Eficácia de um treinamento on-line para pais
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Especificamente, os pesquisadores propõem envolver os pais de crianças de 3 a 5 anos com sintomas moderados de externalização ou internalização por meio de cuidados primários pediátricos (CP); A equipe do PC encaminhará os pais a um terapeuta comunitário que fornecerá um novo resumo de eHealth (ou seja, chat de vídeo online) modelo de GenPMTO. As clínicas colaboradoras fazem parte de um Centro de Saúde Federal Qualificado (FQHC), permitindo o acesso a uma população de pais mal atendida.
O objetivo principal deste projeto é testar uma versão breve de eHealth do GenPMTO, entregue aos pais online por terapeutas comunitários (objetivo 3). A entrega on-line breve pode superar as barreiras logísticas, aumentando assim o acesso e mantendo a eficácia. Um objetivo adicional é desenvolver (objetivo 1) e testar (objetivo 2) um breve treinamento para o pessoal de CP e um processo de encaminhamento para equipá-los para encaminhar os pais de forma eficaz para o eHealth GenPMTO, aumentando assim o acesso aos serviços necessários por meio do envolvimento efetivo em um ambiente confiável .
Para atingir esses objetivos, as seguintes metas serão concluídas. Objetivo 1 é uma fase de desenvolvimento para informar os componentes do Objetivo 2. Os objetivos 2 e 3 são executados simultaneamente no estudo; a ordem das metas reflete o fluxo do paciente.
Objetivo 1: Desenvolver um processo de referência e um treinamento para o pessoal de CP, reunindo informações e comentários de especialistas em métodos mistos e partes interessadas. Os investigadores apresentarão um processo de encaminhamento proposto e treinamento de pessoal de CP e solicitarão feedback por meio da Técnica de Grupo Nominal de quatro grupos de especialistas: (1) pesquisadores e implementadores (n = 6) com experiência em fornecer outras intervenções parentais por meio da atenção primária nos EUA, (2) pessoal de cuidados primários (n=9) de clínicas de cuidados primários FQHC, (3) pessoal de British Columbia (n=6) que implementou um breve GenPMTO por telefone com pais encaminhados por cuidados primários e (4) pais ( n=6) que são atendidos por uma FQHC. Uma questão-chave que será abordada é qual profissional de CP (por exemplo, provedor, enfermeira) é mais adequado para ter a conversa de referência com os pais e receber o treinamento.
Objetivo 2: Avaliar o processo de encaminhamento e realizar um teste piloto do treinamento de pessoal de CP nas clínicas da FQHC. Funcionários de CP (n=35) em duas clínicas de cuidados primários FQHC serão designados aleatoriamente para receber treinamento em habilidades de comunicação ou uma condição de controle. O pessoal do grupo de controle receberá uma descrição por escrito do processo de encaminhamento, mas nenhum treinamento. Objetivo 2a: Usando uma abordagem sequencial de métodos mistos com o pessoal de CP, os investigadores avaliarão a aceitabilidade e adequação do processo de encaminhamento e do treinamento. Os investigadores também entrevistarão os pais que não concluírem o encaminhamento (n=10) para examinar a aceitabilidade do processo de encaminhamento e identificar as barreiras remanescentes ao engajamento. Objetivo 2b: Os investigadores testarão a eficácia do treinamento para aumentar as habilidades de comunicação do pessoal do PC. Os investigadores também usarão os dados do EHR para testar o efeito do treinamento no envolvimento dos pais no GenPMTO, comparando as taxas de encaminhamento e envolvimento entre os pacientes que tiveram uma consulta com o pessoal do braço de treinamento com aqueles que atendem o pessoal de controle.
Objetivo 3: Teste piloto de uma versão breve de eHealth do GenerationPMTO para sintomas moderados de externalização ou internalização. O pessoal descrito no Objetivo 2 encaminhará os pais ao GenPMTO. Objetivo 3a: Com os pais encaminhados, os investigadores conduzirão um RCT piloto para examinar a mudança no locus de controle parental dos pais (n = 60), os comportamentos parentais auto-relatados e a externalização e internalização da criança, todos os quais demonstraram prever mudanças posteriores nos resultados de saúde comportamental da criança. Os investigadores examinarão o efeito mediador das mudanças parentais sobre as mudanças nos resultados da criança. Esses tamanhos de efeito também serão comparados aos tamanhos de efeito de outros estudos GenPMTO para determinar se esta avaliação preliminar se alinha com as descobertas de outras versões do GenPMTO. Objetivo 3b: Usando uma abordagem sequencial de métodos mistos, os investigadores avaliarão a aceitabilidade, viabilidade e adequação do breve, eHealth GenPMTO entre terapeutas (n=15) e uma subamostra de pais (n=14).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes são elegíveis para o Objetivo 1 se forem:
- Capaz de falar inglês
- Capaz de participar do grupo focal
Os participantes são elegíveis para o Objetivo 2 se forem:
- Profissionais de cuidados primários que atualmente praticam em uma clínica colaboradora
- Terapeutas elegíveis para reembolso do seguro e do Medicaid
Pais que são:
- Encaminhado a um terapeuta por seus provedores
- Ter a capacidade de falar inglês ou espanhol, e
- É o cuidador principal de uma criança entre as idades de 3 e 5 anos
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de pessoal de atenção primária
O pessoal de cuidados primários em duas clínicas de cuidados primários Federally Qualified Health Center (FQHC) será designado aleatoriamente para receber treinamento em habilidades de comunicação ou uma condição de controle.
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O treinamento se concentrará em habilidades de comunicação com base em construtos-chave no Modelo de Crenças em Saúde e pesquisa de motivação/resistência (descrita na seção A3), o treinamento se concentrará em: (1) transmitir os benefícios dos programas parentais, (2) conhecimento e respostas a barreiras comuns percebidas para frequentar programas parentais e (3) habilidades e estratégias para efetivamente motivar e encaminhar os pais de maneiras que tenham menos probabilidade de provocar resistência.
O treinamento presencial terá duração de 60 a 90 minutos.
Incluirá uma base teórica e aprendizagem experiencial; cada etapa do processo de encaminhamento será demonstrada e representada.
Os investigadores trabalharão para garantir que o pessoal receba créditos de educação continuada pelo treinamento.
Satisfação com o processo de encaminhamento
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Comparador Ativo: Controle de treinamento de pessoal de atenção primária
O pessoal de cuidados primários em duas clínicas de cuidados primários Federally Qualified Health Center (FQHC) será designado aleatoriamente para receber treinamento em habilidades de comunicação ou uma condição de controle.
O pessoal do grupo de controle receberá uma descrição por escrito do processo de encaminhamento, mas nenhum treinamento.
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Satisfação com o processo de encaminhamento
Um resumo escrito e um mapa do processo de encaminhamento, modelado no processo de 9 etapas do Institute for Healthcare Improvement (IHI) para "fechar o ciclo" nos encaminhamentos.
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Experimental: Pais eHealth GenPMTO
Pais de crianças de 3 a 5 anos de idade que recebem serviços de pessoal de cuidados primários em uma clínica de cuidados primários Federally Qualified Health Center (FQHC).
O pessoal da atenção primária encaminhará os pais da criança com comportamentos de externalização ou internalização para estudar terapeutas.
Os pais podem ser designados para GenPMTO ou controle após encaminhamento.
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Satisfação com o processo de encaminhamento
O GenPMTO é entregue por telefone (não online).
Esta versão tem até 6 sessões de duração.
Esta breve versão eHealth do GenPMTO será entregue por terapeutas comunitários.
O programa será entregue individualmente (ou seja, entre um terapeuta e um pai ou casal).
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Comparador Ativo: Controle dos Pais
Pais de crianças de 3 a 5 anos de idade que recebem serviços de pessoal de cuidados primários em uma clínica de cuidados primários Federally Qualified Health Center (FQHC).
O pessoal da atenção primária encaminhará os pais da criança com comportamentos de externalização ou internalização para estudar terapeutas.
Os pais podem ser designados para GenPMTO ou controle após encaminhamento.
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Satisfação com o processo de encaminhamento
Uma conversa online ou por telefone com o terapeuta na qual o terapeuta orienta os pais aos seguintes recursos: (a) um livro, Raising Cooperative Kids, da co-desenvolvedora do GenPMTO, Marion Forgatch; (b) um site, behaviorchecker.org,
que inclui "receitas" comportamentais para problemas comuns de comportamento; e (c) informações sobre classes de educação infantil e familiar, que são oferecidas gratuitamente em Minnesota por meio de escolas públicas.
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Outro: Terapeutas
Terapeutas comunitários treinados para ministrar GenPMTO.
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Satisfação com o processo de encaminhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo 3: Mudança no Questionário Parental do Alabama
Prazo: 8 semanas
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O resultado é relatado como a diferença na pontuação total da escala no Alabama Parenting Questionnaire (versão pré-escolar) (Clerkin et al., 2007).
Este questionário contém 32 itens avaliados em uma escala de 5 pontos, variando de "Nunca" a "Sempre".
As pontuações totais variam de 32 a 160, com pontuação mais alta indicando mais envolvimento e parentalidade positiva.
Isso é administrado aos pais antes e depois da janela de intervenção (separação de 8 semanas).
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8 semanas
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Objetivo 3: Mudança no Locus de Controle Primário
Prazo: 8 semanas
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O resultado é relatado como a diferença nas pontuações totais na medida do Locus de Controle dos Pais (Lovejoy et al., 1997).
Esta medida contém 24 itens classificados em uma escala de 5 pontos de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
As pontuações variam de 24 a 120.
Pontuações altas na escala indicam um locus externo de controle parental e pontuações baixas indicam um locus interno.
Isso é administrado aos pais antes e depois da janela de intervenção (separação de 8 semanas).
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8 semanas
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Objetivo 3: Alteração na Pontuação do Sistema de Avaliação Comportamental da Criança
Prazo: 8 semanas
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O resultado é reportado como a diferença entre as Pontuações de Risco Externalizante pré e pós-intervenção, uma subescala do Sistema de Avaliação do Comportamento para Crianças (3ª Edição, Formulário de Relatório dos Pais - Pré-escolar), que mede comportamentos externalizantes, internalizantes e adaptativos.
A subescala das Pontuações de Risco Externalizante mede comportamentos externalizantes através da soma de 9 itens com um formato de resposta de quatro escolhas, para uma Pontuação de Risco Externalizante bruta entre 0-27.
Pontuações mais altas indicam piores níveis de funcionamento do comportamento externalizante.
Pontuações de 0-10 estão na faixa de risco normal, pontuações de 11-19 estão elevadas, e pontuações de 20 ou acima estão extremamente elevadas.
Isto é administrado aos pais antes e depois do período de intervenção (separação de 8 semanas).
A pontuação de mudança foi calculada como o valor às 8 semanas menos o valor na linha de base.
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8 semanas
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Objetivo 2: Percentagem de Encaminhamentos Concluídos
Prazo: 1 ano
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Percentagem de consultas elegíveis que resultam em referenciação bem-sucedida.
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1 ano
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Objetivo 2: Participação dos Pais
Prazo: 1 ano
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Para cada cuidador referenciado, o número de sessões frequentadas (0-6) foi dividido pelo número total possível de sessões (6), para calcular a percentagem de sessões frequentadas.
A média foi então calculada por condição do clínico referenciador (formação ou controlo). |
1 ano
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Aim 1: Sistema de Classificação da Fidelidade de Implementação
Prazo: 1 ano
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A avaliação das competências de comunicação será medida utilizando a Escala de Codificação Observacional de Apoio e Orientação das respostas dos prestadores gravadas em áudio a vinhetas clínicas, uma medida adaptada do Sistema de Classificação da Fidelidade de Implementação.
A escala mede as competências de comunicação de apoiar, orientar, confrontar (codificado inversamente), ensinar (codificado inversamente) e tom de voz.
Cada um destes componentes é calculado como média das três vinhetas numa escala de 0-3 (apoio, orientação, confronto, ensino), ou numa escala de 0-2 (tom de voz).
Uma escala total é então somada para obter uma pontuação total na escala entre 0-14, com pontuações mais altas a indicarem competências de comunicação superiores.
Estes estímulos de vinhetas são administrados aos prestadores antes e depois do ano piloto (separação de 1 ano).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 8 semanas (Pais) 1 ano (Terapeutas)
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Pontuação média na Medida de Aceitabilidade da Intervenção (4 itens) (Weiner et al., 2017), que avalia a aceitabilidade, ou a crença de que a formação é agradável ou satisfatória.
As pontuações estão numa escala de 1 a 5, de completamente em desacordo a completamente de acordo, e os quatro itens são calculados em média para uma pontuação total entre 1 e 5. Uma pontuação mais elevada indica uma maior aceitabilidade.
Este questionário é administrado aos pais após o período de intervenção (separação de 8 semanas) e aos prestadores de cuidados e terapeutas antes e depois do ano piloto (separação de 1 ano).
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8 semanas (Pais) 1 ano (Terapeutas)
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Medida de Adequação
Prazo: Imediatamente após o treino
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Pontuação média em dois itens de adequação que avaliam a adequação do compromisso de tempo e do benefício esperado, gerada pelos investigadores.
O primeiro item foi "A minha comunicação com os doentes irá melhorar como resultado da formação" e o segundo item foi "O compromisso de tempo para a formação foi razoável".
A adequação refere-se à perceção de adequação da formação ao contexto da prática e aos doentes.
As pontuações estão numa escala de 1-5, de completamente em desacordo a completamente de acordo.
Uma pontuação mais elevada indica uma maior adequação.
Isto é administrado aos prestadores imediatamente após a formação.
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Imediatamente após o treino
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Medida de Viabilidade
Prazo: 1 ano
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Pontuação média na Medida de Viabilidade da Intervenção (4 itens).
Viabilidade refere-se ao quão bem a formação pode ser realizada no contexto da agência/clínica.
As pontuações estão numa escala de 1-5, desde completamente em desacordo até completamente de acordo.
Os quatro itens são calculados em média para uma pontuação total entre 1 e 5. Uma pontuação mais alta indica maior viabilidade.
Esta medida é aplicada aos prestadores e terapeutas antes e depois do ano piloto (separação de 1 ano).
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1 ano
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Pontuação da Subescala de Preferências do Paciente - Prontidão para a Mudança
Prazo: 8 semanas, 1 ano
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Pontuação somada na Avaliação de Prontidão para a Mudança, preferências do paciente (4 itens).
A subescala de preferências do paciente avalia a prontidão do local para implementar novas formações, com base nas preferências percebidas do paciente.
Esta medida é classificada numa escala de 1 a 5, desde discordo totalmente até concordo totalmente, com uma sexta opção para não aplicável.
As pontuações somadas variam de 4 a 20; Pontuações elevadas indicam maior aceitabilidade.
Este é administrado a prestadores de cuidados e terapeutas antes e depois do ano piloto (separação de 1 ano).
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8 semanas, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris Mehus, PhD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Helfrich CD, Li YF, Sharp ND, Sales AE. Organizational readiness to change assessment (ORCA): development of an instrument based on the Promoting Action on Research in Health Services (PARIHS) framework. Implement Sci. 2009 Jul 14;4:38. doi: 10.1186/1748-5908-4-38.
- Clerkin SM, Marks DJ, Policaro KL, Halperin JM. Psychometric properties of the Alabama parenting questionnaire-preschool revision. J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Mar;36(1):19-28. doi: 10.1080/15374410709336565.
- Forgatch MS, Patterson GR, DeGarmo DS. Evaluating fidelity: predictive validity for a measure of competent adherence to the Oregon model of parent management training. Behav Ther. 2005;36(1):3-13. doi: 10.1016/s0005-7894(05)80049-8.
- Lovejoy MC, Verda MR, Hays CE. Convergent and discriminant validity of measures of parenting efficacy and control. J Clin Child Psychol. 1997 Dec;26(4):366-76. doi: 10.1207/s15374424jccp2604_5.
- Kamphaus, R. W. & Reynolds, C. R. (2015). BASC 3 Behavioral and Emotional Screening System Manual. Pearson PsychCorp.
- Mehus, C., Ballard, J., Driscoll, J., Sargeant, L., & Exsted, M. (2025). Support and Guide: Observational Coding Scale Manual for Primary Care Clinician Conversations with Parents. University of Minnesota Digital Conservancy. Retrieved from https://hdl.handle.net/11299/276913
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Entrega on-line
- Intervenções breves
- Programa pai, GenerationPMTO
- Referência de cuidados primários, referência pediátrica
- Treinamento de habilidades de comunicação em cuidados primários
- Pais de crianças de 3 a 5 anos
- Preocupações de comportamento
- Comportamento dos pais
- Criança externalizando, criança internalizando
- Aceitabilidade, adequação, viabilidade
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mehus, C
- R34MH124690 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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