Skuteczność internetowego szkolenia dla rodziców
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W szczególności badacze proponują zaangażowanie rodziców dzieci w wieku od 3 do 5 lat z umiarkowanymi objawami eksternalizacji lub internalizacji poprzez podstawową opiekę pediatryczną (PC); Personel PC skieruje rodziców do terapeuty środowiskowego, który przedstawi nowatorską instrukcję e-zdrowia (tj. czat wideo online) model GenPMTO. Współpracujące kliniki są częścią Federally Qualified Health Center (FQHC), umożliwiając dostęp do niedostatecznie obsługiwanej populacji rodziców.
Głównym celem tego projektu jest przetestowanie krótkiej wersji GenPMTO e-Zdrowia, dostarczonej rodzicom online przez terapeutów środowiskowych (Cel 3). Krótka dostawa online może pokonać bariery logistyczne, zwiększając w ten sposób dostęp przy jednoczesnym zachowaniu skuteczności. Dodatkowym celem jest opracowanie (Cel 1) i przetestowanie (Cel 2) krótkiego szkolenia dla personelu PC oraz procesu kierowania, aby wyposażyć ich w skuteczne kierowanie rodziców do eHealth GenPMTO, zwiększając w ten sposób dostęp do potrzebnych usług poprzez skuteczne zaangażowanie w zaufanym otoczeniu .
Aby osiągnąć te cele, zostaną zrealizowane następujące cele. Cel 1 jest fazą rozwojową mającą na celu poinformowanie komponentów Celu 2. Cele 2 i 3 realizowane są równolegle w badaniu; kolejność celów odzwierciedla przepływ pacjentów.
Cel 1: Opracowanie procesu skierowań i szkoleń dla personelu komputerów osobistych poprzez zebranie opinii i opinii ekspertów zajmujących się metodami mieszanymi oraz interesariuszy. Badacze przedstawią proponowany proces skierowania i szkolenie personelu PC oraz zwrócą się o informację zwrotną za pośrednictwem Techniki Grupy Nominalnej od czterech grup ekspertów: (1) badaczy i realizatorów (n=6) z doświadczeniem w przeprowadzaniu innych interwencji rodzicielskich za pośrednictwem podstawowej opieki zdrowotnej w USA, (2) personel podstawowej opieki zdrowotnej (n = 9) z klinik podstawowej opieki zdrowotnej FQHC, (3) personel z Kolumbii Brytyjskiej (n = 6), którzy wdrożyli krótkie GenPMTO przez telefon z rodzicami skierowanymi przez podstawową opiekę zdrowotną oraz (4) rodzice ( n=6), którzy otrzymują opiekę od FQHC. Jednym z kluczowych pytań, które zostaną poruszone, jest to, który personel komputerowy (np. opiekun, pielęgniarka) najlepiej nadaje się do prowadzenia rozmowy z rodzicami i wzięcia udziału w szkoleniu.
Cel 2: Ocena procesu kierowania i przeprowadzenie pilotażu szkolenia personelu PC w klinikach FQHC. Personel PC (n=35) w dwóch przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej FQHC zostanie losowo przydzielony do szkolenia w zakresie umiejętności komunikacyjnych lub warunku kontrolnego. Personel grupy kontrolnej otrzyma pisemny opis procesu skierowania, ale nie zostanie przeszkolony. Cel 2a: Stosując sekwencyjne podejście mieszane z personelem PC, badacze ocenią akceptowalność i stosowność procesu skierowania i szkolenia. Śledczy przeprowadzą również wywiady z rodzicami, którzy nie wypełnią skierowania (n=10), aby zbadać akceptowalność procesu skierowania i zidentyfikować pozostałe bariery w zaangażowaniu. Cel 2b: Śledczy przetestują pilotażowo skuteczność szkolenia podnoszącego umiejętności komunikacyjne personelu komputerowego. Badacze wykorzystają również dane EHR do pilotażowego przetestowania wpływu szkolenia na zaangażowanie rodziców w GenPMTO, porównując wskaźniki skierowań i zaangażowania wśród pacjentów, którzy mieli spotkanie z personelem w grupie szkoleniowej, z osobami, które widziały personel kontrolny.
Cel 3: Przetestuj pilotażowo krótką wersję e-zdrowia GenerationPMTO pod kątem umiarkowanych objawów eksternalizacji lub internalizacji. Personel opisany w Celu 2 skieruje rodziców do GenPMTO. Cel 3a: Wraz ze skierowanymi rodzicami badacze przeprowadzą pilotażowy RCT w celu zbadania zmian w rodzicielskim umiejscowieniu kontroli (n=60), zgłaszanych przez samych rodziców zachowań rodzicielskich oraz eksternalizacji i internalizacji dziecka, z których wszystkie okazały się przewidzieć późniejsze zmiany behawioralnych wyników zdrowotnych dzieci. Badacze zbadają mediacyjny wpływ zmian rodzicielskich na zmiany w wynikach dzieci. Te rozmiary efektów zostaną również porównane z rozmiarami efektów z innych badań GenPMTO, aby określić, czy ta wstępna ocena jest zgodna z wynikami innych wersji GenPMTO. Cel 3b: Stosując sekwencyjne podejście mieszane, badacze ocenią akceptowalność, wykonalność i stosowność krótkiego e-zdrowia GenPMTO wśród terapeutów (n=15) i podgrupy rodziców (n=14).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy kwalifikują się do Celu 1, jeśli:
- Potrafi mówić po angielsku
- Potrafi uczestniczyć w grupie fokusowej
Uczestnicy kwalifikują się do Celu 2, jeżeli:
- Personel podstawowej opieki zdrowotnej, który obecnie praktykuje we współpracującej klinice
- Terapeuci, którzy kwalifikują się do zwrotu kosztów z ubezpieczenia i Medicaid
Rodzice, którzy są:
- Skierowany do terapeuty przez swoich dostawców
- Mieć umiejętność mówienia po angielsku lub hiszpańsku i
- Zatrudnię opiekunkę do dziecka w wieku od 3 do 5 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie personelu podstawowej opieki zdrowotnej
Personel podstawowej opieki zdrowotnej w dwóch klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Kwalifikowanych przez Federalne Centrum Zdrowia (FQHC) zostanie losowo przydzielony do szkolenia w zakresie umiejętności komunikacyjnych lub do badania kontrolnego.
|
Szkolenie będzie koncentrować się na umiejętnościach komunikacyjnych w oparciu o kluczowe konstrukty Modelu Przekonań o Zdrowiu oraz badania motywacji/oporu (opisane w sekcji A3), szkolenie będzie koncentrować się na: (1) przekazywaniu korzyści płynących z programów rodzicielskich, (2) znajomości i odpowiedzi na powszechnie postrzegane bariery w uczestnictwie w programach dla rodziców oraz (3) umiejętności i strategie skutecznego motywowania i kierowania rodziców w sposób, który z najmniejszym prawdopodobieństwem wywoła opór.
Trening stacjonarny będzie trwał 60-90 minut.
Będzie obejmował podstawy teoretyczne i uczenie się przez doświadczenie; każdy etap procesu skierowania zostanie zademonstrowany i odegrany.
Śledczy będą pracować nad zapewnieniem, że personel otrzyma punkty za kształcenie ustawiczne za szkolenie.
Zadowolenie z procesu polecania
|
|
Aktywny komparator: Kontrola szkolenia personelu podstawowej opieki zdrowotnej
Personel podstawowej opieki zdrowotnej w dwóch klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Kwalifikowanych przez Federalne Centrum Zdrowia (FQHC) zostanie losowo przydzielony do szkolenia w zakresie umiejętności komunikacyjnych lub do badania kontrolnego.
Personel grupy kontrolnej otrzyma pisemny opis procesu skierowania, ale nie zostanie przeszkolony.
|
Zadowolenie z procesu polecania
Pisemne podsumowanie i mapa procesu skierowania, wzorowane na 9-etapowym procesie Instytutu Doskonalenia Opieki Zdrowotnej (IHI) w celu „zamknięcia obiegu” skierowań.
|
|
Eksperymentalny: Rodzice e-zdrowia GenPMTO
Rodzice dzieci w wieku od 3 do 5 lat, którzy korzystają z usług personelu podstawowej opieki zdrowotnej w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej Federally Qualified Health Center (FQHC).
Personel podstawowej opieki zdrowotnej skieruje rodziców dziecka z zachowaniami eksternalizacyjnymi lub internalizacyjnymi do terapeutów.
Rodzice mogą zostać przydzieleni do GenPMTO lub kontroli po skierowaniu.
|
Zadowolenie z procesu polecania
GenPMTO jest dostarczane przez telefon (nie online).
Ta wersja ma długość do 6 sesji.
Ta krótka wersja e-zdrowia GenPMTO zostanie dostarczona przez terapeutów społecznych.
Program będzie prowadzony jeden na jeden (tj. pomiędzy terapeutą a rodzicem lub parą).
|
|
Aktywny komparator: Kontrola rodziców
Rodzice dzieci w wieku od 3 do 5 lat, którzy korzystają z usług personelu podstawowej opieki zdrowotnej w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej Federally Qualified Health Center (FQHC).
Personel podstawowej opieki zdrowotnej skieruje rodziców dziecka z zachowaniami eksternalizacyjnymi lub internalizacyjnymi do terapeutów.
Rodzice mogą zostać przydzieleni do GenPMTO lub kontroli po skierowaniu.
|
Zadowolenie z procesu polecania
Jedna rozmowa online lub telefoniczna z terapeutą, podczas której terapeuta prowadzi rodzica do następujących zasobów: (a) książka Raising Cooperative Kids autorstwa Marion Forgatch, współtwórczyni GenPMTO; (b) witryna internetowa Behaviorchecker.org,
który obejmuje behawioralne „recepty” na typowe problemy z zachowaniem; oraz (c) informacje o zajęciach wczesnoszkolnych i edukacji rodzinnej, które w Minnesocie są prowadzone bezpłatnie przez szkoły publiczne.
|
|
Inny: Terapeuci
Terapeuci społeczni przeszkoleni w dostarczaniu GenPMTO.
|
Zadowolenie z procesu polecania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel 3: Zmiana w kwestionariuszu rodzicielskim z Alabamy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik jest podawany jako różnica w całkowitym wyniku skali w Alabama Parenting Questionnaire (wersja dla przedszkolaków) (Clerkin i in., 2007).
Kwestionariusz zawiera 32 pozycje oceniane na 5-stopniowej skali od „Nigdy” do „Zawsze”.
Łączne wyniki wahają się od 32 do 160, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie i pozytywne rodzicielstwo.
Jest to podawane rodzicom przed i po oknie interwencyjnym (8-tygodniowa separacja).
|
8 tygodni
|
|
Cel 3: Zmiana umiejscowienia kontroli u rodziców
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik jest przedstawiany jako różnica w całkowitych wynikach w pomiarze Rodzicielskiego Umiejscowienia Kontroli (Lovejoy i in., 1997).
Narzędzie to zawiera 24 pozycje oceniane na 5-stopniowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5).
Wyniki wahają się od 24 do 120.
Wysokie wyniki na skali wskazują na zewnętrzne umiejscowienie kontroli rodzicielskiej, a niskie wyniki wskazują na wewnętrzne umiejscowienie.
Jest to podawane rodzicom przed i po oknie interwencyjnym (8-tygodniowa separacja).
|
8 tygodni
|
|
Cel 3: Zmiana wyniku w Skali Zachowań Dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik jest raportowany jako różnica w zewnętrznych wynikach ryzyka przed i po interwencji, podskali z Systemu Oceny Zachowań Dzieci (3. wydanie, Formularz Raportu Rodziców - Przedszkole), który mierzy zachowania eksternalizacyjne, internalizacyjne i adaptacyjne.
Podskala Zewnętrznych Wyników Ryzyka mierzy zachowania eksternalizacyjne za pomocą sumy 9 pozycji z czterostopniowym formatem odpowiedzi, dla surowego zakresu Wyniku Ryzyka Eksternalizacji od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na gorsze poziomy funkcjonowania w zakresie zachowań eksternalizacyjnych.
Wyniki od 0 do 10 mieszczą się w normalnym zakresie ryzyka, wyniki od 11 do 19 są podwyższone, a wyniki 20 lub powyżej są ekstremalnie podwyższone.
Jest to przeprowadzane z rodzicami przed i po oknie interwencji (8-tygodniowy odstęp).
Zmiana wyniku została obliczona jako wartość po 8 tygodniach minus wartość na początku badania.
|
8 tygodni
|
|
Cel 2: Procent zrealizowanych skierowań
Ramy czasowe: 1 rok
|
Procent kwalifikujących się wizyt prowadzących do udanego skierowania.
|
1 rok
|
|
Cel 2: Frekwencja Rodziców
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dla każdego skierowanego opiekuna liczba sesji, w których uczestniczył (0-6), została podzielona przez całkowitą możliwą liczbę sesji (6), aby obliczyć procent uczestnictwa w sesjach.
Następnie obliczono średnią według warunku skierowującego klinicysty (szkolenie lub kontrola).
|
1 rok
|
|
Cel 1: System oceny wierności wdrożenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Umiejętności komunikacyjne będą oceniane przy użyciu Skali Obserwacyjnego Kodowania Wspierania i Prowadzenia (Support and Guide Observational Coding Scale) na podstawie nagranych odpowiedzi dostawców na kliniczne wizualizacje, miary zaadaptowanej z Systemu Oceniania Wierności Implementacji (Fidelity of Implementation Rating System).
Skala mierzy umiejętności komunikacyjne w zakresie wspierania, prowadzenia, konfrontacji (odwrotnie kodowane), nauczania (odwrotnie kodowane) oraz tonu.
Każdy z tych komponentów jest uśredniany dla trzech wizualizacji w skali 0-3 (wspieranie, prowadzenie, konfrontacja, nauczanie) lub w skali 0-2 (ton).
Następnie sumuje się całą skalę, uzyskując całkowity wynik w zakresie 0-14, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności komunikacyjne.
Te wizualizacje są przedstawiane dostawcom przed i po roku pilotażowym (z rocznym odstępem).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni (Rodzice) 1 rok (Terapeuci)
|
Średni wynik w Skali Akceptowalności Interwencji (4 pozycje) (Weiner i in., 2017), która ocenia akceptowalność, czyli przekonanie, że szkolenie jest zgodne z oczekiwaniami lub satysfakcjonujące.
Wyniki są w skali 1–5, od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam, a wszystkie cztery pozycje są uśredniane, dając całkowity wynik w zakresie od 1 do 5. Wyższy wynik wskazuje na większą akceptowalność. Skala jest wypełniana przez rodziców po okresie interwencji (8-tygodniowy odstęp) oraz przez dostawców i terapeutów przed i po roku pilotażowym (roczny odstęp). |
8 tygodni (Rodzice) 1 rok (Terapeuci)
|
|
Miarę Stosowności
Ramy czasowe: Natychmiast po szkoleniu
|
Średni wynik z dwóch pozycji oceniających adekwatność zaangażowania czasowego i spodziewanych korzyści, opracowanych przez badaczy.
Pierwsza pozycja brzmiała: "Moja komunikacja z pacjentami poprawi się w wyniku szkolenia", a druga: "Zaangażowanie czasowe na szkolenie było rozsądne".
Adekwatność odnosi się do postrzeganego dopasowania szkolenia do warunków praktyki i pacjentów.
Wyniki są w skali 1-5 od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą adekwatność.
Jest to przeprowadzane wśród dostawców bezpośrednio po szkoleniu.
|
Natychmiast po szkoleniu
|
|
Miarę Wykonalności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Średni wynik w Skali Wykonalności Interwencji (4 pozycje).
Wykonalność odnosi się do tego, jak dobrze szkolenie może być przeprowadzone w ramach agencji/kliniki.
Wyniki są w skali 1-5 od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam.
Wszystkie cztery pozycje są uśredniane, dając całkowity wynik w zakresie od 1 do 5. Wyższy wynik wskazuje na większą wykonalność.
Skala jest wypełniana przez dostawców i terapeutów przed i po roku pilotażowym (roczny odstęp).
|
1 rok
|
|
Gotowość do Zmiany - Wynik Podskali Preferencji Pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni, 1 rok
|
Zsumowany wynik w ocenie gotowości do zmiany, preferencje pacjentów (4 punkty).
Podskala preferencji pacjentów ocenia gotowość placówki do wdrożenia nowych szkoleń, w oparciu o postrzegane preferencje pacjentów.
Miara ta jest oceniana w skali 1-5 od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, z szóstą opcją dla nie dotyczy.
Zsumowane wyniki mieszczą się w zakresie od 4 do 20; Wysokie wyniki wskazują na większą akceptowalność.
Jest to przeprowadzane wśród dostawców i terapeutów przed i po roku pilotażowym (1 rok odstępu).
|
8 tygodni, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chris Mehus, PhD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Helfrich CD, Li YF, Sharp ND, Sales AE. Organizational readiness to change assessment (ORCA): development of an instrument based on the Promoting Action on Research in Health Services (PARIHS) framework. Implement Sci. 2009 Jul 14;4:38. doi: 10.1186/1748-5908-4-38.
- Clerkin SM, Marks DJ, Policaro KL, Halperin JM. Psychometric properties of the Alabama parenting questionnaire-preschool revision. J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Mar;36(1):19-28. doi: 10.1080/15374410709336565.
- Forgatch MS, Patterson GR, DeGarmo DS. Evaluating fidelity: predictive validity for a measure of competent adherence to the Oregon model of parent management training. Behav Ther. 2005;36(1):3-13. doi: 10.1016/s0005-7894(05)80049-8.
- Lovejoy MC, Verda MR, Hays CE. Convergent and discriminant validity of measures of parenting efficacy and control. J Clin Child Psychol. 1997 Dec;26(4):366-76. doi: 10.1207/s15374424jccp2604_5.
- Kamphaus, R. W. & Reynolds, C. R. (2015). BASC 3 Behavioral and Emotional Screening System Manual. Pearson PsychCorp.
- Mehus, C., Ballard, J., Driscoll, J., Sargeant, L., & Exsted, M. (2025). Support and Guide: Observational Coding Scale Manual for Primary Care Clinician Conversations with Parents. University of Minnesota Digital Conservancy. Retrieved from https://hdl.handle.net/11299/276913
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Dostawa online
- Krótkie interwencje
- Program nadrzędny, GenerationPMTO
- Skierowanie do podstawowej opieki zdrowotnej, skierowanie do pediatry
- Trening umiejętności komunikacyjnych w podstawowej opiece zdrowotnej
- Rodzice dzieci w wieku 3-5 lat
- Obawy dotyczące zachowania
- Zachowanie rodziców
- Eksternalizacja dziecka, internalizacja dziecka
- Akceptowalność, stosowność, wykonalność
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mehus, C
- R34MH124690 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .