Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność internetowego szkolenia dla rodziców

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Behawioralne problemy zdrowotne dzieci i młodzieży są związane z głównymi przyczynami zachorowalności i śmiertelności wśród młodzieży. Skoncentrowane na rodzicach interwencje profilaktyczne, takie jak GenerationPMTO (GenPMTO), skutecznie zapobiegają behawioralnym problemom zdrowotnym, takim jak depresja i zaburzenia zachowania. Niestety programy dla rodziców nie są powszechnie dostępne ani nie cieszą się dużą frekwencją. Podstawowa opieka pediatryczna (PC) to niestygmatyzujące środowisko o niemal powszechnym zasięgu, a zatem idealny punkt dostępu do zwiększenia dostępności. Jednak personel komputerowy nie jest przeszkolony w zakresie zagadnień związanych ze zdrowiem behawioralnym. Również typowe praktyki kierowania są nieodpowiednie. Istnieje potrzeba opracowania skutecznych praktyk kierowania w połączeniu ze wzrostem dostępności. Istnieją również bariery logistyczne w uczestnictwie w osobistych programach dla rodziców, takie jak potrzeba opieki nad dziećmi i duże zaangażowanie czasowe. Istnieje potrzeba przezwyciężenia tych barier logistycznych za pomocą bardziej dostępnych programów. Długoterminowym celem jest zapobieganie poważnym behawioralnym problemom zdrowotnym poprzez zwiększenie dostępu do GenPMTO.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W szczególności badacze proponują zaangażowanie rodziców dzieci w wieku od 3 do 5 lat z umiarkowanymi objawami eksternalizacji lub internalizacji poprzez podstawową opiekę pediatryczną (PC); Personel PC skieruje rodziców do terapeuty środowiskowego, który przedstawi nowatorską instrukcję e-zdrowia (tj. czat wideo online) model GenPMTO. Współpracujące kliniki są częścią Federally Qualified Health Center (FQHC), umożliwiając dostęp do niedostatecznie obsługiwanej populacji rodziców.

Głównym celem tego projektu jest przetestowanie krótkiej wersji GenPMTO e-Zdrowia, dostarczonej rodzicom online przez terapeutów środowiskowych (Cel 3). Krótka dostawa online może pokonać bariery logistyczne, zwiększając w ten sposób dostęp przy jednoczesnym zachowaniu skuteczności. Dodatkowym celem jest opracowanie (Cel 1) i przetestowanie (Cel 2) krótkiego szkolenia dla personelu PC oraz procesu kierowania, aby wyposażyć ich w skuteczne kierowanie rodziców do eHealth GenPMTO, zwiększając w ten sposób dostęp do potrzebnych usług poprzez skuteczne zaangażowanie w zaufanym otoczeniu .

Aby osiągnąć te cele, zostaną zrealizowane następujące cele. Cel 1 jest fazą rozwojową mającą na celu poinformowanie komponentów Celu 2. Cele 2 i 3 realizowane są równolegle w badaniu; kolejność celów odzwierciedla przepływ pacjentów.

Cel 1: Opracowanie procesu skierowań i szkoleń dla personelu komputerów osobistych poprzez zebranie opinii i opinii ekspertów zajmujących się metodami mieszanymi oraz interesariuszy. Badacze przedstawią proponowany proces skierowania i szkolenie personelu PC oraz zwrócą się o informację zwrotną za pośrednictwem Techniki Grupy Nominalnej od czterech grup ekspertów: (1) badaczy i realizatorów (n=6) z doświadczeniem w przeprowadzaniu innych interwencji rodzicielskich za pośrednictwem podstawowej opieki zdrowotnej w USA, (2) personel podstawowej opieki zdrowotnej (n = 9) z klinik podstawowej opieki zdrowotnej FQHC, (3) personel z Kolumbii Brytyjskiej (n = 6), którzy wdrożyli krótkie GenPMTO przez telefon z rodzicami skierowanymi przez podstawową opiekę zdrowotną oraz (4) rodzice ( n=6), którzy otrzymują opiekę od FQHC. Jednym z kluczowych pytań, które zostaną poruszone, jest to, który personel komputerowy (np. opiekun, pielęgniarka) najlepiej nadaje się do prowadzenia rozmowy z rodzicami i wzięcia udziału w szkoleniu.

Cel 2: Ocena procesu kierowania i przeprowadzenie pilotażu szkolenia personelu PC w klinikach FQHC. Personel PC (n=35) w dwóch przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej FQHC zostanie losowo przydzielony do szkolenia w zakresie umiejętności komunikacyjnych lub warunku kontrolnego. Personel grupy kontrolnej otrzyma pisemny opis procesu skierowania, ale nie zostanie przeszkolony. Cel 2a: Stosując sekwencyjne podejście mieszane z personelem PC, badacze ocenią akceptowalność i stosowność procesu skierowania i szkolenia. Śledczy przeprowadzą również wywiady z rodzicami, którzy nie wypełnią skierowania (n=10), aby zbadać akceptowalność procesu skierowania i zidentyfikować pozostałe bariery w zaangażowaniu. Cel 2b: Śledczy przetestują pilotażowo skuteczność szkolenia podnoszącego umiejętności komunikacyjne personelu komputerowego. Badacze wykorzystają również dane EHR do pilotażowego przetestowania wpływu szkolenia na zaangażowanie rodziców w GenPMTO, porównując wskaźniki skierowań i zaangażowania wśród pacjentów, którzy mieli spotkanie z personelem w grupie szkoleniowej, z osobami, które widziały personel kontrolny.

Cel 3: Przetestuj pilotażowo krótką wersję e-zdrowia GenerationPMTO pod kątem umiarkowanych objawów eksternalizacji lub internalizacji. Personel opisany w Celu 2 skieruje rodziców do GenPMTO. Cel 3a: Wraz ze skierowanymi rodzicami badacze przeprowadzą pilotażowy RCT w celu zbadania zmian w rodzicielskim umiejscowieniu kontroli (n=60), zgłaszanych przez samych rodziców zachowań rodzicielskich oraz eksternalizacji i internalizacji dziecka, z których wszystkie okazały się przewidzieć późniejsze zmiany behawioralnych wyników zdrowotnych dzieci. Badacze zbadają mediacyjny wpływ zmian rodzicielskich na zmiany w wynikach dzieci. Te rozmiary efektów zostaną również porównane z rozmiarami efektów z innych badań GenPMTO, aby określić, czy ta wstępna ocena jest zgodna z wynikami innych wersji GenPMTO. Cel 3b: Stosując sekwencyjne podejście mieszane, badacze ocenią akceptowalność, wykonalność i stosowność krótkiego e-zdrowia GenPMTO wśród terapeutów (n=15) i podgrupy rodziców (n=14).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy kwalifikują się do Celu 1, jeśli:

  • Potrafi mówić po angielsku
  • Potrafi uczestniczyć w grupie fokusowej

Uczestnicy kwalifikują się do Celu 2, jeżeli:

  • Personel podstawowej opieki zdrowotnej, który obecnie praktykuje we współpracującej klinice
  • Terapeuci, którzy kwalifikują się do zwrotu kosztów z ubezpieczenia i Medicaid

  • Rodzice, którzy są:

    1. Skierowany do terapeuty przez swoich dostawców
    2. Mieć umiejętność mówienia po angielsku lub hiszpańsku i
    3. Zatrudnię opiekunkę do dziecka w wieku od 3 do 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie personelu podstawowej opieki zdrowotnej
Personel podstawowej opieki zdrowotnej w dwóch klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Kwalifikowanych przez Federalne Centrum Zdrowia (FQHC) zostanie losowo przydzielony do szkolenia w zakresie umiejętności komunikacyjnych lub do badania kontrolnego.
Behawioralne: Trening Umiejętności Komunikacyjnych
Szkolenie będzie koncentrować się na umiejętnościach komunikacyjnych w oparciu o kluczowe konstrukty Modelu Przekonań o Zdrowiu oraz badania motywacji/oporu (opisane w sekcji A3), szkolenie będzie koncentrować się na: (1) przekazywaniu korzyści płynących z programów rodzicielskich, (2) znajomości i odpowiedzi na powszechnie postrzegane bariery w uczestnictwie w programach dla rodziców oraz (3) umiejętności i strategie skutecznego motywowania i kierowania rodziców w sposób, który z najmniejszym prawdopodobieństwem wywoła opór. Trening stacjonarny będzie trwał 60-90 minut. Będzie obejmował podstawy teoretyczne i uczenie się przez doświadczenie; każdy etap procesu skierowania zostanie zademonstrowany i odegrany. Śledczy będą pracować nad zapewnieniem, że personel otrzyma punkty za kształcenie ustawiczne za szkolenie.
Test diagnostyczny: Badanie doświadczenia
Zadowolenie z procesu polecania
Aktywny komparator: Kontrola szkolenia personelu podstawowej opieki zdrowotnej
Personel podstawowej opieki zdrowotnej w dwóch klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Kwalifikowanych przez Federalne Centrum Zdrowia (FQHC) zostanie losowo przydzielony do szkolenia w zakresie umiejętności komunikacyjnych lub do badania kontrolnego. Personel grupy kontrolnej otrzyma pisemny opis procesu skierowania, ale nie zostanie przeszkolony.
Test diagnostyczny: Badanie doświadczenia
Zadowolenie z procesu polecania
Behawioralne: Proces pisemnej rekomendacji
Pisemne podsumowanie i mapa procesu skierowania, wzorowane na 9-etapowym procesie Instytutu Doskonalenia Opieki Zdrowotnej (IHI) w celu „zamknięcia obiegu” skierowań.
Eksperymentalny: Rodzice e-zdrowia GenPMTO
Rodzice dzieci w wieku od 3 do 5 lat, którzy korzystają z usług personelu podstawowej opieki zdrowotnej w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej Federally Qualified Health Center (FQHC). Personel podstawowej opieki zdrowotnej skieruje rodziców dziecka z zachowaniami eksternalizacyjnymi lub internalizacyjnymi do terapeutów. Rodzice mogą zostać przydzieleni do GenPMTO lub kontroli po skierowaniu.
Test diagnostyczny: Badanie doświadczenia
Zadowolenie z procesu polecania
Behawioralne: eZdrowie GenPMTO
GenPMTO jest dostarczane przez telefon (nie online). Ta wersja ma długość do 6 sesji. Ta krótka wersja e-zdrowia GenPMTO zostanie dostarczona przez terapeutów społecznych. Program będzie prowadzony jeden na jeden (tj. pomiędzy terapeutą a rodzicem lub parą).
Aktywny komparator: Kontrola rodziców
Rodzice dzieci w wieku od 3 do 5 lat, którzy korzystają z usług personelu podstawowej opieki zdrowotnej w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej Federally Qualified Health Center (FQHC). Personel podstawowej opieki zdrowotnej skieruje rodziców dziecka z zachowaniami eksternalizacyjnymi lub internalizacyjnymi do terapeutów. Rodzice mogą zostać przydzieleni do GenPMTO lub kontroli po skierowaniu.
Test diagnostyczny: Badanie doświadczenia
Zadowolenie z procesu polecania
Behawioralne: Jednosesyjna edukacja o zasobach
Jedna rozmowa online lub telefoniczna z terapeutą, podczas której terapeuta prowadzi rodzica do następujących zasobów: (a) książka Raising Cooperative Kids autorstwa Marion Forgatch, współtwórczyni GenPMTO; (b) witryna internetowa Behaviorchecker.org, który obejmuje behawioralne „recepty” na typowe problemy z zachowaniem; oraz (c) informacje o zajęciach wczesnoszkolnych i edukacji rodzinnej, które w Minnesocie są prowadzone bezpłatnie przez szkoły publiczne.
Inny: Terapeuci
Terapeuci społeczni przeszkoleni w dostarczaniu GenPMTO.
Test diagnostyczny: Badanie doświadczenia
Zadowolenie z procesu polecania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 3: Zmiana punktacji dziecka w systemie oceny zachowania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wynik jest przedstawiany jako różnica w wynikach t przed i po interwencji (miara bez jednostek) w BASC – Behaviour Assessment System for Children (3rd Edition, Parent Report Form – Preschool) (Reynolds; Kamphaus, 2015). Ocena obejmuje 29 pozycji i wykorzystuje format odpowiedzi z czterema możliwościami wyboru. Wyższe wyniki wskazują na problematyczne poziomy funkcjonowania. Jest to podawane rodzicom przed i po oknie interwencyjnym (8-tygodniowa separacja).
8 tygodni
Cel 3: Zmiana w kwestionariuszu rodzicielskim z Alabamy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wynik jest podawany jako różnica w całkowitym wyniku skali w Alabama Parenting Questionnaire (wersja dla przedszkolaków) (Clerkin i in., 2007). Kwestionariusz zawiera 32 pozycje oceniane na 5-stopniowej skali od „Nigdy” do „Zawsze”. Łączne wyniki wahają się od 32 do 160, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie i pozytywne rodzicielstwo. Jest to podawane rodzicom przed i po oknie interwencyjnym (8-tygodniowa separacja).
8 tygodni
Cel 3: Zmiana umiejscowienia kontroli u rodziców
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wynik jest przedstawiany jako różnica w całkowitych wynikach w pomiarze Rodzicielskiego Umiejscowienia Kontroli (Lovejoy i in., 1997). Narzędzie to zawiera 24 pozycje oceniane na 5-stopniowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5). Wyniki wahają się od 24 do 120. Wysokie wyniki na skali wskazują na zewnętrzne umiejscowienie kontroli rodzicielskiej, a niskie wyniki wskazują na wewnętrzne umiejscowienie. Jest to podawane rodzicom przed i po oknie interwencyjnym (8-tygodniowa separacja).
8 tygodni
Cel 2: Liczba zrealizowanych poleceń
Ramy czasowe: 1 rok
Jest to definiowane jako liczba rodziców, którzy wyrażają zgodę na rozpoczęcie leczenia z terapeutą po skierowaniu od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
1 rok
Cel 2: Obecność rodziców
Ramy czasowe: 1 rok
Obecność rodziców zostanie zgłoszona jako procent sesji, w których uczestniczyli.
1 rok
Cel 1: Wierność systemu oceny wdrożenia
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena umiejętności komunikacyjnych będzie mierzona na podstawie całkowitego wyniku dostosowanego systemu oceny wierności wdrożenia, obejmującego nagrane dźwiękowo odpowiedzi świadczeniodawcy na winiety kliniczne. Każdy wymiar wykorzystuje 9-stopniową skalę, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe umiejętności komunikacyjne. Te monity o winiety są podawane dostawcom przed i po roku pilotażowym (1 rok separacji).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara dopuszczalności interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
Średni wynik w Mierniku Akceptowalności interwencji (4 pozycje) (Weiner i in., 2017). Wyniki są w skali od 1 do 5 od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam. Wyższy wynik oznacza wyższą akceptowalność. Jest on podawany rodzicom po oknie interwencyjnym (8-tygodniowa separacja) oraz świadczeniodawcom i terapeutom przed i po roku pilotażowym (1 rok separacji).
1 rok
Miara stosowności
Ramy czasowe: 1 rok
Średni wynik w Miarach Odpowiedniości Interwencji (Weiner i in., 2017). Wyniki są w skali 1-5 od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam. Wyższy wynik wskazuje na wyższą trafność. Jest on podawany rodzicom po oknie interwencyjnym (8-tygodniowa separacja) oraz świadczeniodawcom i terapeutom przed i po roku pilotażowym (1 rok separacji).
1 rok
Miara wykonalności
Ramy czasowe: 1 rok
Średni wynik w ramach narzędzia wykonalności interwencji (4 pozycje) (Weiner i in., 2017). Wyniki są w skali 1-5 od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam. Wyższy wynik oznacza wyższą wykonalność. Jest on podawany rodzicom po oknie interwencyjnym (8-tygodniowa separacja) oraz świadczeniodawcom i terapeutom przed i po roku pilotażowym (1 rok separacji).
1 rok
Gotowość do zmiany — wynik podskali preferencji pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni, 1 rok
Średni wynik w Ocenie gotowości do zmiany, preferencje pacjenta (4 pozycje) (Helfrich, Li; Sharp, 2009). Miara ta jest oceniana w skali od 1 do 5 od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, z szóstą opcją oznaczającą nie dotyczy. Wysokie wyniki wskazują na większą akceptowalność. Jest to podawane usługodawcom i terapeutom przed i po roku pilotażowym (roczna separacja).
8 tygodni, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris Mehus, PhD, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mehus, C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną zdeponowane w repozytorium danych NIH.

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 lata

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko

Badania kliniczne na Trening Umiejętności Komunikacyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj