Efektivita online školení rodičovství
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Konkrétně vyšetřovatelé navrhují zapojení rodičů dětí ve věku 3 až 5 let se středně závažnými externalizujícími nebo internalizujícími příznaky prostřednictvím pediatrické primární péče (PC); Personál PC odkáže rodiče na komunitního terapeuta, který předá nový stručný eHealth (tj. online videochat) model GenPMTO. Spolupracující kliniky jsou součástí Federálně kvalifikovaného zdravotního střediska (FQHC), které umožňuje přístup k nedostatečně obsluhované populaci rodičů.
Primárním cílem tohoto projektu je otestovat stručnou verzi eHealth GenPMTO, kterou rodičům poskytují online komunitní terapeuti (Cíl 3). Krátká online dodávka může překonat logistické bariéry, a tím zvýšit přístup při zachování efektivity. Dalším cílem je vyvinout (Cíl 1) a otestovat (Cíl 2) krátké školení pro personál PC a proces doporučení, který je vybaví tak, aby mohli efektivně odkázat rodiče na eHealth GenPMTO, čímž se zvýší přístup k potřebným službám prostřednictvím efektivního zapojení v důvěryhodném prostředí. .
K dosažení těchto cílů budou splněny následující cíle. Cíl 1 je vývojová fáze, která informuje komponenty cíle 2. Cíl 2 a 3 probíhá ve studii souběžně; pořadí cílů odráží tok pacienta.
Cíl 1: Vyvinout proces doporučení a školení pro personál PC shromažďováním informací a zpětné vazby od expertů a zainteresovaných stran na různé metody. Vyšetřovatelé představí navrhovaný postup doporučení a školení personálu PC a vyžádají si zpětnou vazbu prostřednictvím Nominal Group Technique od čtyř expertních skupin: (1) výzkumníci a implementátoři (n=6) se zkušenostmi s poskytováním jiných rodičovských intervencí prostřednictvím primární péče v USA, (2) personál primární péče (n=9) z klinik primární péče FQHC, (3) personál z Britské Kolumbie (n=6), který zavedl krátký GenPMTO po telefonu s rodiči doporučenými primární péčí, a (4) rodiče ( n=6), kteří dostávají péči od FQHC. Jedna klíčová otázka, která bude řešena, je, který personál PC (např. poskytovatel, zdravotní sestra) je nejvhodnější pro konzultaci s rodiči a pro absolvování školení.
Cíl 2: Vyhodnotit proces doporučení a provést pilotní test školení PC personálu na klinikách FQHC. PC personál (n=35) ve dvou klinikách primární péče FQHC bude náhodně přidělen, aby absolvoval školení komunikačních dovedností nebo kontrolní podmínky. Pracovníci kontrolní skupiny obdrží písemný popis postupu doporučení, ale žádné školení. Cíl 2a: Pomocí sekvenčního přístupu smíšených metod s personálem PC vyšetřovatelé vyhodnotí přijatelnost a vhodnost procesu doporučení a školení. Vyšetřovatelé také povedou rozhovory s rodiči, kteří nedokončí doporučení (n=10), aby prozkoumali přijatelnost procesu doporučení a identifikovali zbývající překážky zapojení. Cíl 2b: Vyšetřovatelé pilotně otestují účinnost školení, aby zvýšili komunikační dovednosti PC personálu. Vyšetřovatelé také použijí data EHR k pilotnímu testování vlivu školení na zapojení rodičů do GenPMTO porovnáním míry doporučení a zapojení mezi pacienty, kteří měli schůzku s personálem ve výcvikovém rameni, s těmi, kteří navštěvovali kontrolní personál.
Cíl 3: Pilotní testování stručné verze eHealth GenerationPMTO pro mírné externalizace nebo internalizace symptomů. Personál popsaný v Cíli 2 odkáže rodiče na GenPMTO. Cíl 3a: S doporučenými rodiči provedou vyšetřovatelé pilotní RCT, aby prozkoumali změny v rodičovském místě kontroly rodičů (n=60), sebeuvedené rodičovské chování a externalizaci a internalizaci dítěte, z nichž všechny byly prokázány. předvídat pozdější změny ve výsledcích zdraví dítěte. Vyšetřovatelé budou zkoumat zprostředkující účinek změn rodičovství na změny ve výsledcích dítěte. Tyto velikosti účinků budou také porovnány s velikostmi účinků z jiných studií GenPMTO, aby se zjistilo, zda je toto předběžné hodnocení v souladu se zjištěními z jiných verzí GenPMTO. Cíl 3b: Pomocí sekvenčního smíšeného přístupu vyšetřovatelé posoudí přijatelnost, proveditelnost a vhodnost krátkého eHealth GenPMTO mezi terapeuty (n=15) a dílčím vzorkem rodičů (n=14).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci mají nárok na cíl 1, pokud:
- Umět mluvit anglicky
- Schopnost zapojit se do fokusní skupiny
Účastníci mají nárok na cíl 2, pokud:
- Personál primární péče, který v současné době praktikuje na spolupracující klinice
- Terapeuti, kteří mají nárok na úhradu z pojištění a Medicaid
Rodiče, kteří jsou:
- Jejich poskytovatelé odkazují na terapeuta
- Mít schopnost mluvit anglicky nebo španělsky, a
- Jsou primárními pečovateli o dítě ve věku od 3 do 5 let
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení personálu primární péče
Personál primární péče ve dvou klinikách primární péče Federally Qualified Health Center (FQHC) bude náhodně přidělen, aby absolvoval školení komunikačních dovedností nebo kontrolní stav.
|
Školení se zaměří na komunikační dovednosti založené na klíčových konstruktech v Modelu víry ve zdraví a výzkum motivace/odporu (popsaný v části A3), školení se zaměří na: (1) zprostředkování výhod rodičovských programů, (2) znalost a reakce na běžně vnímané překážky v účasti na rodičovských programech a (3) dovednosti a strategie k účinné motivaci a doporučení rodičů způsoby, které s nejmenší pravděpodobností vyvolají odpor.
Osobní trénink bude trvat 60-90 minut.
Bude zahrnovat teoretický základ a zkušenostní učení; každý krok procesu doporučení bude předveden a sehrána role.
Vyšetřovatelé budou pracovat na tom, aby zajistili, že personál obdrží kredity za další vzdělávání za školení.
Spokojenost s procesem doporučení
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola školení personálu primární péče
Personál primární péče ve dvou klinikách primární péče Federally Qualified Health Center (FQHC) bude náhodně přidělen, aby absolvoval školení komunikačních dovedností nebo kontrolní stav.
Pracovníci kontrolní skupiny obdrží písemný popis postupu doporučení, ale žádné školení.
|
Spokojenost s procesem doporučení
Písemné shrnutí a procesní mapa procesu doporučení, po vzoru Institutu pro zlepšování zdravotní péče (IHI), 9-krokový proces pro „uzavření smyčky“ ohledně doporučení.
|
|
Experimentální: Rodiče eHealth GenPMTO
Rodiče 3–5letých dětí, kteří dostávají služby od personálu primární péče na klinice primární péče Federally Qualified Health Center (FQHC).
Personál primární péče odkáže rodiče dítěte s externalizujícím nebo internalizujícím chováním ke studiu terapeutů.
Rodiče mohou být přiřazeni ke GenPMTO nebo kontrole po doporučení.
|
Spokojenost s procesem doporučení
GenPMTO se doručuje po telefonu (ne online).
Tato verze má délku až 6 relací.
Tato stručná eHealth verze GenPMTO bude poskytnuta prostřednictvím komunitních terapeutů.
Program bude probíhat individuálně (tj. mezi terapeutem a rodičem nebo párem).
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola rodičů
Rodiče 3–5letých dětí, kteří dostávají služby od personálu primární péče na klinice primární péče Federally Qualified Health Center (FQHC).
Personál primární péče odkáže rodiče dítěte s externalizujícím nebo internalizujícím chováním ke studiu terapeutů.
Rodiče mohou být přiřazeni ke GenPMTO nebo kontrole po doporučení.
|
Spokojenost s procesem doporučení
Jeden online nebo telefonický rozhovor s terapeutem, ve kterém terapeut vede rodiče k následujícím zdrojům: (a) kniha Raising Cooperative Kids od spoluvývojářky GenPMTO Marion Forgatch; (b) webové stránky behaviorchecker.org,
který zahrnuje behaviorální "předpisy" pro běžné problémy s chováním; a (c) informace o lekcích raného dětství a rodinné výchovy, které jsou v Minnesotě poskytovány zdarma prostřednictvím veřejných škol.
|
|
Jiný: Terapeuti
Komunitní terapeuti vyškolení k poskytování GenPMTO.
|
Spokojenost s procesem doporučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cíl 3: Změna v Alabamském rodičovském dotazníku
Časové okno: 8 týdnů
|
Výsledek se uvádí jako rozdíl v celkovém škálovém skóre v Alabama Parenting Questionnaire (předškolní verze) (Clerkin et al., 2007).
Tento dotazník obsahuje 32 položek hodnocených na 5bodové škále od „nikdy“ po „vždy“.
Celkové skóre se pohybuje od 32 do 160, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zapojení a pozitivní rodičovství.
To je podáváno rodičům před a po intervenčním okně (8 týdnů odloučení).
|
8 týdnů
|
|
Cíl 3: Změna rodičovského místa kontroly
Časové okno: 8 týdnů
|
Výsledek se uvádí jako rozdíl v celkových skóre na rodičovském lokusu kontroly (Lovejoy et al., 1997).
Toto opatření obsahuje 24 položek hodnocených na 5bodové škále od zcela nesouhlasím (1) po zcela souhlasím (5).
Skóre se pohybuje od 24 do 120.
Vysoké skóre na škále ukazuje vnější místo rodičovské kontroly a nízké skóre znamená vnitřní místo.
To je podáváno rodičům před a po intervenčním okně (8 týdnů odloučení).
|
8 týdnů
|
|
Cíl 3: Změna skóre v Behaviorálním hodnotícím systému dítěte
Časové okno: 8 týdnů
|
Výsledek je uváděn jako rozdíl mezi rizikovými skóre externalizace před a po intervenci, což je subškála z Hodnocení chování dětí (3. vydání, formulář pro rodiče – předškolní věk), která měří externalizující, internalizující a adaptivní chování.
Subškála rizikových skóre externalizace měří externalizující chování jako součet 9 položek s formátem odpovědí se čtyřmi možnostmi, přičemž surové rizikové skóre externalizace se pohybuje v rozmezí 0–27.
Vyšší skóre ukazují horší úroveň fungování externalizujícího chování.
Skóre 0–10 jsou v normálním rizikovém rozmezí, skóre 11–19 jsou zvýšená a skóre 20 a výše jsou extrémně zvýšená.
Toto je administrováno rodičům před a po intervenčním období (8týdenní odstup).
Skóre změny bylo vypočítáno jako hodnota v 8. týdnu minus hodnota na začátku.
|
8 týdnů
|
|
Cíl 2: Procento dokončených doporučení
Časové okno: 1 rok
|
Procento způsobilých schůzek vedoucích k úspěšnému doporučení.
|
1 rok
|
|
Cíl 2: Účast rodičů
Časové okno: 1 rok
|
U každého odkazovaného pečovatele byl počet absolvovaných sezení (0–6) vydělen celkovým možným počtem sezení (6), aby se vypočítalo procento absolvovaných sezení.
Průměr byl poté vypočítán podle podmínky odkazujícího klinika (trénink nebo kontrola).
|
1 rok
|
|
Cíl 1: Systém hodnocení věrnosti implementace
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení komunikačních dovedností bude měřeno pomocí Škály pozorování podpory a vedení (Support and Guide Observational Coding Scale) u audiozáznamů reakcí poskytovatelů na klinické viněty, což je měřítko adaptované z Fidelity of Implementation Rating System.
Tato škála měří komunikační dovednosti v oblasti podpory, vedení, konfrontace (obráceně kódované), výuky (obráceně kódované) a tónu. Každá z těchto složek je průměrována napříč třemi vinětami na škále 0-3 (podpora, vedení, konfrontace, výuka) nebo na škále 0-2 (tón). Celková škála je následně sečtena pro celkové skóre v rozsahu 0-14, přičemž vyšší skóre indikuje lepší komunikační dovednosti. Tyto vinětové podněty jsou administrovány poskytovatelům před a po pilotním roce (s odstupem 1 roku). |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přijatelnosti zásahu
Časové okno: 8 týdnů (Rodiče) 1 rok (Terapeuti)
|
Průměrné skóre na škále přijatelnosti zásahu (4 položky) (Weiner et al., 2017), které hodnotí přijatelnost, tedy přesvědčení, že školení je přijatelné nebo uspokojivé. Skóre je na škále 1–5 od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím a všechny čtyři položky jsou zprůměrovány, takže celkové skóre se pohybuje v rozmezí 1 až 5. Vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost. Toto je administrováno rodičům po intervenčním období (8týdenní interval) a poskytovatelům a terapeutům před a po pilotním roce (roční interval).
|
8 týdnů (Rodiče) 1 rok (Terapeuti)
|
|
Míra vhodnosti
Časové okno: Bezprostředně po tréninku
|
Průměrné skóre dvou položek vhodnosti hodnotících vhodnost časové náročnosti a očekávaného přínosu, které vytvořili výzkumníci.
První položka byla „Má komunikace s pacienty se v důsledku školení zlepší“ a druhá položka byla „Časová náročnost školení byla přiměřená“.
Vhodnost se vztahuje k vnímané přiměřenosti školení pro praktické prostředí a pacienty.
Skóre je na stupnici 1–5 od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím.
Vyšší skóre znamená vyšší vhodnost.
Toto je administrováno poskytovatelům bezprostředně po školení.
|
Bezprostředně po tréninku
|
|
Míra proveditelnosti
Časové okno: 1 rok
|
Průměrné skóre na škále proveditelnosti intervence (4 položky).
Proveditelnost se týká toho, jak dobře lze školení provést v rámci agentury/kliniky.
Skóre se pohybuje na škále 1-5 od zcela nesouhlasím do zcela souhlasím.
Všechny čtyři položky jsou zprůměrovány pro celkové skóre v rozmezí 1 až 5. Vyšší skóre znamená vyšší proveditelnost.
Toto je administrováno poskytovatelům a terapeutům před a po pilotním roce (s odstupem 1 roku).
|
1 rok
|
|
Skóre subškály pacientových preferencí – Ochota ke změně
Časové okno: 8 týdnů, 1 rok
|
Celkové skóre v hodnocení připravenosti ke změně, preference pacientů (4 položky).
Subškála preferencí pacientů posuzuje připravenost pracoviště implementovat nová školení na základě vnímaných preferencí pacientů.
Toto měření je hodnoceno na stupnici 1–5 od silně nesouhlasím po silně souhlasím, s šestou možností pro nepoužitelné.
Celková skóre se pohybují od 4 do 20; vysoká skóre ukazují na větší přijatelnost.
Toto je administrováno poskytovatelům a terapeutům před a po pilotním roce (s odstupem 1 roku).
|
8 týdnů, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris Mehus, PhD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Helfrich CD, Li YF, Sharp ND, Sales AE. Organizational readiness to change assessment (ORCA): development of an instrument based on the Promoting Action on Research in Health Services (PARIHS) framework. Implement Sci. 2009 Jul 14;4:38. doi: 10.1186/1748-5908-4-38.
- Clerkin SM, Marks DJ, Policaro KL, Halperin JM. Psychometric properties of the Alabama parenting questionnaire-preschool revision. J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Mar;36(1):19-28. doi: 10.1080/15374410709336565.
- Forgatch MS, Patterson GR, DeGarmo DS. Evaluating fidelity: predictive validity for a measure of competent adherence to the Oregon model of parent management training. Behav Ther. 2005;36(1):3-13. doi: 10.1016/s0005-7894(05)80049-8.
- Lovejoy MC, Verda MR, Hays CE. Convergent and discriminant validity of measures of parenting efficacy and control. J Clin Child Psychol. 1997 Dec;26(4):366-76. doi: 10.1207/s15374424jccp2604_5.
- Kamphaus, R. W. & Reynolds, C. R. (2015). BASC 3 Behavioral and Emotional Screening System Manual. Pearson PsychCorp.
- Mehus, C., Ballard, J., Driscoll, J., Sargeant, L., & Exsted, M. (2025). Support and Guide: Observational Coding Scale Manual for Primary Care Clinician Conversations with Parents. University of Minnesota Digital Conservancy. Retrieved from https://hdl.handle.net/11299/276913
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mehus, C
- R34MH124690 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .