GenPMTO またはコントロールに割り当てられる場合があります。
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紹介プロセスの満足度
セラピストとの 1 回のオンラインまたは電話での会話で、セラピストは親を以下のリソースに案内します。 (a) GenPMTO の共同開発者マリオン・フォルガッチによる書籍『Raising Cooperative Kids』。 (b) Web サイト、behaviorchecker.org、
これには、一般的な行動上の問題に対する行動上の「処方箋」が含まれます。 (c) ミネソタ州の公立学校を通じて無料で提供される幼児および家庭教育クラスに関する情報。
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他の：セラピスト
GenPMTO を提供するために訓練を受けたコミュニティセラピスト。
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紹介プロセスの満足度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目的 3: アラバマ州の子育てアンケートの変化
時間枠：8週間
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結果は、アラバマ子育てアンケート（就学前バージョン）の合計スケールスコアの差として報告されます（Clerkin et al.、2007）。
このアンケートには、「まったくない」から「必ずある」までの 5 段階評価の 32 項目が含まれています。
合計スコアは 32 ～ 160 の範囲であり、スコアが高いほど、より多くの関与と前向きな子育てを示します。
これは、介入期間（8週間の間隔）の前後に両親に投与されます。
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8週間
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目的 3: 親の制御拠点の変更
時間枠：8週間
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結果は、Parent Locus of Control 測定の合計スコアの差として報告されます (Lovejoy et al., 1997)。
この評価には、強く反対する (1) から強く同意する (5) までの 5 段階評価の 24 項目が含まれています。
スコアの範囲は 24 ～ 120 です。
スケール上の高いスコアは子育て制御の外部の座を示し、低いスコアは内部の座を示します。
これは、介入期間（8週間の間隔）の前後に両親に投与されます。
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8週間
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目的3：行動評価システム子供スコアの変化
時間枠：8週間
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結果は、介入前後の外向性リスクスコアの差として報告されます。これは、外向性、内向性、適応行動を測定する「児童行動評価システム（第3版、保護者報告書-就学前）」のサブスケールです。
外向性リスクスコアのサブスケールは、4択回答形式の9項目の合計を使用して外向性行動を測定し、外向性リスクの生スコア範囲は0〜27です。
スコアが高いほど、外向性行動機能のレベルが悪いことを示します。
0〜10点は通常のリスク範囲、11〜19点は上昇、20点以上は極めて上昇とされます。
これは介入期間（8週間の間隔）の前後に保護者に実施されます。
変化スコアは、8週間後の値からベースライン時の値を引いて計算されました。
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8週間
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目的2: 完了した紹介状の割合
時間枠：1年
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対象となる予約のうち、紹介に成功した割合。
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1年
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目的2：保護者の参加
時間枠：1年
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各紹介された介護者について、参加したセッション数（0～6）を、可能なセッション総数（6）で割り、参加したセッションの割合を算出しました。
その後、紹介した臨床医の条件（トレーニングまたは対照）別に平均値を算出しました。
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1年
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目的1：実施忠実度評価システム
時間枠：1年
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コミュニケーションスキルの評価は、臨床小話への提供者の応答を録音したものに対して、実装忠実度評価システムから適応した尺度であるサポートおよびガイド観察コーディングスケールを用いて測定されます。
この尺度は、サポート、ガイド、対峙（逆コーディング）、教示（逆コーディング）、およびトーンのコミュニケーションスキルを測定します。
これらの各構成要素は、3つの小話全体で0〜3の尺度（サポート、ガイド、対峙、教示）または0〜2の尺度（トーン）で平均化されます。
その後、合計スケールは合計スケールスコア範囲0〜14として合計され、高いスコアはより優れたコミュニケーションスキルを示します。
これらの小話のプロンプトは、パイロット年度の前後（1年の間隔を置いて）提供者に実施されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入受容性測定
時間枠：8週間（親） 1年（セラピスト）
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介入の受容性測定（4項目）（Weiner et al., 2017）の平均スコア。これは、介入が好ましいまたは満足のいくものであるという信念である受容性を評価します。
スコアは、完全に同意しないから完全に同意するまでの1〜5の尺度で、4つの項目すべてを平均して合計スコア範囲1〜5を算出します。スコアが高いほど受容性が高いことを示します。
これは、介入期間後（8週間の間隔）に親に、パイロット年度の前後（1年の間隔）に提供者とセラピストに実施されます。
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8週間（親） 1年（セラピスト）
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適切性尺度
時間枠：トレーニング直後
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研究者によって生成された、時間的コミットメントと期待される利益の適切性を評価する2つの適切性項目に関する平均スコア。
最初の項目は「トレーニングの結果、患者とのコミュニケーションが改善する」であり、2番目の項目は「トレーニングの時間的コミットメントは妥当であった」であった。
適切性とは、実践環境と患者に対するトレーニングの適合性の認識を指す。
スコアは1から5の尺度で、完全に不同意から完全に同意までである。
より高いスコアはより高い適切性を示す。
これはトレーニング直後に提供者に対して実施される。
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トレーニング直後
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実現可能性測定
時間枠：1年
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介入の実現可能性測定尺度（4項目）の平均スコア。
実現可能性とは、研修が機関／クリニックの設定内でどの程度うまく実施できるかを指します。
スコアは1から5の尺度で、完全に同意しないから完全に同意するまでです。
4項目すべてを平均し、総合スコア範囲は1から5です。スコアが高いほど実現可能性が高いことを示します。
これはパイロット年度（1年間の間隔）の前後に、提供者とセラピストに対して実施されます。
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1年
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変化への準備性 - 患者の好みサブスケールスコア
時間枠：8週間、1年
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変容準備度評価における合計スコア、患者の嗜好（4項目）。
患者嗜好サブスケールは、認識された患者の嗜好に基づいて、新しい研修を実施するための施設の準備状況を評価します。
この尺度は、強く反対するから強く同意するまでの1〜5の尺度で評価され、該当なしの6番目のオプションがあります。
合計スコアは4〜20の範囲で、高得点はより高い受容性を示します。
これは、パイロット年度の前後（1年間隔）に提供者とセラピストに対して実施されます。
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8週間、1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Chris Mehus, PhD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Helfrich CD, Li YF, Sharp ND, Sales AE. Organizational readiness to change assessment (ORCA): development of an instrument based on the Promoting Action on Research in Health Services (PARIHS) framework. Implement Sci. 2009 Jul 14;4:38. doi: 10.1186/1748-5908-4-38.
- Clerkin SM, Marks DJ, Policaro KL, Halperin JM. Psychometric properties of the Alabama parenting questionnaire-preschool revision. J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Mar;36(1):19-28. doi: 10.1080/15374410709336565.
- Forgatch MS, Patterson GR, DeGarmo DS. Evaluating fidelity: predictive validity for a measure of competent adherence to the Oregon model of parent management training. Behav Ther. 2005;36(1):3-13. doi: 10.1016/s0005-7894(05)80049-8.
- Lovejoy MC, Verda MR, Hays CE. Convergent and discriminant validity of measures of parenting efficacy and control. J Clin Child Psychol. 1997 Dec;26(4):366-76. doi: 10.1207/s15374424jccp2604_5.
- Kamphaus, R. W. & Reynolds, C. R. (2015). BASC 3 Behavioral and Emotional Screening System Manual. Pearson PsychCorp.
- Mehus, C., Ballard, J., Driscoll, J., Sargeant, L., & Exsted, M. (2025). Support and Guide: Observational Coding Scale Manual for Primary Care Clinician Conversations with Parents. University of Minnesota Digital Conservancy. Retrieved from https://hdl.handle.net/11299/276913
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Mehus, C
- R34MH124690 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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