Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en online forældreuddannelse

2. august 2023 opdateret af: University of Minnesota
Børns og unges adfærdsmæssige helbredsproblemer er relateret til de førende årsager til unges sygelighed og dødelighed. Forældrefokuserede forebyggende interventioner, såsom GenerationPMTO (GenPMTO), forebygger effektivt adfærdsmæssige sundhedsproblemer såsom depression og adfærdsforstyrrelser. Desværre er forældreprogrammer ikke bredt tilgængelige eller velbesøgte. Pædiatrisk primærpleje (PC) er en ikke-stigmatiserende indstilling med næsten universel rækkevidde og derfor et ideelt adgangspunkt til at øge tilgængeligheden. PC-personale er dog ikke uddannet til at behandle adfærdsmæssige sundhedsemner. Den typiske henvisningspraksis er også utilstrækkelig. Der er behov for at udvikle effektiv henvisningspraksis i forbindelse med stigende tilgængelighed. Der er også logistiske barrierer for at deltage i personlige forældreprogrammer, såsom behovet for børnepasning og et stort tidsforpligtelse. Der er behov for at overvinde disse logistiske barrierer med mere tilgængelige programmer. Det langsigtede mål er at forebygge betydelige adfærdsmæssige sundhedsproblemer ved at øge adgangen til GenPMTO.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt foreslår efterforskerne at engagere forældre til 3 til 5-årige med moderate eksternaliserende eller internaliserende symptomer gennem pædiatrisk primærpleje (PC); PC-personale vil henvise forældre til en samfundsterapeut, som vil levere en ny kort eHealth (dvs. online videochat) model af GenPMTO. Samarbejdende klinikker er en del af et føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC), der giver adgang til en underbetjent population af forældre.

Det primære formål med dette projekt er at teste en kort eHealth-version af GenPMTO, leveret til forældre online af lokale terapeuter (Mål 3). Kort levering online kan overvinde logistiske barrierer og derved øge adgangen og samtidig bevare effektiviteten. Et yderligere mål er at udvikle (Mål 1) og teste (Mål 2) en kort træning for PC-personale og en henvisningsproces for at ruste dem til effektivt at henvise forældre til eHealth GenPMTO, og derved øge adgangen til nødvendige tjenester gennem effektivt engagement i et pålideligt miljø .

For at nå disse mål vil følgende mål blive gennemført. Mål 1 er en udviklingsfase til at informere Mål 2 komponenter. Mål 2 og 3 kører sideløbende i undersøgelsen; rækkefølgen af ​​målene afspejler patientflowet.

Mål 1: Udvikle en henvisningsproces og en uddannelse for pc-personale ved at indsamle input og feedback fra eksperter og interessenter med blandede metoder. Efterforskerne vil præsentere en foreslået henvisningsproces og uddannelse af pc-personale og anmode om feedback via Nominal Group Technique fra fire ekspertgrupper: (1) forskere og implementere (n=6) med erfaring med at levere andre forældreinterventioner gennem primær pleje i USA, (2) primærplejepersonale (n=9) fra FQHC primære sundhedsklinikker, (3) personale fra British Columbia (n=6), som har implementeret kort GenPMTO over telefonen med forældre henvist af primærpleje, og (4) forældre ( n=6) som modtager pleje fra en FQHC. Et centralt spørgsmål, der vil blive behandlet, er hvilket pc-personale (f.eks. udbyder, sygeplejerske) der er bedst egnet til at have den henvisende samtale med forældrene og modtage træningen.

Mål 2: Evaluer henvisningsprocessen og udfør en pilottest af PC-personalets uddannelse inden for FQHC-klinikker. PC-personale (n=35) inden for to FQHC primære klinikker vil blive tilfældigt tildelt til at modtage træning i kommunikationsfærdigheder eller en kontroltilstand. Kontrolgruppepersonale vil modtage en skriftlig beskrivelse af henvisningsprocessen, men ingen træning. Mål 2a: Ved at bruge en sekventiel blandet metode-tilgang med PC-personale vil efterforskerne evaluere acceptabiliteten og hensigtsmæssigheden af ​​henvisningsprocessen og træningen. Efterforskerne vil også interviewe forældre, der ikke fuldfører en henvisning (n=10) for at undersøge accepten af ​​henvisningsprocessen og identificere resterende barrierer for engagement. Mål 2b: Efterforskerne vil pilotteste effektiviteten af ​​træningen for at øge pc-personalets kommunikationsevner. Efterforskerne vil også bruge EPJ-data til at pilotteste effekten af ​​træningen på forældreengagement i GenPMTO ved at sammenligne antallet af henvisninger og engagement blandt patienter, der havde en aftale med personale i træningsarmen, med dem, der ser kontrolpersonale.

Mål 3: Pilottest en kort eHealth-version af GenerationPMTO for moderate eksternaliserende eller internaliserende symptomer. Personalet beskrevet i mål 2 vil henvise forældre til GenPMTO. Mål 3a: Med de henviste forældre vil efterforskerne gennemføre en pilot-RCT for at undersøge ændringer i forældres (n=60) forældrekontrolsted, selvrapporterede forældreadfærd og børns eksternalisering og internalisering, som alle har vist sig at forudsige senere ændringer i børns adfærdsmæssige sundhedsresultater. Efterforskerne vil undersøge den medierende effekt af forældreændringer på ændringer i børns resultater. Disse effektstørrelser vil også blive sammenlignet med effektstørrelser fra andre GenPMTO-studier for at afgøre, om denne foreløbige vurdering stemmer overens med resultater fra andre versioner af GenPMTO. Mål 3b: Ved hjælp af en sekventiel blandet metode-tilgang vil efterforskerne vurdere acceptabiliteten, gennemførligheden og hensigtsmæssigheden af ​​korte, eHealth GenPMTO blandt terapeuter (n=15) og en delprøve af forældre (n=14).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere er berettiget til mål 1, hvis de er:

  • Kunne tale engelsk
  • Kan deltage i fokusgruppen

Deltagere er berettiget til mål 2, hvis de er:

  • Primærplejepersonale, der i øjeblikket praktiserer i en samarbejdende klinik
  • Terapeuter, der er berettiget til refusion fra forsikring og Medicaid

  • Forældre, der er:

    1. Henvist til en terapeut af deres udbydere
    2. Har evnen til at tale engelsk eller spansk, og
    3. Er primær omsorgsperson for et barn mellem 3 og 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse af primærplejepersonale
Primærplejepersonale inden for to føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC) primære klinikker vil blive tilfældigt tildelt til at modtage træning i kommunikationsfærdigheder eller en kontroltilstand.
Adfærdsmæssigt: Træning i kommunikationsfærdigheder
Uddannelsen vil fokusere på kommunikationsevner baseret på centrale konstruktioner i Health Belief Model og motivations-/modstandsforskning (beskrevet i afsnit A3), træningen vil fokusere på: (1) at formidle fordelene ved forældreprogrammer, (2) viden om og svar på almindelige opfattede barrierer for at deltage i forældreprogrammer og (3) færdigheder og strategier til effektivt at motivere og henvise forældre på måder, der er mindst tilbøjelige til at fremkalde modstand. Den personlige træning varer 60-90 minutter. Det vil omfatte en teoretisk baggrund og erfaringsbaseret læring; hvert trin i henvisningsprocessen vil blive demonstreret og rollespillet. Efterforskerne vil arbejde for, at personalet får efteruddannelsespoint for uddannelsen.
Diagnostisk test: Erfaringsundersøgelse
Tilfredshed med henvisningsprocessen
Aktiv komparator: Primærplejepersonalets træningskontrol
Primærplejepersonale inden for to føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC) primære klinikker vil blive tilfældigt tildelt til at modtage træning i kommunikationsfærdigheder eller en kontroltilstand. Kontrolgruppepersonale vil modtage en skriftlig beskrivelse af henvisningsprocessen, men ingen træning.
Diagnostisk test: Erfaringsundersøgelse
Tilfredshed med henvisningsprocessen
Adfærdsmæssigt: Skriftlig henvisningsproces
Et skriftligt resumé og proceskort over henvisningsprocessen, baseret på Institute for Healthcare Improvement (IHI) 9-trins-proces for at "lukke løkken" på henvisninger.
Eksperimentel: Forældre eHealth GenPMTO
Forældre til 3- til 5-årige, der modtager tjenester fra primærplejepersonale på en primær klinik for føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC). Primærplejepersonale vil henvise forældre til børn med eksternaliserende eller internaliserende adfærd til studieterapeuter. Forældre kan blive tildelt GenPMTO eller kontrol efter henvisning.
Diagnostisk test: Erfaringsundersøgelse
Tilfredshed med henvisningsprocessen
Adfærdsmæssigt: eHealth GenPMTO
GenPMTO'en leveres over telefonen (ikke online). Denne version er op til 6 sessioner i længden. Denne korte eHealth-version af GenPMTO vil blive leveret gennem lokale terapeuter. Programmet vil blive leveret en-til-en (dvs. mellem en terapeut og en forælder eller et par).
Aktiv komparator: Forældrekontrol
Forældre til 3- til 5-årige, der modtager tjenester fra primærplejepersonale på en primær klinik for føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC). Primærplejepersonale vil henvise forældre til børn med eksternaliserende eller internaliserende adfærd til studieterapeuter. Forældre kan blive tildelt GenPMTO eller kontrol efter henvisning.
Diagnostisk test: Erfaringsundersøgelse
Tilfredshed med henvisningsprocessen
Adfærdsmæssigt: One Session Undervisning om ressourcer
En online- eller telefonsamtale med terapeuten, hvor terapeuten guider forælderen til følgende ressourcer: (a) en bog, Raising Cooperative Kids, af GenPMTO medudvikler Marion Forgatch; (b) et websted, behaviorchecker.org, som omfatter adfærdsmæssige "recepter" for almindelige adfærdsproblemer; og (c) information om undervisning i tidlig barndom og familieuddannelse, som tilbydes gratis i Minnesota gennem offentlige skoler.
Andet: Terapeuter
Samfundsterapeuter uddannet til at levere GenPMTO.
Diagnostisk test: Erfaringsundersøgelse
Tilfredshed med henvisningsprocessen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 3: Ændring i adfærdsvurderingssystemets børnescore
Tidsramme: 8 uger
Resultatet rapporteres som forskellen i præ- og post-intervention t-scores (mål uden enhed) på BASC - Behavior Assessment System for Children (3rd Edition, Parent Report Form - Preschool) (Reynolds; Kamphaus, 2015). Vurderingen omfatter 29 punkter og bruger et fire-valgs svarformat. Højere score indikerer problematiske funktionsniveauer. Dette administreres til forældre før og efter interventionsvinduet (8 ugers adskillelse).
8 uger
Mål 3: Ændring i Alabama Parenting Spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Resultatet er rapporteret som forskellen i den samlede skala score på Alabama Parenting Questionnaire (førskoleversion) (Clerkin et al., 2007). Dette spørgeskema indeholder 32 emner vurderet på en 5-punkts skala fra "Aldrig" til "Altid." Samlede scorer varierer fra 32 til 160 med højere score, der indikerer mere involvering og positivt forældreskab. Dette administreres til forældre før og efter interventionsvinduet (8 ugers adskillelse).
8 uger
Mål 3: Ændring i forældrekontrolsted
Tidsramme: 8 uger
Resultatet er rapporteret som forskellen i de samlede scorer på forældrelocus-kontrolmålet (Lovejoy et al., 1997). Dette mål indeholder 24 punkter vurderet på en 5-trins skala fra meget uenig (1) til meget enig (5). Score varierer fra 24 til 120. Høje scores på skalaen indikerer et eksternt locus af forældrekontrol, og lave scores indikerer et internt locus. Dette administreres til forældre før og efter interventionsvinduet (8 ugers adskillelse).
8 uger
Mål 2: Antal gennemførte henvisninger
Tidsramme: 1 år
Dette er defineret som antallet af forældre, der indvilliger i at påbegynde behandling hos terapeuten efter en henvisning fra en primær behandler.
1 år
Mål 2: Forældres fremmøde
Tidsramme: 1 år
Forældres fremmøde vil blive rapporteret som den procentdel af de deltagende sessioner.
1 år
Mål 1: Fidelity of Implementation Rating System
Tidsramme: 1 år
Bedømmelse af kommunikationsevner vil blive målt ved den samlede score for et tilpasset Fidelity of Implementation Rating System af lydoptagede udbyders svar på kliniske vignetter. Hver dimension bruger en 9-punkts skala, hvor højere score indikerer større kommunikationsevner. Denne vignet-prompt administreres til udbydere før og efter pilotåret (1 års adskillelse).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Acceptability Foranstaltning
Tidsramme: 1 år
Gennemsnitlig score på Acceptability of intervention Measure (4 punkter) (Weiner et al., 2017). Scorer er på en skala 1-5 fra helt uenig til helt enig. En højere score indikerer højere accept. Dette administreres til forældre efter interventionsvinduet (8 ugers adskillelse) og til udbydere og behandlere før og efter pilotåret (1 års adskillelse).
1 år
Egnethedsforanstaltning
Tidsramme: 1 år
Gennemsnitlig score på Intervention Appropriateness Measure (Weiner et al., 2017). Scoren er på en skala fra 1-5 fra helt uenig til helt enig. En højere score indikerer højere passende. Dette administreres til forældre efter interventionsvinduet (8 ugers adskillelse) og til udbydere og behandlere før og efter pilotåret (1 års adskillelse).
1 år
Gennemførlighedsforanstaltning
Tidsramme: 1 år
Gennemsnitlig score på gennemførligheden af ​​interventionsforanstaltningen (4 punkter) (Weiner et al., 2017). Scoren er på en skala fra 1-5 fra helt uenig til helt enig. En højere score indikerer højere gennemførlighed. Dette administreres til forældre efter interventionsvinduet (8 ugers adskillelse) og til udbydere og behandlere før og efter pilotåret (1 års adskillelse).
1 år
Ændringsparat - Patientpræferencer Subscale Score
Tidsramme: 8 uger, 1 år
Gennemsnitlig score på Readiness to Change Assessment, patientpræferencer (4 elementer) (Helfrich, Li; Sharp, 2009). Denne foranstaltning er vurderet på en skala fra 1-5 fra meget uenig til meget enig, med en sjette mulighed for ikke anvendelig. Høje score indikerer større accept. Dette administreres til udbydere og behandlere før og efter pilotåret (1 års adskillelse).
8 uger, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Mehus, PhD, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mehus, C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive deponeret i NIHs datalager.

IPD-delingstidsramme

3 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med Træning i kommunikationsfærdigheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner