Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az online szülői képzés hatékonysága

2023. augusztus 2. frissítette: University of Minnesota
A gyermekek és serdülők magatartás-egészségügyi problémái a fiatalok megbetegedésének és halálozásának vezető okaihoz kapcsolódnak. A szülőközpontú megelőző beavatkozások, mint például a GenerationPMTO (GenPMTO), hatékonyan megelőzik a viselkedési egészségügyi problémákat, például a depressziót és a magatartászavarokat. Sajnos a szülői programok nem elérhetőek széles körben, és nem is látogatottságuk van. A gyermekgyógyászati ​​alapellátás (PC) egy nem stigmatizáló környezet, amely szinte általánosan elérhető, és ezért ideális hozzáférési pont az elérhetőség növeléséhez. A PC-személyzet azonban nem képzett arra, hogy viselkedés-egészségügyi témákkal foglalkozzon. Ezenkívül a tipikus ajánlási gyakorlatok nem megfelelőek. Hatékony beutalási gyakorlatok kidolgozására van szükség a növekvő elérhetőség mellett. A személyes szülői programokon való részvételnek logisztikai akadályai is vannak, mint például a gyermekgondozás szükségessége és a nagy idő. Ezeket a logisztikai akadályokat könnyebben elérhető programokkal kell leküzdeni. A hosszú távú cél a jelentős viselkedési egészségügyi problémák megelőzése a GenPMTO-hoz való hozzáférés növelésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Konkrétan, a vizsgálók azt javasolják, hogy a 3–5 éves gyermekek szüleit, akiknek közepesensúlyos külső vagy internalizáló tünetei vannak, bevonják gyermekgyógyászati ​​alapellátáson (PC); A PC-személyzet egy közösségi terapeutához irányítja a szülőket, aki egy újszerű e-egészségügyet (pl. online video-chat) a GenPMTO modellje. Az együttműködő klinikák a Szövetségi Minősített Egészségügyi Központ (FQHC) részét képezik, lehetővé téve a hozzáférést az alullátott szülők populációjához.

A projekt elsődleges célja a GenPMTO rövid eHealth verziójának tesztelése, amelyet közösségi terapeuták online juttatnak el a szülőknek (3. cél). A rövid online kézbesítés leküzdheti a logisztikai akadályokat, ezáltal növeli a hozzáférést a hatékonyság megőrzése mellett. További cél egy rövid képzés kidolgozása (1. cél) és tesztelése (2. cél) a számítógépes személyzet számára, valamint egy ajánlási folyamat, amely felkészíti őket arra, hogy hatékonyan irányítsák a szülőket az eHealth GenPMTO-hoz, ezáltal növelve a szükséges szolgáltatásokhoz való hozzáférést a megbízható környezetben való hatékony részvétel révén. .

E célok elérése érdekében a következő célok valósulnak meg. Az 1. cél egy fejlesztési fázis a 2. cél összetevőinek tájékoztatására. A 2. és 3. cél párhuzamosan fut a vizsgálatban; a célok sorrendje a betegáramlást tükrözi.

1. cél: Beterjesztési folyamat és képzés kidolgozása a PC-személyzet számára vegyes módszerrel rendelkező szakértők és érdekelt felek hozzászólásai és visszajelzései összegyűjtésével. A nyomozók bemutatják a javasolt beutalási folyamatot és a PC-személyzet képzését, és visszajelzést kérnek a Nominal Group Technique segítségével négy szakértői csoporttól: (1) kutatók és végrehajtók (n=6), akik tapasztalattal rendelkeznek más szülői beavatkozások elvégzésében az alapellátásban az Egyesült Államokban, (2) alapellátó személyzet (n=9) az FQHC alapellátási klinikákról, (3) a British Columbia-ból származó személyzet (n=6), akik rövid GenPMTO-t vezettek be telefonon az alapellátás által beutalt szülőkkel, és (4) szülők ( n=6) akik egy FQHC-tól kapnak ellátást. Az egyik kulcskérdés, amellyel foglalkozni fogunk, az, hogy melyik PC-személyzet (pl. szolgáltató, ápoló) a legalkalmasabb arra, hogy a szülőkkel továbbító beszélgetést folytasson és részesüljön a képzésben.

2. cél: Értékelje a beutalási folyamatot, és végezzen kísérleti tesztet az FQHC klinikákon belüli PC személyzet képzéséhez. Két FQHC alapellátási klinikán belüli PC-személyzetet (n=35) véletlenszerűen osztanak ki kommunikációs készségképzésre vagy kontrollállapotra. A kontrollcsoport munkatársai írásos leírást kapnak a beterjesztési folyamatról, de nem kapnak képzést. 2a. cél: A szekvenciális vegyes módszereket alkalmazva a PC személyzettel, a vizsgálók értékelik a beterjesztési folyamat és a képzés elfogadhatóságát és megfelelőségét. A nyomozók meghallgatják azokat a szülőket is, akik nem fejezik be a beutalást (n=10), hogy megvizsgálják a beutalási folyamat elfogadhatóságát, és azonosítsák a bevonódás fennmaradó akadályait. 2b. cél: A nyomozók kísérleti tesztet hajtanak végre a képzés hatékonyságának növelése érdekében, hogy javítsák a PC-személyzet kommunikációs készségeit. A nyomozók az EHR-adatokat is felhasználják a képzés hatásának a GenPMTO-ban való szülői elkötelezettségre gyakorolt ​​kísérleti tesztelésére, összehasonlítva a beutalások és bevonások arányát azon betegek körében, akiknél a képzési részlegnél találkozót tartottak a kontrollszemélyzetet felkereső betegekkel.

3. cél: A GenerationPMTO rövid, e-egészségügyi verziójának kísérleti tesztelése a mérsékelt külső vagy internalizáló tünetek érdekében. A 2. célban leírt személyzet a szülőket a GenPMTO-hoz irányítja. 3a. cél: A beutalt szülőkkel a nyomozók kísérleti RCT-t fognak végezni, hogy megvizsgálják a szülők (n=60) szülői irányítási lokuszában bekövetkezett változásokat, a saját bevallásuk szerinti szülői magatartást, valamint a gyermekek külső és internalizálását, amelyek mindegyike bizonyítottan előre jelezni a későbbi változásokat a gyermekek viselkedésének egészségi állapotában. A kutatók megvizsgálják a szülői változások közvetítő hatását a gyermekek kimenetelének változásaira. Ezeket a hatásméreteket más GenPMTO-vizsgálatok hatásméreteivel is összehasonlítják, hogy megállapítsák, ez az előzetes értékelés összhangban van-e a GenPMTO más verzióinak megállapításaival. 3b. cél: A szekvenciális vegyes módszereket alkalmazva a vizsgálók felmérik a rövid, eHealth GenPMTO elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és megfelelőségét a terapeuták (n=15) és a szülők almintája (n=14) körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

146

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevők jogosultak az 1. cél elérésére, ha:

  • Képes angolul beszélni
  • Képes részt venni a fókuszcsoportban

A résztvevők jogosultak a 2. cél elérésére, ha:

  • Alapellátásban dolgozók, akik jelenleg egy együttműködő klinikán praktizálnak
  • Azok a terapeuták, akik jogosultak a biztosítás és a Medicaid költségtérítésére

  • Szülők, akik:

    1. A szolgáltatók terapeutához utaltak
    2. Tudjon beszélni angolul vagy spanyolul, és
    3. 3 és 5 év közötti gyermek elsődleges gondozója

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alapellátásban dolgozók képzése
A Szövetségi Minősített Egészségügyi Központ (FQHC) két alapellátási klinikáján belüli alapellátásban dolgozókat véletlenszerűen osztják ki kommunikációs készségekkel kapcsolatos képzésre vagy kontrollállapotra.
Viselkedési: Kommunikációs készségek képzése
A képzés középpontjában az Egészségügyi Hitmodell és a motiváció/rezisztencia-kutatás kulcsfontosságú konstrukcióin alapuló kommunikációs készségek állnak (az A3-as fejezetben), a képzés a következőkre fog összpontosítani: (1) a szülői programok előnyeinek közvetítése, (2) a válaszok a szülői programokon való részvétel általános észlelt akadályaira, és (3) készségek és stratégiák a szülők hatékony motiválására és olyan módon történő irányítására, amely a legkevésbé valószínű, hogy ellenállást vált ki. A személyes edzés 60-90 percig tart. Ez magában foglalja az elméleti hátteret és a tapasztalati tanulást; a beutalási folyamat minden egyes lépése bemutatásra kerül, és szerepet játszanak. A nyomozók azon fognak dolgozni, hogy a személyzet továbbképzési krediteket kapjon a képzésért.
Diagnosztikai vizsgálat: Tapasztalatfelmérés
Elégedettség az utalási folyamattal
Aktív összehasonlító: Az alapellátásban dolgozók képzésének ellenőrzése
A Szövetségi Minősített Egészségügyi Központ (FQHC) két alapellátási klinikáján belüli alapellátásban dolgozókat véletlenszerűen osztják ki kommunikációs készségekkel kapcsolatos képzésre vagy kontrollállapotra. A kontrollcsoport munkatársai írásos leírást kapnak a beterjesztési folyamatról, de nem kapnak képzést.
Diagnosztikai vizsgálat: Tapasztalatfelmérés
Elégedettség az utalási folyamattal
Viselkedési: Írásbeli ajánlási eljárás
A beutalási folyamat írásos összefoglalója és folyamattérképe, az Institute for Healthcare Improvement (IHI) 9 lépéses folyamata mintájára a beutalások "körének lezárására".
Kísérleti: Szülők eHealth GenPMTO
3–5 éves gyermekek szülei, akik a Szövetségi Minősített Egészségügyi Központ (FQHC) alapellátási klinikáján kapnak szolgáltatásokat az alapellátásban dolgozóktól. Az alapellátó személyzet a külső vagy internalizáló viselkedésű gyermek szüleit tanulmányozó terapeutákhoz irányítja. A szülőket a GenPMTO-hoz vagy a kontrollhoz rendelhetik az utalás után.
Diagnosztikai vizsgálat: Tapasztalatfelmérés
Elégedettség az utalási folyamattal
Viselkedési: eHealth GenPMTO
A GenPMTO-t telefonon keresztül szállítják (nem online). Ez a verzió legfeljebb 6 alkalom hosszúságú. A GenPMTO ezen rövid eHealth verzióját közösségi terapeuták adják át. A program egy az egyben kerül lebonyolításra (azaz egy terapeuta és egy szülő vagy pár között).
Aktív összehasonlító: Szülői felügyelet
3–5 éves gyermekek szülei, akik a Szövetségi Minősített Egészségügyi Központ (FQHC) alapellátási klinikáján kapnak szolgáltatásokat az alapellátásban dolgozóktól. Az alapellátó személyzet a külső vagy internalizáló viselkedésű gyermek szüleit tanulmányozó terapeutákhoz irányítja. A szülőket a GenPMTO-hoz vagy a kontrollhoz rendelhetik az utalás után.
Diagnosztikai vizsgálat: Tapasztalatfelmérés
Elégedettség az utalási folyamattal
Viselkedési: Egy ülésszakos oktatás az erőforrásokról
Egy online vagy telefonos beszélgetés a terapeutával, amelyben a terapeuta elvezeti a szülőt a következő forrásokhoz: (a) Marion Forgatch, a GenPMTO társfejlesztőjének könyve, Raising Cooperative Kids; (b) egy webhely, a behaviorchecker.org, amely magában foglalja a viselkedési "előírásokat" a gyakori viselkedési problémákra; és (c) információk a korai gyermekkori és családi nevelési órákról, amelyeket Minnesotában ingyenesen biztosítanak az állami iskolákon keresztül.
Egyéb: Terapeuták
A GenPMTO szállítására képzett közösségi terapeuták.
Diagnosztikai vizsgálat: Tapasztalatfelmérés
Elégedettség az utalási folyamattal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3. cél: A viselkedésértékelési rendszer gyermekpontszámának változása
Időkeret: 8 hét
Az eredményt a beavatkozás előtti és utáni t-pontszámok (egység nélküli mérték) különbségeként jelentik a BASC - Behavior Assessment System for Children (3. kiadás, szülői jelentés űrlapja – óvodai) programban (Reynolds; Kamphaus, 2015). Az értékelés 29 tételből áll, és négy választásos válaszformátumot használ. A magasabb pontszámok a működés problémás szintjét jelzik. Ezt adják be a szülőknek a beavatkozási ablak előtt és után (8 hét elkülönítés).
8 hét
3. cél: Változás az alabamai szülői kérdőívben
Időkeret: 8 hét
Az eredményt az Alabama Parenting Questionnaire (óvodai változat) teljes skálapontszámának különbségeként jelentik (Clerkin et al., 2007). Ez a kérdőív 32 elemet tartalmaz egy 5-fokú skálán, a „Soha”-tól a „Mindig”-ig. Az összpontszám 32 és 160 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb részvételt és pozitív szülői magatartást jelez. Ezt adják be a szülőknek a beavatkozási ablak előtt és után (8 hét elkülönítés).
8 hét
3. cél: Változás a szülői kontroll helyében
Időkeret: 8 hét
Az eredményt a Parent Locus of Control mérés összpontszámainak különbségeként jelentik (Lovejoy et al., 1997). Ez a mérőszám 24 elemet tartalmaz, amelyek egy 5-fokú skálán vannak értékelve, a határozottan nem értek egyet (1) a teljes mértékben egyetértésig (5). A pontszámok 24 és 120 között mozognak. A skálán a magas pontszámok a szülői kontroll külső lokuszát jelzik, az alacsony pontszámok pedig a belső lokuszt. Ezt adják be a szülőknek a beavatkozási ablak előtt és után (8 hét elkülönítés).
8 hét
2. cél: A befejezett ajánlások száma
Időkeret: 1 év
Ez azoknak a szülőknek a száma, akik beleegyeznek abba, hogy az alapellátást nyújtó szolgáltató beutalását követően megkezdjék a terapeutával történő kezelést.
1 év
2. cél: Szülői jelenlét
Időkeret: 1 év
A szülők részvétele a jelenlévő foglalkozások százalékában lesz feltüntetve.
1 év
1. cél: Az implementációs értékelési rendszer hűsége
Időkeret: 1 év
A kommunikációs készségek besorolása a klinikai matricákra adott hangrögzített szolgáltatói válaszok adaptált Fidelity of Implementation Rating System összpontszáma alapján történik. Mindegyik dimenzió egy 9 pontos skálát használ, a magasabb pontszámok nagyobb kommunikációs készségeket jeleznek. Ezeket a matricás felszólításokat a szolgáltatók a kísérleti év előtt és után kapják meg (1 év elválasztás).
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozási elfogadhatósági intézkedés
Időkeret: 1 év
Átlagos pontszám a beavatkozás elfogadhatósága intézkedésre (4 elem) (Weiner et al., 2017). A pontszámok egy 1-től 5-ig terjedő skálán vannak a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig. A magasabb pontszám magasabb elfogadhatóságot jelez. Ezt a szülőknek a beavatkozási időszak után (8 hetes elkülönítés), a szolgáltatóknak és a terapeutáknak pedig a kísérleti év előtt és után (1 év elkülönítés) adják be.
1 év
Megfelelőségi intézkedés
Időkeret: 1 év
Átlagos pontszám a beavatkozás megfelelőségi mérőszámán (Weiner et al., 2017). A pontszámok egy 1-től 5-ig terjedő skálán vannak a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig. A magasabb pontszám magasabb alkalmasságot jelez. Ezt a szülőknek a beavatkozási időszak után (8 hetes elkülönítés), a szolgáltatóknak és a terapeutáknak pedig a kísérleti év előtt és után (1 év elkülönítés) adják be.
1 év
Megvalósíthatósági intézkedés
Időkeret: 1 év
Átlagos pontszám a beavatkozás megvalósíthatóságára vonatkozó intézkedésen (4 elem) (Weiner et al., 2017). A pontszámok egy 1-től 5-ig terjedő skálán vannak a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig. A magasabb pontszám magasabb megvalósíthatóságot jelez. Ezt a szülőknek a beavatkozási időszak után (8 hetes elkülönítés), a szolgáltatóknak és a terapeutáknak pedig a kísérleti év előtt és után (1 év elkülönítés) adják be.
1 év
Készenlét a változtatásra – A páciens preferenciáinak alskálája
Időkeret: 8 hét, 1 év
Átlagos pontszám a Változásra való készség értékelésén, a betegek preferenciái (4 elem) (Helfrich, Li; Sharp, 2009). Ezt az intézkedést egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, az egyáltalán nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig, a hatodik lehetőség pedig a nem alkalmazható. A magas pontszámok nagyobb elfogadhatóságot jeleznek. Ezt a szolgáltatók és terapeuták a kísérleti év előtt és után adják be (1 év elkülönülés).
8 hét, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chris Mehus, PhD, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mehus, C

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok az NIH adattárában lesznek elhelyezve.

IPD megosztási időkeret

3 év

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kommunikációs készségek képzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel