Effektiviteten av en online foreldreopplæring
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Spesifikt foreslår etterforskerne å engasjere foreldre til 3 til 5-åringer med moderate eksternaliserende eller internaliserende symptomer gjennom pediatrisk primæromsorg (PC); PC-personell vil henvise foreldre til en samfunnsterapeut som vil levere en ny kort e-helse (dvs. online video-chat) modell av GenPMTO. Samarbeidende klinikker er en del av et føderalt kvalifisert helsesenter (FQHC), som gir tilgang til en underbetjent populasjon av foreldre.
Hovedmålet med dette prosjektet er å teste en kort e-helseversjon av GenPMTO, levert til foreldre online av fellesskapsterapeuter (Mål 3). Kort levering på nett kan overvinne logistiske barrierer, og dermed øke tilgangen samtidig som effektiviteten opprettholdes. Et tilleggsmål er å utvikle (Mål 1) og teste (Mål 2) en kort opplæring for PC-personell og en henvisningsprosess for å utstyre dem til effektivt å henvise foreldre til eHealth GenPMTO, og dermed øke tilgangen til nødvendige tjenester gjennom effektivt engasjement i en pålitelig setting .
For å nå disse målene vil følgende mål bli fullført. Mål 1 er en utviklingsfase for å informere Mål 2-komponenter. Mål 2 og 3 går samtidig i studien; rekkefølgen på målene gjenspeiler pasientflyten.
Mål 1: Utvikle en henvisningsprosess og en opplæring for PC-personell ved å samle innspill og tilbakemeldinger fra eksperter og interessenter med blandet metode. Etterforskerne vil presentere en foreslått henvisningsprosess og opplæring av PC-personell, og be om tilbakemelding via Nominal Group Technique fra fire ekspertgrupper: (1) forskere og implementere (n=6) med erfaring med å levere andre foreldreintervensjoner gjennom primærhelsetjenesten i USA, (2) primærhelsepersonell (n=9) fra FQHC primærhelseklinikker, (3) personell fra British Columbia (n=6) som har implementert en kort GenPMTO over telefon med foreldre henvist av primærhelsetjenesten, og (4) foreldre ( n=6) som mottar omsorg fra en FQHC. Et sentralt spørsmål som vil bli tatt opp er hvilket PC-personell (f.eks. forsørger, sykepleier) som er best egnet til å ha den henvisende samtalen med foreldre og få opplæringen.
Mål 2: Evaluere henvisningsprosessen og gjennomføre en pilottest av PC-personellopplæringen innen FQHC-klinikker. PC-personell (n=35) innen to FQHC primærhelseklinikker vil bli tilfeldig tildelt for å motta opplæring i kommunikasjonsferdigheter eller en kontrolltilstand. Kontrollgruppepersonell vil få en skriftlig beskrivelse av henvisningsprosessen, men ingen opplæring. Mål 2a: Ved å bruke en sekvensiell tilnærming med blandede metoder med PC-personell, vil etterforskerne evaluere akseptabiliteten og hensiktsmessigheten av henvisningsprosessen og opplæringen. Etterforskerne vil også intervjue foreldre som ikke fullfører en henvisning (n=10) for å undersøke akseptabiliteten av henvisningsprosessen og identifisere gjenværende hindringer for engasjement. Mål 2b: Etterforskerne vil pilotteste effektiviteten av opplæringen for å øke PC-personells kommunikasjonsferdigheter. Etterforskerne vil også bruke EPJ-data for å pilotteste effekten av opplæringen på foreldreengasjement i GenPMTO ved å sammenligne antallet henvisninger og engasjement blant pasienter som hadde en avtale med personell i opplæringsarmen med de som ser kontrollpersonell.
Mål 3: Pilottest en kort e-helseversjon av GenerationPMTO for moderate eksternaliserende eller internaliserende symptomer. Personalet beskrevet i mål 2 vil henvise foreldre til GenPMTO. Mål 3a: Sammen med de henviste foreldrene vil etterforskerne gjennomføre en pilot-RCT for å undersøke endring i foreldres (n=60) foreldrekontrolllokus, selvrapportert foreldreatferd og eksternalisering og internalisering av barn, som alle har vist seg å forutsi senere endringer i barns atferdsmessige helseutfall. Etterforskerne vil undersøke den medierende effekten av foreldreendringer på endringer i barns utfall. Disse effektstørrelsene vil også bli sammenlignet med effektstørrelser fra andre GenPMTO-studier for å avgjøre om denne foreløpige vurderingen stemmer overens med funn fra andre versjoner av GenPMTO. Mål 3b: Ved å bruke en sekvensiell tilnærming med blandede metoder, vil etterforskerne vurdere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og hensiktsmessigheten av korte, e-helse GenPMTO blant terapeuter (n=15) og et underutvalg av foreldre (n=14).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere er kvalifisert for mål 1 hvis de er:
- Kunne snakke engelsk
- Kunne delta i fokusgruppen
Deltakere er kvalifisert for mål 2 hvis de er:
- Primærhelsepersonell som for tiden praktiserer i en samarbeidende klinikk
- Terapeuter som er kvalifisert for refusjon fra forsikring og Medicaid
Foreldre som er:
- Henvist til en terapeut av leverandørene deres
- Har evnen til å snakke engelsk eller spansk, og
- Er en primær omsorgsperson for et barn mellom 3 og 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplæring av primærhelsepersonell
Primærpleiepersonell i to primærhelseklinikker (FQHC) vil bli tilfeldig tildelt for å motta opplæring i kommunikasjonsferdigheter eller en kontrolltilstand.
|
Opplæringen vil fokusere på kommunikasjonsferdigheter basert på sentrale konstruksjoner i helsetromodellen og motivasjons-/motstandsforskning (beskrevet i avsnitt A3), opplæringen vil fokusere på: (1) å formidle fordelene med foreldreprogrammer, (2) kunnskap om og svar på vanlige oppfattede barrierer for å delta på foreldreprogrammer, og (3) ferdigheter og strategier for å effektivt motivere og henvise foreldre på måter som er minst sannsynlig å fremkalle motstand.
Personopplæringen varer i 60-90 minutter.
Det vil inkludere en teoretisk bakgrunn og erfaringsbasert læring; hvert trinn i henvisningsprosessen vil bli demonstrert og rollespilt.
Etterforskerne vil arbeide for at personell får etterutdanningspoeng for opplæringen.
Tilfredshet med henvisningsprosessen
|
|
Aktiv komparator: Opplæringskontroll for primærhelsepersonell
Primærpleiepersonell i to primærhelseklinikker (FQHC) vil bli tilfeldig tildelt for å motta opplæring i kommunikasjonsferdigheter eller en kontrolltilstand.
Kontrollgruppepersonell vil få en skriftlig beskrivelse av henvisningsprosessen, men ingen opplæring.
|
Tilfredshet med henvisningsprosessen
Et skriftlig sammendrag og prosesskart av henvisningsprosessen, basert på Institute for Healthcare Improvement (IHI) 9-trinns prosess for å "lukke sløyfen" på henvisninger.
|
|
Eksperimentell: Foreldre eHealth GenPMTO
Foreldre til 3- til 5-åringer som mottar tjenester fra primærhelsepersonell ved en føderalt kvalifisert helsesenter (FQHC) primærhelseklinikk.
Primæromsorgspersonell vil henvise foreldre til barn med eksternaliserende eller internaliserende atferd til studieterapeuter.
Foreldre kan bli tildelt GenPMTO eller kontroll etter henvisning.
|
Tilfredshet med henvisningsprosessen
GenPMTO leveres over telefon (ikke online).
Denne versjonen har en lengde på opptil 6 økter.
Denne korte eHealth-versjonen av GenPMTO vil bli levert gjennom fellesskapsterapeuter.
Programmet vil bli levert en-til-en (dvs. mellom en terapeut og en forelder eller et par).
|
|
Aktiv komparator: Foreldrekontroll
Foreldre til 3- til 5-åringer som mottar tjenester fra primærhelsepersonell ved en føderalt kvalifisert helsesenter (FQHC) primærhelseklinikk.
Primæromsorgspersonell vil henvise foreldre til barn med eksternaliserende eller internaliserende atferd til studieterapeuter.
Foreldre kan bli tildelt GenPMTO eller kontroll etter henvisning.
|
Tilfredshet med henvisningsprosessen
Én nett- eller telefonsamtale med terapeuten der terapeuten veileder forelderen til følgende ressurser: (a) en bok, Raising Cooperative Kids, av GenPMTO-medutvikler Marion Forgatch; (b) et nettsted, behaviorchecker.org,
som inkluderer atferdsmessige "resepter" for vanlige atferdsproblemer; og (c) informasjon om undervisning i tidlig barndom og familieutdanning, som tilbys gratis i Minnesota gjennom offentlige skoler.
|
|
Annen: Terapeuter
Samfunnsterapeuter opplært til å levere GenPMTO.
|
Tilfredshet med henvisningsprosessen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 3: Endring i Alabama Parenting Questionnaire
Tidsramme: 8 uker
|
Utfall er rapportert som forskjellen i total skala på Alabama Parenting Questionnaire (førskoleversjon) (Clerkin et al., 2007).
Dette spørreskjemaet inneholder 32 elementer vurdert på en 5-punkts skala som strekker seg fra "Aldri" til "Alltid."
Total score varierer fra 32 til 160 med høyere poengsum som indikerer mer involvering og positivt foreldreskap.
Dette gis til foreldre før og etter intervensjonsvinduet (8 ukers separasjon).
|
8 uker
|
|
Mål 3: Endring i foreldrested for kontroll
Tidsramme: 8 uker
|
Utfall er rapportert som forskjellen i totalskåre på Parent Locus of Control-målet (Lovejoy et al., 1997).
Dette tiltaket inneholder 24 elementer vurdert på en 5-punkts skala fra helt uenig (1) til helt enig (5).
Poeng varierer fra 24 til 120.
Høye skårer på skalaen indikerer et eksternt locus for foreldrekontroll og lave skårer indikerer et internt locus.
Dette gis til foreldre før og etter intervensjonsvinduet (8 ukers separasjon).
|
8 uker
|
|
Mål 3: Endring i Behavioral Assessment System Child Score
Tidsramme: 8 uker
|
Resultatet rapporteres som forskjellen i eksternaliseringsrisikoscorer før og etter intervensjonen, en subskala fra Behavior Assessment System for Children (3. utgave, Foreldrerapportskjema – Førskole), som måler eksternaliserende, internaliserende og adaptive atferder.
Subskalaen for eksternaliseringsrisikoscorer måler eksternaliserende atferder som summen av 9 spørsmål med et firevalgs svarsformat, for en rå eksternaliseringsrisikoscore på 0-27.
Høyere scorer indikerer dårligere nivåer av eksternaliserende atferd.
Scorer på 0-10 er i normalt risikoområde, scorer på 11-19 er forhøyede, og scorer på 20 eller høyere er ekstremt forhøyede.
Dette administreres til foreldre før og etter intervensjonsvinduet (8 ukers separasjon).
Endringsscoren ble beregnet som verdien etter 8 uker minus verdien ved baseline.
|
8 uker
|
|
Mål 2: Prosentandel fullførte henvisninger
Tidsramme: 1 år
|
Prosentandel av kvalifiserte avtaler som fører til vellykket henvisning.
|
1 år
|
|
Mål 2: Foreldredeltakelse
Tidsramme: 1 år
|
For hver henviste omsorgsperson ble antall økter de deltok på (0–6) delt på det totale mulige antallet økter (6) for å beregne prosentandelen av økter de deltok på.
Gjennomsnittet ble deretter beregnet etter henvisende klinikers tilstand (opplæring eller kontroll).
|
1 år
|
|
Mål 1: Riktighet av implementeringsvurderingssystem
Tidsramme: 1 år
|
Kommunikasjonsevne-vurderingen vil bli målt ved bruk av Support and Guide Observational Coding Scale av lydopptak av behandleres svar på kliniske vignetter, et mål tilpasset fra Fidelity of Implementation Rating System.
Skalaen måler kommunikasjonsevnen for støtte, veiledning, konfrontering (omvendt kodet), undervisning (omvendt kodet) og tone.
Hver av disse komponentene blir gjennomsnittet over de tre vignettene på en skala fra 0-3 (støtte, veiledning, konfrontering, undervisning), eller en skala fra 0-2 (tone).
En totalskala blir deretter summert for en totalskala-poengsum i området 0-14, der høyere poengsummer indikerer bedre kommunikasjonsevner.
Disse vignett-spørsmålene administreres til behandlere før og etter pilotåret (1 års separasjon).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsakseptabilitetsmål
Tidsramme: 8 uker (Foreldre) 1 år (Terapeuter)
|
Gjennomsnittlig poengsum på Acceptability of intervention Measure (4 punkter) (Weiner et al., 2017), som vurderer akseptabilitet, eller troen på at opplæringen er akseptabel eller tilfredsstillende.
Poengsummene er på en skala fra 1-5, fra helt uenig til helt enig, og alle fire punktene gjennomsnittsberegnes for en total poengsum mellom 1 og 5. En høyere poengsum indikerer høyere akseptabilitet.
Dette administreres til foreldre etter intervensjonsperioden (8 ukers separasjon) og til leverandører og terapeuter før og etter pilotåret (1 års separasjon).
|
8 uker (Foreldre) 1 år (Terapeuter)
|
|
Tilpassethetstiltak
Tidsramme: Umiddelbart etter opplæring
|
Gjennomsnittlig score på to relevans-elementer som vurderer relevansen av tidsforpliktelsen og forventet nytte, generert av forskerne.
Det første elementet var "Min kommunikasjon med pasienter vil forbedres som et resultat av opplæringen," og det andre elementet var "Tidsforpliktelsen for opplæringen var rimelig."
Relevans refererer til opplevd tilpasning av opplæringen til praksismiljøet og pasientene.
Scoringen er på en skala fra 1-5 fra helt uenig til helt enig.
En høyere score indikerer høyere relevans.
Dette administreres til behandlere umiddelbart etter opplæringen.
|
Umiddelbart etter opplæring
|
|
Gjennomførbarhetsmål
Tidsramme: 1 år
|
Gjennomsnittlig poengsum på Intervensjonsgjennomførbarhetsmålet (4 elementer).
Gjennomførbarhet refererer til hvor godt opplæringen kan gjennomføres innenfor agentur-/klinikkomgivelsene.
Poengsummene er på en skala fra 1-5 fra helt uenig til helt enig.
Alle fire elementer er gjennomsnittliggjort for en total poengsum i området 1 til 5. En høyere poengsum indikerer høyere gjennomførbarhet.
Dette administreres til tilbydere og terapeuter før og etter pilotåret (1 års separasjon).
|
1 år
|
|
Beredskap for endring - Pasientpreferanse underkategori poengsum
Tidsramme: 8 uker, 1 år
|
Summert poengsum på Vurderingen av Beredskap til Endring, pasientpreferanser (4 elementer).
Pasientpreferanseunderskalaen vurderer stedets beredskap til å implementere ny opplæring, basert på oppfattede pasientpreferanser.
Denne målingen er vurdert på en skala fra 1-5 fra sterkt uenig til sterkt enig, med et sjette alternativ for ikke aktuelt.
Summerte poengsummer spenner fra 4 til 20; Høye poengsummer indikerer større aksept.
Dette administreres til behandlere og terapeuter før og etter pilotåret (1 års separasjon).
|
8 uker, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris Mehus, PhD, University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Helfrich CD, Li YF, Sharp ND, Sales AE. Organizational readiness to change assessment (ORCA): development of an instrument based on the Promoting Action on Research in Health Services (PARIHS) framework. Implement Sci. 2009 Jul 14;4:38. doi: 10.1186/1748-5908-4-38.
- Clerkin SM, Marks DJ, Policaro KL, Halperin JM. Psychometric properties of the Alabama parenting questionnaire-preschool revision. J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Mar;36(1):19-28. doi: 10.1080/15374410709336565.
- Forgatch MS, Patterson GR, DeGarmo DS. Evaluating fidelity: predictive validity for a measure of competent adherence to the Oregon model of parent management training. Behav Ther. 2005;36(1):3-13. doi: 10.1016/s0005-7894(05)80049-8.
- Lovejoy MC, Verda MR, Hays CE. Convergent and discriminant validity of measures of parenting efficacy and control. J Clin Child Psychol. 1997 Dec;26(4):366-76. doi: 10.1207/s15374424jccp2604_5.
- Kamphaus, R. W. & Reynolds, C. R. (2015). BASC 3 Behavioral and Emotional Screening System Manual. Pearson PsychCorp.
- Mehus, C., Ballard, J., Driscoll, J., Sargeant, L., & Exsted, M. (2025). Support and Guide: Observational Coding Scale Manual for Primary Care Clinician Conversations with Parents. University of Minnesota Digital Conservancy. Retrieved from https://hdl.handle.net/11299/276913
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Online levering
- Korte inngrep
- Foreldreprogram, GenerationPMTO
- Primærhelsehenvisning, barnelegehenvisning
- Trening i kommunikasjonsferdigheter i primærhelsetjenesten
- Foreldre til 3-5 år gamle barn
- Bekymringer om atferd
- Foreldres oppførsel
- Barn eksternaliserer, barn internaliserer
- Akseptabilitet, hensiktsmessighet, gjennomførbarhet
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mehus, C
- R34MH124690 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .