Effektiviteten af en online forældreuddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Specifikt foreslår efterforskerne at engagere forældre til 3 til 5-årige med moderate eksternaliserende eller internaliserende symptomer gennem pædiatrisk primærpleje (PC); PC-personale vil henvise forældre til en samfundsterapeut, som vil levere en ny kort eHealth (dvs. online videochat) model af GenPMTO. Samarbejdende klinikker er en del af et føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC), der giver adgang til en underbetjent population af forældre.
Det primære formål med dette projekt er at teste en kort eHealth-version af GenPMTO, leveret til forældre online af lokale terapeuter (Mål 3). Kort levering online kan overvinde logistiske barrierer og derved øge adgangen og samtidig bevare effektiviteten. Et yderligere mål er at udvikle (Mål 1) og teste (Mål 2) en kort træning for PC-personale og en henvisningsproces for at ruste dem til effektivt at henvise forældre til eHealth GenPMTO, og derved øge adgangen til nødvendige tjenester gennem effektivt engagement i et pålideligt miljø .
For at nå disse mål vil følgende mål blive gennemført. Mål 1 er en udviklingsfase til at informere Mål 2 komponenter. Mål 2 og 3 kører sideløbende i undersøgelsen; rækkefølgen af målene afspejler patientflowet.
Mål 1: Udvikle en henvisningsproces og en uddannelse for pc-personale ved at indsamle input og feedback fra eksperter og interessenter med blandede metoder. Efterforskerne vil præsentere en foreslået henvisningsproces og uddannelse af pc-personale og anmode om feedback via Nominal Group Technique fra fire ekspertgrupper: (1) forskere og implementere (n=6) med erfaring med at levere andre forældreinterventioner gennem primær pleje i USA, (2) primærplejepersonale (n=9) fra FQHC primære sundhedsklinikker, (3) personale fra British Columbia (n=6), som har implementeret kort GenPMTO over telefonen med forældre henvist af primærpleje, og (4) forældre ( n=6) som modtager pleje fra en FQHC. Et centralt spørgsmål, der vil blive behandlet, er hvilket pc-personale (f.eks. udbyder, sygeplejerske) der er bedst egnet til at have den henvisende samtale med forældrene og modtage træningen.
Mål 2: Evaluer henvisningsprocessen og udfør en pilottest af PC-personalets uddannelse inden for FQHC-klinikker. PC-personale (n=35) inden for to FQHC primære klinikker vil blive tilfældigt tildelt til at modtage træning i kommunikationsfærdigheder eller en kontroltilstand. Kontrolgruppepersonale vil modtage en skriftlig beskrivelse af henvisningsprocessen, men ingen træning. Mål 2a: Ved at bruge en sekventiel blandet metode-tilgang med PC-personale vil efterforskerne evaluere acceptabiliteten og hensigtsmæssigheden af henvisningsprocessen og træningen. Efterforskerne vil også interviewe forældre, der ikke fuldfører en henvisning (n=10) for at undersøge accepten af henvisningsprocessen og identificere resterende barrierer for engagement. Mål 2b: Efterforskerne vil pilotteste effektiviteten af træningen for at øge pc-personalets kommunikationsevner. Efterforskerne vil også bruge EPJ-data til at pilotteste effekten af træningen på forældreengagement i GenPMTO ved at sammenligne antallet af henvisninger og engagement blandt patienter, der havde en aftale med personale i træningsarmen, med dem, der ser kontrolpersonale.
Mål 3: Pilottest en kort eHealth-version af GenerationPMTO for moderate eksternaliserende eller internaliserende symptomer. Personalet beskrevet i mål 2 vil henvise forældre til GenPMTO. Mål 3a: Med de henviste forældre vil efterforskerne gennemføre en pilot-RCT for at undersøge ændringer i forældres (n=60) forældrekontrolsted, selvrapporterede forældreadfærd og børns eksternalisering og internalisering, som alle har vist sig at forudsige senere ændringer i børns adfærdsmæssige sundhedsresultater. Efterforskerne vil undersøge den medierende effekt af forældreændringer på ændringer i børns resultater. Disse effektstørrelser vil også blive sammenlignet med effektstørrelser fra andre GenPMTO-studier for at afgøre, om denne foreløbige vurdering stemmer overens med resultater fra andre versioner af GenPMTO. Mål 3b: Ved hjælp af en sekventiel blandet metode-tilgang vil efterforskerne vurdere acceptabiliteten, gennemførligheden og hensigtsmæssigheden af korte, eHealth GenPMTO blandt terapeuter (n=15) og en delprøve af forældre (n=14).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere er berettiget til mål 1, hvis de er:
- Kunne tale engelsk
- Kan deltage i fokusgruppen
Deltagere er berettiget til mål 2, hvis de er:
- Primærplejepersonale, der i øjeblikket praktiserer i en samarbejdende klinik
- Terapeuter, der er berettiget til refusion fra forsikring og Medicaid
Forældre, der er:
- Henvist til en terapeut af deres udbydere
- Har evnen til at tale engelsk eller spansk, og
- Er primær omsorgsperson for et barn mellem 3 og 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse af primærplejepersonale
Primærplejepersonale inden for to føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC) primære klinikker vil blive tilfældigt tildelt til at modtage træning i kommunikationsfærdigheder eller en kontroltilstand.
|
Uddannelsen vil fokusere på kommunikationsevner baseret på centrale konstruktioner i Health Belief Model og motivations-/modstandsforskning (beskrevet i afsnit A3), træningen vil fokusere på: (1) at formidle fordelene ved forældreprogrammer, (2) viden om og svar på almindelige opfattede barrierer for at deltage i forældreprogrammer og (3) færdigheder og strategier til effektivt at motivere og henvise forældre på måder, der er mindst tilbøjelige til at fremkalde modstand.
Den personlige træning varer 60-90 minutter.
Det vil omfatte en teoretisk baggrund og erfaringsbaseret læring; hvert trin i henvisningsprocessen vil blive demonstreret og rollespillet.
Efterforskerne vil arbejde for, at personalet får efteruddannelsespoint for uddannelsen.
Tilfredshed med henvisningsprocessen
|
|
Aktiv komparator: Primærplejepersonalets træningskontrol
Primærplejepersonale inden for to føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC) primære klinikker vil blive tilfældigt tildelt til at modtage træning i kommunikationsfærdigheder eller en kontroltilstand.
Kontrolgruppepersonale vil modtage en skriftlig beskrivelse af henvisningsprocessen, men ingen træning.
|
Tilfredshed med henvisningsprocessen
Et skriftligt resumé og proceskort over henvisningsprocessen, baseret på Institute for Healthcare Improvement (IHI) 9-trins-proces for at "lukke løkken" på henvisninger.
|
|
Eksperimentel: Forældre eHealth GenPMTO
Forældre til 3- til 5-årige, der modtager tjenester fra primærplejepersonale på en primær klinik for føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC).
Primærplejepersonale vil henvise forældre til børn med eksternaliserende eller internaliserende adfærd til studieterapeuter.
Forældre kan blive tildelt GenPMTO eller kontrol efter henvisning.
|
Tilfredshed med henvisningsprocessen
GenPMTO'en leveres over telefonen (ikke online).
Denne version er op til 6 sessioner i længden.
Denne korte eHealth-version af GenPMTO vil blive leveret gennem lokale terapeuter.
Programmet vil blive leveret en-til-en (dvs. mellem en terapeut og en forælder eller et par).
|
|
Aktiv komparator: Forældrekontrol
Forældre til 3- til 5-årige, der modtager tjenester fra primærplejepersonale på en primær klinik for føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC).
Primærplejepersonale vil henvise forældre til børn med eksternaliserende eller internaliserende adfærd til studieterapeuter.
Forældre kan blive tildelt GenPMTO eller kontrol efter henvisning.
|
Tilfredshed med henvisningsprocessen
En online- eller telefonsamtale med terapeuten, hvor terapeuten guider forælderen til følgende ressourcer: (a) en bog, Raising Cooperative Kids, af GenPMTO medudvikler Marion Forgatch; (b) et websted, behaviorchecker.org,
som omfatter adfærdsmæssige "recepter" for almindelige adfærdsproblemer; og (c) information om undervisning i tidlig barndom og familieuddannelse, som tilbydes gratis i Minnesota gennem offentlige skoler.
|
|
Andet: Terapeuter
Samfundsterapeuter uddannet til at levere GenPMTO.
|
Tilfredshed med henvisningsprocessen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 3: Ændring i Alabama Parenting Spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Resultatet er rapporteret som forskellen i den samlede skala score på Alabama Parenting Questionnaire (førskoleversion) (Clerkin et al., 2007).
Dette spørgeskema indeholder 32 emner vurderet på en 5-punkts skala fra "Aldrig" til "Altid."
Samlede scorer varierer fra 32 til 160 med højere score, der indikerer mere involvering og positivt forældreskab.
Dette administreres til forældre før og efter interventionsvinduet (8 ugers adskillelse).
|
8 uger
|
|
Mål 3: Ændring i forældrekontrolsted
Tidsramme: 8 uger
|
Resultatet er rapporteret som forskellen i de samlede scorer på forældrelocus-kontrolmålet (Lovejoy et al., 1997).
Dette mål indeholder 24 punkter vurderet på en 5-trins skala fra meget uenig (1) til meget enig (5).
Score varierer fra 24 til 120.
Høje scores på skalaen indikerer et eksternt locus af forældrekontrol, og lave scores indikerer et internt locus.
Dette administreres til forældre før og efter interventionsvinduet (8 ugers adskillelse).
|
8 uger
|
|
Mål 3: Ændring i Behavioral Assessment System Child Score
Tidsramme: 8 uger
|
Resultatet rapporteres som forskellen i præ- og post-intervention Eksternaliseringsrisikoscorer, en subskala fra Behavior Assessment System for Children (3. udgave, Forældrerapportformular - Forskole), som måler eksternaliserende, internaliserende og adaptive adfærdsmønstre.
Eksternaliseringsrisikoscorer-subskalaen måler eksternaliserende adfærdsmønstre som summen af 9 spørgsmål med et firevalgs svarmønster, hvilket giver en rå Eksternaliseringsrisikoscore i intervallet 0-27.
Højere scorer indikerer dårligere niveauer af eksternaliserende adfærd.
Scorer på 0-10 er i det normale risikoområde, scorer på 11-19 er forhøjede, og scorer på 20 eller derover er ekstremt forhøjede.
Dette administreres til forældre før og efter interventionsvinduet (8 ugers separation).
Ændringsscoren blev beregnet som værdien efter 8 uger minus værdien ved baseline.
|
8 uger
|
|
Mål 2: Procentdel af fuldførte henvisninger
Tidsramme: 1 år
|
Procentdel af kvalificerede aftaler, der fører til en vellykket henvisning.
|
1 år
|
|
Mål 2: Forældredeltagelse
Tidsramme: 1 år
|
For hver henvist pårørende blev antallet af deltagne sessioner (0-6) divideret med det samlede mulige antal sessioner (6) for at beregne procentdelen af deltagne sessioner.
Gennemsnittet blev derefter beregnet efter henvisende klinikers tilstand (træning eller kontrol).
|
1 år
|
|
Formål 1: Implementeringsloyalitetsvurderingssystem
Tidsramme: 1 år
|
Kommunikationsfærdigheder vil blive målt ved hjælp af Support and Guide Observational Coding Scale af lydoptagelser af udbyderes svar på kliniske vignetter, en måling tilpasset fra Fidelity of Implementation Rating System.
Skalaen måler kommunikationsfærdighederne ved at støtte, guide, konfrontere (omvendt kodet), undervise (omvendt kodet) og tone.
Hver af disse komponenter gennemsnitsberegnes over de tre vignetter på en skala fra 0-3 (støtte, guide, konfrontere, undervise), eller en skala fra 0-2 (tone).
En totalskala summeres derefter for en totalskala-scorerækkevidde på 0-14, hvor højere score indikerer bedre kommunikationsfærdigheder.
Disse vignetprompts administreres til udbydere før og efter pilotåret (1 års adskillelse).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsacceptabilitetsmåling
Tidsramme: 8 uger (Forældre) 1 år (Terapeuter)
|
Gennemsnitlig score på Acceptability of intervention Measure (4 punkter) (Weiner et al., 2017), som vurderer acceptabilitet, eller troen på, at træningen er acceptabel eller tilfredsstillende.
Scores er på en skala fra 1-5 fra helt uenig til helt enig, og alle fire punkter gennemsnitsberegnes for en samlet score på 1 til 5. En højere score indikerer højere acceptabilitet. Dette udfyldes af forældre efter interventionsperioden (8 ugers adskillelse) og af udbydere og terapeuter før og efter pilotåret (1 års adskillelse). |
8 uger (Forældre) 1 år (Terapeuter)
|
|
Passendehedsmål
Tidsramme: Umiddelbart efter træningen
|
Gennemsnitlig score på to passendeheds-elementer, der vurderer passendeheden af tidsforpligtelsen og den forventede fordel, genereret af forskerne.
Det første element var "Min kommunikation med patienter vil forbedres som et resultat af træningen," og det andet element var "Tidsforpligtelsen for træningen var rimelig."
Passendehed refererer til opfattet tilpasning af træningen til praksismiljøet og patienterne.
Scorerne er på en skala fra 1-5 fra helt uenig til helt enig.
En højere score indikerer højere passendehed.
Dette udbydes til udbydere umiddelbart efter træningen.
|
Umiddelbart efter træningen
|
|
Gennemførlighedsmål
Tidsramme: 1 år
|
Gennemsnitlig score på Feasibility of Intervention Measure (4 spørgsmål).
Feasibility refererer til, hvor godt træningen kan gennemføres i agenturet/klinikken. Scoringen er på en skala fra 1-5 fra helt uenig til helt enig. Alle fire spørgsmål beregnes som et gennemsnit for en samlet score på 1 til 5. En højere score indikerer højere feasibility. Dette udføres for udbydere og terapeuter før og efter pilotåret (1 års separation). |
1 år
|
|
Parathed til Forandring - Patientpræferencer Subskala Score
Tidsramme: 8 uger, 1 år
|
Summeret score på Vurderingen af Parathed til Ændring, patientpræferencer (4 punkter).
Patientpræferencer-delskalaen vurderer stedets parathed til at implementere nye træninger baseret på opfattede patientpræferencer.
Denne måling vurderes på en skala fra 1-5 fra meget uenig til meget enig, med en sjette mulighed for ikke relevant.
Summerede scorer spænder fra 4 til 20; høje scorer indikerer større acceptabilitet.
Dette administreres til udbydere og terapeuter før og efter pilotåret (1 års separation).
|
8 uger, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chris Mehus, PhD, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Helfrich CD, Li YF, Sharp ND, Sales AE. Organizational readiness to change assessment (ORCA): development of an instrument based on the Promoting Action on Research in Health Services (PARIHS) framework. Implement Sci. 2009 Jul 14;4:38. doi: 10.1186/1748-5908-4-38.
- Clerkin SM, Marks DJ, Policaro KL, Halperin JM. Psychometric properties of the Alabama parenting questionnaire-preschool revision. J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Mar;36(1):19-28. doi: 10.1080/15374410709336565.
- Forgatch MS, Patterson GR, DeGarmo DS. Evaluating fidelity: predictive validity for a measure of competent adherence to the Oregon model of parent management training. Behav Ther. 2005;36(1):3-13. doi: 10.1016/s0005-7894(05)80049-8.
- Lovejoy MC, Verda MR, Hays CE. Convergent and discriminant validity of measures of parenting efficacy and control. J Clin Child Psychol. 1997 Dec;26(4):366-76. doi: 10.1207/s15374424jccp2604_5.
- Kamphaus, R. W. & Reynolds, C. R. (2015). BASC 3 Behavioral and Emotional Screening System Manual. Pearson PsychCorp.
- Mehus, C., Ballard, J., Driscoll, J., Sargeant, L., & Exsted, M. (2025). Support and Guide: Observational Coding Scale Manual for Primary Care Clinician Conversations with Parents. University of Minnesota Digital Conservancy. Retrieved from https://hdl.handle.net/11299/276913
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Online levering
- Korte indgreb
- Forældreprogram, GenerationPMTO
- Primærplejehenvisning, pædiatrisk henvisning
- Træning i kommunikation i primærpleje
- Forældre til 3-5 årige børn
- Bekymringer om adfærd
- Forældres adfærd
- Barn eksternaliserende, barn internaliserende
- Acceptabilitet, hensigtsmæssighed, gennemførlighed
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mehus, C
- R34MH124690 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .