Efficacia di una formazione genitoriale online
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nello specifico, i ricercatori propongono di coinvolgere i genitori di bambini di età compresa tra 3 e 5 anni con sintomi esternalizzanti o interiorizzanti moderati attraverso l'assistenza primaria pediatrica (PC); Il personale del PC indirizzerà i genitori a un terapista di comunità che consegnerà un romanzo breve eHealth (ad es. video-chat online) modello di GenPMTO. Le cliniche che collaborano fanno parte di un centro sanitario qualificato a livello federale (FQHC), che consente l'accesso a una popolazione di genitori scarsamente servita.
L'obiettivo principale di questo progetto è testare una breve versione eHealth di GenPMTO, consegnata ai genitori online da terapisti di comunità (Obiettivo 3). Una breve consegna online può superare le barriere logistiche, aumentando così l'accesso pur mantenendo l'efficacia. Un ulteriore obiettivo è quello di sviluppare (Obiettivo 1) e testare (Obiettivo 2) una breve formazione per il personale del PC e un processo di riferimento per prepararlo a indirizzare efficacemente i genitori a eHealth GenPMTO, aumentando così l'accesso ai servizi necessari attraverso un coinvolgimento efficace in un ambiente affidabile .
Per raggiungere questi obiettivi, saranno completati i seguenti obiettivi. L'obiettivo 1 è una fase di sviluppo per informare i componenti dell'obiettivo 2. Gli obiettivi 2 e 3 vengono eseguiti contemporaneamente nello studio; l'ordine degli obiettivi riflette il flusso del paziente.
Obiettivo 1: Sviluppare un processo di riferimento e una formazione per il personale del PC raccogliendo input e feedback di esperti con metodo misto e parti interessate. Gli investigatori presenteranno una proposta di processo di riferimento e formazione del personale del PC e richiederanno feedback tramite la tecnica del gruppo nominale da quattro gruppi di esperti: (1) ricercatori e implementatori (n = 6) con esperienza nella fornitura di altri interventi genitoriali attraverso l'assistenza primaria negli Stati Uniti, (2) personale di assistenza primaria (n=9) delle cliniche di assistenza primaria FQHC, (3) personale della Columbia Britannica (n=6) che ha implementato un breve GenPMTO per telefono con i genitori indirizzati dall'assistenza primaria e (4) genitori ( n=6) che ricevono assistenza da un FQHC. Una domanda chiave che verrà affrontata è quale personale del PC (ad esempio, fornitore, infermiere) è più adatto per avere la conversazione di riferimento con i genitori e ricevere la formazione.
Obiettivo 2: Valutare il processo di rinvio e condurre un test pilota della formazione del personale PC all'interno delle cliniche FQHC. Il personale PC (n = 35) all'interno di due cliniche di assistenza primaria FQHC verrà assegnato in modo casuale a ricevere formazione sulle abilità comunicative o una condizione di controllo. Il personale del gruppo di controllo riceverà una descrizione scritta del processo di rinvio ma nessuna formazione. Obiettivo 2a: utilizzando un approccio sequenziale a metodi misti con il personale del PC, gli investigatori valuteranno l'accettabilità e l'adeguatezza del processo di rinvio e della formazione. Gli investigatori intervisteranno anche i genitori che non completano un rinvio (n = 10) per esaminare l'accettabilità del processo di rinvio e identificare le restanti barriere al coinvolgimento. Obiettivo 2b: gli investigatori testeranno l'efficacia della formazione per aumentare le capacità di comunicazione del personale informatico. I ricercatori utilizzeranno anche i dati EHR per testare l'effetto della formazione sull'impegno dei genitori in GenPMTO confrontando i tassi di rinvio e impegno tra i pazienti che avevano un appuntamento con il personale nel braccio di formazione con quelli che vedevano il personale di controllo.
Obiettivo 3: Test pilota di una breve versione eHealth di GenerationPMTO per sintomi moderati di esternalizzazione o internalizzazione. Il personale descritto nell'Obiettivo 2 indirizzerà i genitori al GenPMTO. Obiettivo 3a: con i genitori segnalati, i ricercatori condurranno un RCT pilota per esaminare il cambiamento nel locus of control genitoriale dei genitori (n=60), i comportamenti genitoriali auto-riferiti e l'esternalizzazione e l'interiorizzazione del bambino, che hanno tutti dimostrato di prevedere i cambiamenti successivi negli esiti di salute comportamentale del bambino. Gli investigatori esamineranno l'effetto di mediazione dei cambiamenti genitoriali sui cambiamenti nei risultati del bambino. Queste dimensioni dell'effetto saranno anche confrontate con le dimensioni dell'effetto di altri studi GenPMTO per determinare se questa valutazione preliminare è in linea con i risultati di altre versioni di GenPMTO. Obiettivo 3b: utilizzando un approccio sequenziale con metodi misti, i ricercatori valuteranno l'accettabilità, la fattibilità e l'adeguatezza di un breve GenPMTO eHealth tra terapisti (n=15) e un sottocampione di genitori (n=14).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti sono idonei per l'obiettivo 1 se sono:
- In grado di parlare inglese
- Possibilità di partecipare al focus group
I partecipanti possono beneficiare dell'obiettivo 2 se sono:
- Personale di assistenza primaria che sta attualmente esercitando in una clinica collaborante
- Terapisti che hanno diritto al rimborso da assicurazione e Medicaid
Genitori che sono:
- Riferito a un terapista dai loro fornitori
- Avere la capacità di parlare inglese o spagnolo e
- Sono un caregiver primario per un bambino di età compresa tra 3 e 5 anni
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione del personale di assistenza primaria
Il personale di assistenza primaria all'interno di due cliniche di assistenza primaria del Federally Qualified Health Center (FQHC) verrà assegnato in modo casuale a ricevere una formazione sulle abilità comunicative o una condizione di controllo.
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La formazione si concentrerà sulle abilità comunicative basate sui costrutti chiave del Modello di Convinzione sulla Salute e sulla ricerca sulla motivazione/resistenza (descritta nella sezione A3), la formazione si concentrerà su: (1) trasmissione dei benefici dei programmi genitoriali, (2) conoscenza e risposte alle barriere comuni percepite alla partecipazione a programmi per genitori e (3) abilità e strategie per motivare e indirizzare efficacemente i genitori in modi che hanno meno probabilità di suscitare resistenza.
La formazione in presenza durerà 60-90 minuti.
Comprenderà un background teorico e un apprendimento esperienziale; ogni fase del processo di rinvio sarà dimostrata e interpretata.
Gli investigatori lavoreranno per garantire che il personale riceva crediti di formazione continua per la formazione.
Soddisfazione del processo di rinvio
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Comparatore attivo: Controllo della formazione del personale delle cure primarie
Il personale di assistenza primaria all'interno di due cliniche di assistenza primaria del Federally Qualified Health Center (FQHC) verrà assegnato in modo casuale a ricevere una formazione sulle abilità comunicative o una condizione di controllo.
Il personale del gruppo di controllo riceverà una descrizione scritta del processo di rinvio ma nessuna formazione.
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Soddisfazione del processo di rinvio
Un riepilogo scritto e una mappa del processo del processo di rinvio, modellato sul processo in 9 fasi dell'Institute for Healthcare Improvement (IHI) per "chiudere il cerchio" sui rinvii.
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Sperimentale: Genitori eHealth GenPMTO
Genitori di bambini di età compresa tra 3 e 5 anni che ricevono servizi da personale di assistenza primaria presso una clinica di assistenza primaria del Federally Qualified Health Center (FQHC).
Il personale delle cure primarie indirizzerà i genitori di bambini con comportamenti esternalizzanti o interiorizzanti a studiare terapisti.
I genitori possono essere assegnati a GenPMTO o controllare dopo il rinvio.
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Soddisfazione del processo di rinvio
Il GenPMTO viene consegnato per telefono (non online).
Questa versione ha una durata massima di 6 sessioni.
Questa breve versione eHealth di GenPMTO sarà fornita tramite terapisti della comunità.
Il programma sarà consegnato uno contro uno (cioè, tra un terapista e un genitore o una coppia).
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Comparatore attivo: Controllo dei genitori
Genitori di bambini di età compresa tra 3 e 5 anni che ricevono servizi da personale di assistenza primaria presso una clinica di assistenza primaria del Federally Qualified Health Center (FQHC).
Il personale delle cure primarie indirizzerà i genitori di bambini con comportamenti esternalizzanti o interiorizzanti a studiare terapisti.
I genitori possono essere assegnati a GenPMTO o controllare dopo il rinvio.
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Soddisfazione del processo di rinvio
Una conversazione online o telefonica con il terapeuta in cui il terapeuta guida il genitore verso le seguenti risorse: (a) un libro, Raising Cooperative Kids, del co-sviluppatore di GenPMTO Marion Forgatch; (b) un sito web, behaviorchecker.org,
che include "prescrizioni" comportamentali per problemi comportamentali comuni; e (c) informazioni sui corsi per la prima infanzia e l'educazione familiare, forniti gratuitamente in Minnesota attraverso le scuole pubbliche.
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Altro: Terapisti
Terapisti di comunità formati per fornire GenPMTO.
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Soddisfazione del processo di rinvio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Obiettivo 3: Cambiamento in Alabama Parenting Questionnaire
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il risultato è riportato come differenza nel punteggio totale della scala sull'Alabama Parenting Questionnaire (versione prescolare) (Clerkin et al., 2007).
Questo questionario contiene 32 item valutati su una scala a 5 punti che vanno da "Mai" a "Sempre".
I punteggi totali vanno da 32 a 160 con un punteggio più alto che indica un maggiore coinvolgimento e una genitorialità positiva.
Questo viene somministrato ai genitori prima e dopo la finestra di intervento (separazione di 8 settimane).
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8 settimane
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Obiettivo 3: cambiamento del locus of control dei genitori
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'outcome è riportato come la differenza nei punteggi totali sulla misura del Parent Locus of Control (Lovejoy et al., 1997).
Questa misura contiene 24 elementi valutati su una scala a 5 punti da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5).
I punteggi vanno da 24 a 120.
Punteggi alti sulla scala indicano un locus esterno di controllo genitoriale e punteggi bassi indicano un locus interno.
Questo viene somministrato ai genitori prima e dopo la finestra di intervento (separazione di 8 settimane).
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8 settimane
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Obiettivo 3: Variazione del Punteggio del Sistema di Valutazione Comportamentale del Bambino
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'esito è riportato come differenza nei punteggi di rischio di esternalizzazione pre- e post-intervento, una sottoscala del Behavior Assessment System for Children (3a edizione, modulo per genitori - età prescolare), che misura comportamenti di esternalizzazione, internalizzazione e adattivi.
La sottoscala dei punteggi di rischio di esternalizzazione misura i comportamenti di esternalizzazione come somma di 9 item con formato di risposta a quattro scelte, per un punteggio grezzo di rischio di esternalizzazione compreso tra 0 e 27.
Punteggi più alti indicano livelli peggiori di funzionamento del comportamento di esternalizzazione.
Punteggi da 0 a 10 rientrano nell'intervallo di rischio normale, punteggi da 11 a 19 sono elevati e punteggi di 20 o superiori sono estremamente elevati.
Questo viene somministrato ai genitori prima e dopo il periodo di intervento (separazione di 8 settimane).
Il punteggio di cambiamento è stato calcolato come valore a 8 settimane meno valore al basale.
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8 settimane
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Obiettivo 2: Percentuale di Riferimenti Completati
Lasso di tempo: 1 anno
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Percentuale di appuntamenti idonei che portano a un rinvio riuscito.
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1 anno
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Obiettivo 2: Partecipazione dei Genitori
Lasso di tempo: 1 anno
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Per ogni caregiver indicato, il numero di sessioni frequentate (0-6) è stato diviso per il numero totale possibile di sessioni (6), per calcolare la percentuale di sessioni frequentate.
La media è stata quindi calcolata in base alla condizione del clinico di riferimento (formazione o controllo). |
1 anno
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Obiettivo 1: Sistema di Valutazione della Fedeltà di Implementazione
Lasso di tempo: 1 anno
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La valutazione delle capacità di comunicazione sarà misurata utilizzando la Support and Guide Observational Coding Scale delle risposte audio-registrate dei fornitori a vignette cliniche, una misura adattata dal Fidelity of Implementation Rating System.
La scala misura le capacità di comunicazione di supporto, guida, confronto (codificato inversamente), insegnamento (codificato inversamente) e tono.
Ciascuno di questi componenti viene mediato attraverso le tre vignette su una scala 0-3 (supporto, guida, confronto, insegnamento) o su una scala 0-2 (tono).
Una scala totale viene quindi sommata per un punteggio totale compreso tra 0 e 14, con punteggi più alti che indicano migliori capacità di comunicazione.
Questi prompt di vignette vengono somministrati ai fornitori prima e dopo l'anno pilota (separazione di 1 anno).
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: 8 settimane (Genitori) 1 anno (Terapisti)
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Punteggio medio sulla Misura di Accettabilità dell'intervento (4 item) (Weiner et al., 2017), che valuta l'accettabilità, ovvero la convinzione che la formazione sia gradevole o soddisfacente.
I punteggi sono su una scala da 1 a 5, da completamente in disaccordo a completamente d'accordo, e tutti e quattro gli item vengono mediati per un punteggio totale compreso tra 1 e 5. Un punteggio più alto indica una maggiore accettabilità.
Questo viene somministrato ai genitori dopo il periodo di intervento (separazione di 8 settimane) e ai fornitori e terapeuti prima e dopo l'anno pilota (separazione di 1 anno).
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8 settimane (Genitori) 1 anno (Terapisti)
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Misura di Appropriatezza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione
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Punteggio medio su due elementi di appropriatezza che valutano l'appropriatezza dell'impegno di tempo e del beneficio atteso, generato dai ricercatori.
Il primo elemento era "La mia comunicazione con i pazienti migliorerà a seguito della formazione," e il secondo elemento era "L'impegno di tempo per la formazione era ragionevole."
L'appropriatezza si riferisce alla percezione di adattamento della formazione all'ambito della pratica e ai pazienti.
I punteggi sono su una scala da 1 a 5, da completamente in disaccordo a completamente d'accordo.
Un punteggio più alto indica una maggiore appropriatezza.
Questo viene somministrato ai fornitori immediatamente dopo la formazione.
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Immediatamente dopo la formazione
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Misura di Fattibilità
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggio medio sulla Misura di Fattibilità dell'Intervento (4 elementi).
La fattibilità si riferisce a quanto bene la formazione può essere svolta all'interno dell'agenzia/clinica.
I punteggi sono su una scala da 1 a 5 da completamente in disaccordo a completamente d'accordo.
Tutti e quattro gli elementi vengono mediati per un punteggio totale compreso tra 1 e 5. Un punteggio più alto indica una maggiore fattibilità.
Questo viene somministrato a fornitori e terapisti prima e dopo l'anno pilota (separazione di 1 anno).
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1 anno
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Punteggio della Sottoscala delle Preferenze del Paziente - Disponibilità al Cambiamento
Lasso di tempo: 8 settimane, 1 anno
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Punteggio sommato sulla Valutazione della Disponibilità al Cambiamento, preferenze del paziente (4 elementi).
La sottoscala delle preferenze del paziente valuta la disponibilità del sito a implementare nuove formazioni, basandosi sulle preferenze percepite dei pazienti.
Questa misura è valutata su una scala da 1 a 5, da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo, con una sesta opzione per non applicabile.
I punteggi sommati vanno da 4 a 20; punteggi alti indicano una maggiore accettabilità.
Questo viene somministrato a fornitori e terapisti prima e dopo l'anno pilota (separazione di 1 anno).
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8 settimane, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chris Mehus, PhD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Helfrich CD, Li YF, Sharp ND, Sales AE. Organizational readiness to change assessment (ORCA): development of an instrument based on the Promoting Action on Research in Health Services (PARIHS) framework. Implement Sci. 2009 Jul 14;4:38. doi: 10.1186/1748-5908-4-38.
- Clerkin SM, Marks DJ, Policaro KL, Halperin JM. Psychometric properties of the Alabama parenting questionnaire-preschool revision. J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Mar;36(1):19-28. doi: 10.1080/15374410709336565.
- Forgatch MS, Patterson GR, DeGarmo DS. Evaluating fidelity: predictive validity for a measure of competent adherence to the Oregon model of parent management training. Behav Ther. 2005;36(1):3-13. doi: 10.1016/s0005-7894(05)80049-8.
- Lovejoy MC, Verda MR, Hays CE. Convergent and discriminant validity of measures of parenting efficacy and control. J Clin Child Psychol. 1997 Dec;26(4):366-76. doi: 10.1207/s15374424jccp2604_5.
- Kamphaus, R. W. & Reynolds, C. R. (2015). BASC 3 Behavioral and Emotional Screening System Manual. Pearson PsychCorp.
- Mehus, C., Ballard, J., Driscoll, J., Sargeant, L., & Exsted, M. (2025). Support and Guide: Observational Coding Scale Manual for Primary Care Clinician Conversations with Parents. University of Minnesota Digital Conservancy. Retrieved from https://hdl.handle.net/11299/276913
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Consegna in linea
- Brevi interventi
- Programma principale, GenerationPMTO
- Invio cure primarie, invio pediatrico
- Formazione sulle abilità comunicative per le cure primarie
- Genitori di bambini di 3-5 anni
- Preoccupazioni comportamentali
- Comportamento dei genitori
- Bambino che esternalizza, bambino che interiorizza
- Accettabilità, appropriatezza, fattibilità
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mehus, C
- R34MH124690 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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