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Efficacité d'une formation parentale en ligne

16 janvier 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Les problèmes de santé comportementale des enfants et des adolescents sont liés aux principales causes de morbidité et de mortalité des jeunes. Les interventions préventives axées sur les parents, telles que GenerationPMTO (GenPMTO), préviennent efficacement les problèmes de santé comportementaux tels que la dépression et les troubles des conduites. Malheureusement, les programmes parentaux ne sont pas largement disponibles ni bien fréquentés. Les soins primaires pédiatriques (PC) sont un cadre non stigmatisant avec une portée presque universelle et, par conséquent, un point d'accès idéal pour augmenter la disponibilité. Cependant, le personnel du PC n'est pas formé pour aborder les sujets de santé comportementale. De plus, les pratiques d'aiguillage typiques sont inadéquates. Il est nécessaire de développer des pratiques d'aiguillage efficaces parallèlement à une disponibilité croissante. Il existe également des obstacles logistiques à la participation à des programmes parentaux en personne, comme le besoin de garde d'enfants et un engagement de temps important. Il est nécessaire de surmonter ces obstacles logistiques avec des programmes plus accessibles. L'objectif à long terme est de prévenir les problèmes de santé comportementaux importants en augmentant l'accès au GenPMTO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus précisément, les enquêteurs proposent d'impliquer les parents d'enfants de 3 à 5 ans présentant des symptômes modérés d'extériorisation ou d'intériorisation par le biais des soins primaires pédiatriques (PC) ; Le personnel du PC dirigera les parents vers un thérapeute communautaire qui fournira un nouveau bref sur la cybersanté (c.-à-d. vidéo-chat en ligne) modèle de GenPMTO. Les cliniques collaboratrices font partie d'un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral (FQHC), permettant l'accès à une population de parents mal desservie.

L'objectif premier de ce projet est de tester une version abrégée eSanté de GenPMTO, délivrée aux parents en ligne par des thérapeutes communautaires (Objectif 3). Une livraison en ligne brève peut surmonter les obstacles logistiques, augmentant ainsi l'accès tout en maintenant l'efficacité. Un objectif supplémentaire est de développer (Objectif 1) et de tester (Objectif 2) une brève formation pour le personnel du PC et un processus de référence pour les équiper pour orienter efficacement les parents vers eHealth GenPMTO, augmentant ainsi l'accès aux services nécessaires grâce à un engagement efficace dans un cadre de confiance. .

Pour atteindre ces objectifs, les buts suivants seront complétés. L'objectif 1 est une phase de développement pour informer les composants de l'objectif 2. Les objectifs 2 et 3 sont exécutés simultanément dans l'étude ; l'ordre des objectifs reflète le flux de patients.

Objectif 1 : Élaborer un processus d'orientation et une formation pour le personnel du PC en recueillant les commentaires et les commentaires des experts et des parties prenantes selon une méthode mixte. Les enquêteurs présenteront un processus d'aiguillage proposé et une formation du personnel PC, et solliciteront les commentaires via la technique du groupe nominal de quatre groupes d'experts : (1) chercheurs et exécutants (n = 6) ayant de l'expérience dans la prestation d'autres interventions parentales via les soins primaires aux États-Unis, (2) le personnel de soins primaires (n = 9) des cliniques de soins primaires de la FQHC, (3) le personnel de la Colombie-Britannique (n = 6) qui a mis en place un bref GenPMTO par téléphone avec les parents référés par les soins primaires, et (4) les parents ( n=6) qui reçoivent des soins d'un FQHC. Une question clé qui sera abordée est de savoir quel personnel du PC (par exemple, prestataire, infirmière) est le mieux placé pour avoir la conversation de référence avec les parents et recevoir la formation.

Objectif 2 : Évaluer le processus d'aiguillage et effectuer un test pilote de la formation du personnel PC au sein des cliniques FQHC. Le personnel de PC (n = 35) dans deux cliniques de soins primaires FQHC sera assigné au hasard pour recevoir une formation en compétences de communication ou une condition de contrôle. Le personnel du groupe témoin recevra une description écrite du processus d'aiguillage, mais aucune formation. Objectif 2a : En utilisant une approche séquentielle à méthodes mixtes avec le personnel du PC, les enquêteurs évalueront l'acceptabilité et la pertinence du processus de référencement et de la formation. Les enquêteurs interrogeront également les parents qui ne complètent pas une recommandation (n = 10) pour examiner l'acceptabilité du processus de recommandation et identifier les obstacles restants à l'engagement. Objectif 2b : Les enquêteurs effectueront un test pilote de l'efficacité de la formation pour accroître les compétences de communication du personnel du PC. Les enquêteurs utiliseront également les données du DSE pour tester l'effet de la formation sur l'engagement des parents dans GenPMTO en comparant les taux de référence et d'engagement parmi les patients qui avaient un rendez-vous avec le personnel du groupe de formation à ceux qui voient le personnel de contrôle.

Objectif 3 : Test pilote d'une brève version eHealth de GenerationPMTO pour les symptômes modérés d'extériorisation ou d'intériorisation. Le personnel décrit dans le but 2 orientera les parents vers GenPMTO. Objectif 3a : Avec les parents référés, les enquêteurs mèneront un ECR pilote pour examiner les changements dans le locus de contrôle parental des parents (n = 60), les comportements parentaux autodéclarés et l'extériorisation et l'intériorisation de l'enfant, qui se sont tous avérés prédisent les changements ultérieurs dans les résultats de santé comportementale de l'enfant. Les enquêteurs examineront l'effet médiateur des changements parentaux sur les changements dans les résultats des enfants. Ces tailles d'effet seront également comparées aux tailles d'effet d'autres études GenPMTO pour déterminer si cette évaluation préliminaire s'aligne sur les résultats d'autres versions de GenPMTO. Objectif 3b : À l'aide d'une approche séquentielle à méthodes mixtes, les enquêteurs évalueront l'acceptabilité, la faisabilité et la pertinence du bref eHealth GenPMTO parmi les thérapeutes (n = 15) et un sous-échantillon de parents (n = 14).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les participants sont éligibles pour l'objectif 1 s'ils sont :

  • Capable de parler anglais
  • Capable de participer au groupe de discussion

Les participants sont éligibles pour l'objectif 2 s'ils sont :

  • Personnel de soins primaires exerçant actuellement dans une clinique collaboratrice
  • Thérapeutes éligibles au remboursement de l'assurance et de Medicaid

  • Parents qui sont :

    1. Aiguillés vers un thérapeute par leurs fournisseurs
    2. Avoir la capacité de parler anglais ou espagnol, et
    3. Vous êtes le principal soignant d'un enfant âgé de 3 à 5 ans

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation du personnel de soins primaires
Le personnel de soins primaires de deux cliniques de soins primaires du Federally Qualified Health Center (FQHC) sera affecté au hasard pour recevoir une formation en compétences de communication ou une condition de contrôle.
Comportemental: Formation en compétences de communication
La formation se concentrera sur les compétences de communication basées sur les concepts clés du modèle de croyances en matière de santé et la recherche sur la motivation/résistance (décrite dans la section A3), la formation se concentrera sur : (1) la transmission des avantages des programmes parentaux, (2) la connaissance et les réponses aux obstacles communs perçus à la participation aux programmes de formation parentale, et (3) les compétences et les stratégies pour motiver et orienter efficacement les parents de la manière la moins susceptible de susciter une résistance. La formation en personne durera 60 à 90 minutes. Il comprendra une formation théorique et un apprentissage expérientiel; chaque étape du processus de recommandation sera démontrée et mise en scène. Les enquêteurs veilleront à ce que le personnel reçoive des crédits de formation continue pour la formation.
Test diagnostique: Enquête sur l'expérience
Satisfaction à l'égard du processus de référencement
Comparateur actif: Contrôle de la formation du personnel de soins primaires
Le personnel de soins primaires de deux cliniques de soins primaires du Federally Qualified Health Center (FQHC) sera affecté au hasard pour recevoir une formation en compétences de communication ou une condition de contrôle. Le personnel du groupe témoin recevra une description écrite du processus d'aiguillage, mais aucune formation.
Test diagnostique: Enquête sur l'expérience
Satisfaction à l'égard du processus de référencement
Comportemental: Processus de recommandation écrit
Un résumé écrit et une carte du processus de référence, sur le modèle du processus en 9 étapes de l'Institute for Healthcare Improvement (IHI) pour "fermer la boucle" sur les références.
Expérimental: Parents eHealth GenPMTO
Parents d'enfants de 3 à 5 ans qui reçoivent des services d'un personnel de soins primaires dans une clinique de soins primaires d'un Centre de santé fédéral qualifié (FQHC). Le personnel de soins primaires orientera les parents de l'enfant présentant des comportements d'extériorisation ou d'intériorisation vers les thérapeutes de l'étude. Les parents peuvent être affectés à GenPMTO ou contrôler après référence.
Test diagnostique: Enquête sur l'expérience
Satisfaction à l'égard du processus de référencement
Comportemental: eSanté GenPMTO
Le GenPMTO est délivré par téléphone (pas en ligne). Cette version dure jusqu'à 6 sessions. Cette brève version eHealth de GenPMTO sera délivrée par des thérapeutes communautaires. Le programme sera offert en tête-à-tête (c'est-à-dire entre un thérapeute et un parent ou un couple).
Comparateur actif: Contrôle parental
Parents d'enfants de 3 à 5 ans qui reçoivent des services d'un personnel de soins primaires dans une clinique de soins primaires d'un Centre de santé fédéral qualifié (FQHC). Le personnel de soins primaires orientera les parents de l'enfant présentant des comportements d'extériorisation ou d'intériorisation vers les thérapeutes de l'étude. Les parents peuvent être affectés à GenPMTO ou contrôler après référence.
Test diagnostique: Enquête sur l'expérience
Satisfaction à l'égard du processus de référencement
Comportemental: Formation en une session sur les ressources
Une conversation en ligne ou téléphonique avec le thérapeute au cours de laquelle le thérapeute guide le parent vers les ressources suivantes : (a) un livre, Raising Cooperative Kids, par Marion Forgatch, co-développeuse de GenPMTO ; (b) un site Web, behaviorchecker.org, qui comprend des « prescriptions » comportementales pour les problèmes de comportement courants ; et (c) des informations sur les cours de la petite enfance et de l'éducation familiale, qui sont dispensés gratuitement dans le Minnesota par le biais des écoles publiques.
Autre: Thérapeutes
Thérapeutes communautaires formés pour dispenser le GenPMTO.
Test diagnostique: Enquête sur l'expérience
Satisfaction à l'égard du processus de référencement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif 3 : Modification du questionnaire sur la parentalité en Alabama
Délai: 8 semaines
Le résultat est rapporté comme la différence dans le score total de l'échelle sur le Alabama Parenting Questionnaire (version préscolaire) (Clerkin et al., 2007). Ce questionnaire contient 32 items notés sur une échelle de 5 points allant de « Jamais » à « Toujours ». Les scores totaux vont de 32 à 160, un score plus élevé indiquant une plus grande implication et une parentalité positive. Ceci est administré aux parents avant et après la fenêtre d'intervention (séparation de 8 semaines).
8 semaines
Objectif 3 : Changement du locus de contrôle parental
Délai: 8 semaines
Le résultat est rapporté comme la différence des scores totaux sur la mesure du locus de contrôle parental (Lovejoy et al., 1997). Cette mesure contient 24 éléments notés sur une échelle de 5 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5). Les scores vont de 24 à 120. Les scores élevés sur l'échelle indiquent un locus externe de contrôle parental et les scores faibles indiquent un locus interne. Ceci est administré aux parents avant et après la fenêtre d'intervention (séparation de 8 semaines).
8 semaines
Objectif 3 : Changement du score du système d'évaluation comportementale de l'enfant
Délai: 8 semaines
Le résultat est rapporté comme la différence entre les scores de risque d'externalisation avant et après l'intervention, une sous-échelle du Système d'évaluation du comportement des enfants (3e édition, formulaire de rapport parental - préscolaire), qui mesure les comportements d'externalisation, d'internalisation et adaptatifs. La sous-échelle des scores de risque d'externalisation mesure les comportements d'externalisation en utilisant la somme de 9 items avec un format de réponse à quatre choix, pour une plage brute de score de risque d'externalisation de 0 à 27. Les scores plus élevés indiquent des niveaux plus mauvais de fonctionnement comportemental d'externalisation. Les scores de 0 à 10 sont dans la plage de risque normal, les scores de 11 à 19 sont élevés, et les scores de 20 ou plus sont extrêmement élevés. Ceci est administré aux parents avant et après la période d'intervention (séparation de 8 semaines). Le score de changement a été calculé comme la valeur à 8 semaines moins la valeur au départ.
8 semaines
Objectif 2 : Pourcentage de références complétées
Délai: 1 an
Pourcentage de rendez-vous éligibles conduisant à une orientation réussie.
1 an
Objectif 2 : Participation des parents
Délai: 1 an
Pour chaque aidant référé, le nombre de séances auxquelles il a assisté (0-6) a été divisé par le nombre total de séances possibles (6), afin de calculer le pourcentage de séances auxquelles il a assisté. La moyenne a ensuite été calculée par condition du clinicien référent (formation ou contrôle).
1 an
Objectif 1 : Système de notation de la fidélité de mise en œuvre
Délai: 1 an
La notation des compétences en communication sera mesurée à l'aide de l'échelle d'observation de soutien et de guidage (Support and Guide Observational Coding Scale) des réponses des prestataires enregistrées sur bande audio à des vignettes cliniques, une mesure adaptée du système de notation de la fidélité de mise en œuvre (Fidelity of Implementation Rating System). L'échelle mesure les compétences en communication de soutien, de guidage, de confrontation (codée à l'envers), d'enseignement (codé à l'envers) et de ton. Chacune de ces composantes est moyennée sur les trois vignettes sur une échelle de 0 à 3 (soutien, guidage, confrontation, enseignement) ou sur une échelle de 0 à 2 (ton). Une échelle totale est ensuite sommée pour un score total allant de 0 à 14, les scores plus élevés indiquant de meilleures compétences en communication. Ces incitations à la vignette sont administrées aux prestataires avant et après l'année pilote (séparation de 1 an).
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention
Délai: 8 semaines (Parents) 1 an (Thérapeutes)
Score moyen sur l'échelle d'acceptabilité de l'intervention (4 items) (Weiner et al., 2017), qui évalue l'acceptabilité, ou la conviction que la formation est agréable ou satisfaisante. Les scores sont sur une échelle de 1 à 5, allant de tout à fait en désaccord à tout à fait d'accord, et les quatre items sont moyennés pour obtenir un score total compris entre 1 et 5. Un score plus élevé indique une acceptabilité plus élevée. Cela est administré aux parents après la période d'intervention (séparation de 8 semaines) et aux prestataires et thérapeutes avant et après l'année pilote (séparation d'un an).
8 semaines (Parents) 1 an (Thérapeutes)
Mesure d'adéquation
Délai: Immédiatement après la formation
Score moyen sur deux items de pertinence évaluant la pertinence de l'engagement temporel et du bénéfice attendu, généré par les chercheurs. Le premier item était « Ma communication avec les patients s'améliorera grâce à la formation », et le deuxième item était « L'engagement temporel pour la formation était raisonnable ». La pertinence fait référence à l'adéquation perçue de la formation pour le cadre de pratique et les patients. Les scores sont sur une échelle de 1 à 5, de tout à fait en désaccord à tout à fait d'accord. Un score plus élevé indique une pertinence plus élevée. Cela est administré aux prestataires immédiatement après la formation.
Immédiatement après la formation
Mesure de faisabilité
Délai: 1 an
Score moyen sur l'échelle de faisabilité de l'intervention (4 items). La faisabilité désigne dans quelle mesure la formation peut être mise en œuvre dans le cadre de l'agence/du cabinet clinique. Les scores sont sur une échelle de 1 à 5, allant de totalement en désaccord à totalement d'accord. Les quatre items sont moyennés pour obtenir un score total allant de 1 à 5. Un score plus élevé indique une faisabilité plus élevée. Cette mesure est administrée aux prestataires et aux thérapeutes avant et après l'année pilote (intervalle d'un an).
1 an
Score de la sous-échelle des préférences du patient - Disposition au changement
Délai: 8 semaines, 1 an
Score total de l'évaluation de la disposition au changement, préférences des patients (4 items). La sous-échelle des préférences des patients évalue la disposition du site à mettre en œuvre de nouvelles formations, en fonction des préférences perçues des patients. Cette mesure est évaluée sur une échelle de 1 à 5, de fortement en désaccord à fortement d'accord, avec une sixième option pour non applicable. Les scores totaux vont de 4 à 20 ; des scores élevés indiquent une plus grande acceptabilité. Ceci est administré aux prestataires et aux thérapeutes avant et après l'année pilote (séparation d'un an).
8 semaines, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Mehus, PhD, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mehus, C
  • R34MH124690 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront déposées dans le référentiel de données du NIH.

Délai de partage IPD

3 années

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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