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Wirksamkeit eines Online-Elterntrainings

16. Januar 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen stehen im Zusammenhang mit den Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Jugendlichen. Elternorientierte präventive Interventionen wie GenerationPMTO (GenPMTO) verhindern wirksam verhaltensbezogene Gesundheitsprobleme wie Depressionen und Verhaltensstörungen. Leider sind Elternprogramme weder allgemein verfügbar noch gut besucht. Die pädiatrische Primärversorgung (PC) ist ein nicht stigmatisierendes Umfeld mit nahezu universeller Reichweite und daher ein idealer Zugangspunkt zur Erhöhung der Verfügbarkeit. PC-Personal ist jedoch nicht für die Behandlung verhaltensbezogener Gesundheitsthemen geschult. Außerdem sind typische Überweisungspraktiken unzureichend. Es besteht die Notwendigkeit, wirksame Überweisungspraktiken in Verbindung mit einer zunehmenden Verfügbarkeit zu entwickeln. Es gibt auch logistische Hürden bei der Teilnahme an persönlichen Elternprogrammen, wie z. B. die Notwendigkeit einer Kinderbetreuung und ein hoher Zeitaufwand. Diese logistischen Hürden müssen durch besser zugängliche Programme überwunden werden. Das langfristige Ziel besteht darin, erhebliche verhaltensbedingte Gesundheitsprobleme zu verhindern, indem der Zugang zu GenPMTO verbessert wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Konkret schlagen die Forscher vor, Eltern von 3- bis 5-Jährigen mit mittelschweren externalisierenden oder internalisierenden Symptomen durch pädiatrische Grundversorgung (PC) einzubeziehen; Das PC-Personal wird die Eltern an einen Community-Therapeuten verweisen, der ihnen eine neuartige Kurzfassung zu eHealth (d. h. Online-Video-Chat-Modell von GenPMTO. Die kooperierenden Kliniken sind Teil eines Federally Qualified Health Center (FQHC) und ermöglichen den Zugang zu einer unterversorgten Elterngruppe.

Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, eine kurze eHealth-Version von GenPMTO zu testen, die Eltern online von Community-Therapeuten bereitgestellt wird (Ziel 3). Eine kurze Online-Lieferung kann logistische Hürden überwinden und so den Zugang verbessern und gleichzeitig die Effektivität aufrechterhalten. Ein zusätzliches Ziel besteht darin, eine kurze Schulung für PC-Personal und einen Überweisungsprozess zu entwickeln (Ziel 1) und zu testen (Ziel 2), um sie in die Lage zu versetzen, Eltern effektiv an eHealth GenPMTO zu verweisen und so den Zugang zu benötigten Diensten durch effektives Engagement in einem vertrauenswürdigen Umfeld zu verbessern .

Um diese Ziele zu erreichen, werden die folgenden Ziele erreicht. Ziel 1 ist eine Entwicklungsphase zur Information über die Komponenten von Ziel 2. Die Ziele 2 und 3 laufen in der Studie parallel; Die Reihenfolge der Ziele spiegelt den Patientenfluss wider.

Ziel 1: Entwickeln Sie einen Empfehlungsprozess und eine Schulung für PC-Personal, indem Sie Input und Feedback von Experten und Stakeholdern mit gemischten Methoden einholen. Die Ermittler werden einen vorgeschlagenen Überweisungsprozess und eine PC-Personalschulung vorstellen und über die Nominal Group Technique Feedback von vier Expertengruppen einholen: (1) Forscher und Implementierer (n=6) mit Erfahrung in der Durchführung anderer Elterninterventionen durch die Grundversorgung in den USA, (2) Personal der Grundversorgung (n=9) von FQHC-Grundversorgungskliniken, (3) Personal aus British Columbia (n=6), das eine kurze GenPMTO telefonisch mit den von der Grundversorgung überwiesenen Eltern durchgeführt hat, und (4) Eltern ( n=6), die von einem FQHC betreut werden. Eine zentrale Frage, die behandelt wird, ist, welches PC-Personal (z. B. Anbieter, Pflegekraft) am besten geeignet ist, das Überweisungsgespräch mit den Eltern zu führen und die Schulung zu erhalten.

Ziel 2: Bewertung des Überweisungsprozesses und Durchführung eines Pilottests der PC-Personalschulung in FQHC-Kliniken. PC-Personal (n=35) in zwei FQHC-Kliniken für Grundversorgung wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um ein Kommunikationstraining oder eine Kontrollbedingung zu erhalten. Das Personal der Kontrollgruppe erhält eine schriftliche Beschreibung des Überweisungsprozesses, jedoch keine Schulung. Ziel 2a: Unter Verwendung eines sequentiellen Ansatzes mit gemischten Methoden mit PC-Personal bewerten die Ermittler die Akzeptanz und Angemessenheit des Überweisungsprozesses und der Schulung. Die Ermittler werden auch Eltern befragen, die eine Überweisung nicht abschließen (n=10), um die Akzeptanz des Überweisungsprozesses zu prüfen und verbleibende Hindernisse für das Engagement zu identifizieren. Ziel 2b: Die Ermittler werden die Wirksamkeit des Trainings in einem Pilottest testen, um die Kommunikationsfähigkeiten des PC-Personals zu verbessern. Die Ermittler werden außerdem EHR-Daten verwenden, um die Wirkung der Schulung auf das Engagement der Eltern bei GenPMTO zu testen, indem sie die Überweisungs- und Engagementraten zwischen Patienten, die einen Termin mit Personal im Schulungsarm hatten, mit denen vergleichen, die Kontrollpersonal sehen.

Ziel 3: Pilottest einer kurzen eHealth-Version von GenerationPMTO für mäßige externalisierende oder internalisierende Symptome. Das in Ziel 2 beschriebene Personal wird Eltern an GenPMTO verweisen. Ziel 3a: Mit den überwiesenen Eltern führen die Ermittler eine Pilot-RCT durch, um Veränderungen im elterlichen Kontrollort der Eltern (n=60), selbstberichtetem Erziehungsverhalten und Externalisierung und Internalisierung des Kindes zu untersuchen, was alles nachweislich der Fall ist Vorhersagen späterer Veränderungen im gesundheitlichen Verhalten von Kindern. Die Ermittler werden den vermittelnden Effekt von Erziehungsänderungen auf Veränderungen in den kindlichen Ergebnissen untersuchen. Diese Effektgrößen werden auch mit Effektgrößen aus anderen GenPMTO-Studien verglichen, um festzustellen, ob diese vorläufige Bewertung mit Ergebnissen aus anderen Versionen von GenPMTO übereinstimmt. Ziel 3b: Mithilfe eines sequenziellen Ansatzes mit gemischten Methoden bewerten die Forscher die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Angemessenheit eines kurzen eHealth-GenPMTO bei Therapeuten (n=15) und einer Teilstichprobe von Eltern (n=14).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer haben Anspruch auf Ziel 1, wenn sie:

  • Kann Englisch sprechen
  • Kann an der Fokusgruppe teilnehmen

Teilnehmer haben Anspruch auf Ziel 2, wenn sie:

  • Personal der Primärversorgung, das derzeit in einer kooperierenden Klinik praktiziert
  • Therapeuten, die Anspruch auf eine Erstattung durch die Versicherung und Medicaid haben
  • Eltern, die sind:

    1. Von ihren Anbietern an einen Therapeuten überwiesen
    2. Sie verfügen über die Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen, und
    3. Sie sind die Hauptbetreuungsperson für ein Kind im Alter zwischen 3 und 5 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulung des Personals für die Grundversorgung
Das Personal der Grundversorgung in zwei Grundversorgungskliniken des Federally Qualified Health Center (FQHC) wird nach dem Zufallsprinzip einem Kommunikationstraining oder einer Kontrollbedingung zugewiesen.
Die Schulung konzentriert sich auf Kommunikationsfähigkeiten, die auf Schlüsselkonstrukten des Health Belief Model und der Motivations-/Widerstandsforschung (beschrieben in Abschnitt A3) basieren. Die Schulung konzentriert sich auf: (1) Vermittlung der Vorteile von Elternprogrammen, (2) Wissen über und Reaktionen auf häufig wahrgenommene Hindernisse für die Teilnahme an Elternprogrammen und (3) Fähigkeiten und Strategien, um Eltern effektiv zu motivieren und auf eine Weise zu verweisen, die am wenigsten Widerstand hervorruft. Die Präsenzschulung dauert 60-90 Minuten. Es umfasst einen theoretischen Hintergrund und erfahrungsbasiertes Lernen; Jeder Schritt des Überweisungsprozesses wird demonstriert und im Rollenspiel gespielt. Die Ermittler werden daran arbeiten, sicherzustellen, dass das Personal Fortbildungspunkte für die Schulung erhält.
Zufriedenheit mit dem Überweisungsprozess
Aktiver Komparator: Kontrolle der Schulung des Personals in der Primärversorgung
Das Personal der Grundversorgung in zwei Grundversorgungskliniken des Federally Qualified Health Center (FQHC) wird nach dem Zufallsprinzip einem Kommunikationstraining oder einer Kontrollbedingung zugewiesen. Das Personal der Kontrollgruppe erhält eine schriftliche Beschreibung des Überweisungsprozesses, jedoch keine Schulung.
Zufriedenheit mit dem Überweisungsprozess
Eine schriftliche Zusammenfassung und Prozesskarte des Überweisungsprozesses, nach dem Vorbild des 9-stufigen Prozesses des Institute for Healthcare Improvement (IHI) zum „Schließen des Kreislaufs“ bei Überweisungen.
Experimental: Eltern eHealth GenPMTO
Eltern von 3- bis 5-Jährigen, die Dienstleistungen von Personal der Grundversorgung in einer Grundversorgungsklinik des Federally Qualified Health Center (FQHC) erhalten. Das Personal der Grundversorgung überweist Eltern von Kindern mit externalisierendem oder internalisierendem Verhalten an Studientherapeuten. Eltern können nach Überweisung dem GenPMTO oder der Kontrolle zugewiesen werden.
Zufriedenheit mit dem Überweisungsprozess
Der GenPMTO wird telefonisch (nicht online) übermittelt. Diese Version ist bis zu 6 Sitzungen lang. Diese kurze eHealth-Version von GenPMTO wird von Community-Therapeuten bereitgestellt. Das Programm wird einzeln durchgeführt (d. h. zwischen einem Therapeuten und einem Elternteil oder Paar).
Aktiver Komparator: Elternkontrolle
Eltern von 3- bis 5-Jährigen, die Dienstleistungen von Personal der Grundversorgung in einer Grundversorgungsklinik des Federally Qualified Health Center (FQHC) erhalten. Das Personal der Grundversorgung überweist Eltern von Kindern mit externalisierendem oder internalisierendem Verhalten an Studientherapeuten. Eltern können nach Überweisung dem GenPMTO oder der Kontrolle zugewiesen werden.
Zufriedenheit mit dem Überweisungsprozess
Ein Online- oder Telefongespräch mit dem Therapeuten, in dem der Therapeut die Eltern zu den folgenden Ressourcen führt: (a) ein Buch, Raising Cooperative Kids, von GenPMTO-Mitentwicklerin Marion Forgatch; (b) eine Website, behaviourchecker.org, Dazu gehören Verhaltensvorschriften für häufig auftretende Verhaltensprobleme. und (c) Informationen über Kurse zur frühkindlichen Bildung und Familienerziehung, die in Minnesota kostenlos an öffentlichen Schulen angeboten werden.
Sonstiges: Therapeuten
Community-Therapeuten, die für die Bereitstellung von GenPMTO geschult sind.
Zufriedenheit mit dem Überweisungsprozess

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 3: Änderung des Elternfragebogens in Alabama
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Ergebnis wird als Differenz im Gesamtskalenergebnis des Alabama Parenting Questionnaire (Vorschulversion) angegeben (Clerkin et al., 2007). Dieser Fragebogen enthält 32 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala von „Nie“ bis „Immer“ bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 32 bis 160, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr Engagement und eine positive Elternschaft hinweist. Dies wird den Eltern vor und nach dem Interventionsfenster (8-wöchige Trennung) verabreicht.
8 Wochen
Ziel 3: Änderung des übergeordneten Kontrollortes
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Ergebnis wird als Differenz der Gesamtpunktzahlen für das Parent Locus of Control-Maß angegeben (Lovejoy et al., 1997). Diese Kennzahl umfasst 24 Punkte, die auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) bewertet werden. Die Punktzahlen liegen zwischen 24 und 120. Hohe Werte auf der Skala deuten auf einen externen Ort der elterlichen Kontrolle hin, niedrige Werte auf einen internen Ort. Dies wird den Eltern vor und nach dem Interventionsfenster (8-wöchige Trennung) verabreicht.
8 Wochen
Ziel 3: Veränderung des Behavioral Assessment System Child Scores
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Ergebnis wird als Differenz der Externalisierungs-Risikowerte vor und nach der Intervention berichtet, einer Subskala des Behavior Assessment System for Children (3. Auflage, Elternfragebogen - Vorschulalter), das externalisierende, internalisierende und adaptive Verhaltensweisen misst. Die Subskala Externalisierungs-Risikowerte misst externalisierende Verhaltensweisen als Summe von 9 Items mit einem vierstufigen Antwortformat, für einen Rohwertbereich der Externalisierungs-Risikowerte von 0-27. Höhere Werte deuten auf schlechtere Funktionsebenen externalisierenden Verhaltens hin. Werte von 0-10 liegen im normalen Risikobereich, Werte von 11-19 sind erhöht und Werte von 20 oder höher sind extrem erhöht. Dies wird den Eltern vor und nach dem Interventionszeitraum (8-wöchige Trennung) vorgelegt. Der Veränderungswert wurde als Wert nach 8 Wochen minus Wert zum Baseline-Zeitpunkt berechnet.
8 Wochen
Ziel 2: Prozentsatz der abgeschlossenen Überweisungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozentsatz der berechtigten Termine, die zu einer erfolgreichen Überweisung führen.
1 Jahr
Ziel 2: Teilnahme der Eltern
Zeitfenster: 1 Jahr
Für jeden zugewiesenen Betreuer wurde die Anzahl der besuchten Sitzungen (0–6) durch die Gesamtzahl der möglichen Sitzungen (6) geteilt, um den Prozentsatz der besuchten Sitzungen zu berechnen. Der Durchschnitt wurde dann nach der Bedingung des zuweisenden Klinikers (Training oder Kontrolle) berechnet.
1 Jahr
Ziel 1: Bewertungssystem für Implementierungstreue
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Bewertung der Kommunikationsfähigkeiten wird mithilfe der Support and Guide Observational Coding Scale gemessen, die auf Audiomitschnitten der Reaktionen von Anbietern auf klinische Vignetten basiert. Diese Skala wurde aus dem Fidelity of Implementation Rating System adaptiert. Die Skala misst die Kommunikationsfähigkeiten in den Bereichen Unterstützen, Lenken, Konfrontieren (umgekehrt kodiert), Lehren (umgekehrt kodiert) und Tonfall. Jede dieser Komponenten wird über die drei Vignetten gemittelt, auf einer Skala von 0-3 (Unterstützen, Lenken, Konfrontieren, Lehren) oder einer Skala von 0-2 (Tonfall). Eine Gesamtskala wird dann summiert, mit einem Gesamtskalenwertbereich von 0-14, wobei höhere Werte auf bessere Kommunikationsfähigkeiten hindeuten. Diese Vignetten-Impulse werden den Anbietern vor und nach dem Pilotjahr (im Abstand von einem Jahr) vorgelegt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsakzeptanzmessung
Zeitfenster: 8 Wochen (Eltern) 1 Jahr (Therapeuten)
Durchschnittswert auf der Skala zur Akzeptanz der Intervention (4 Items) (Weiner et al., 2017), die die Akzeptanz oder die Überzeugung bewertet, dass das Training annehmbar oder zufriedenstellend ist. Die Werte liegen auf einer Skala von 1 bis 5, von völlig nicht einverstanden bis völlig einverstanden, und alle vier Items werden gemittelt, um einen Gesamtwert im Bereich von 1 bis 5 zu erhalten. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Akzeptanz hin. Dies wird bei Eltern nach dem Interventionszeitraum (8-wöchige Trennung) sowie bei Anbietern und Therapeuten vor und nach dem Pilotjahr (1-jährige Trennung) durchgeführt.
8 Wochen (Eltern) 1 Jahr (Therapeuten)
Angemessenheitsmaß
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Schulung
Durchschnittswert zweier Angemessenheitsfragen, die die Angemessenheit des Zeitaufwands und des erwarteten Nutzens bewerten, erstellt von den Forschern. Die erste Frage lautete: "Meine Kommunikation mit Patienten wird sich durch das Training verbessern," und die zweite Frage war: "Der Zeitaufwand für das Training war angemessen." Angemessenheit bezieht sich auf die wahrgenommene Passung des Trainings für die Praxisumgebung und die Patienten. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 1 bis 5, von "stimme überhaupt nicht zu" bis "stimme voll und ganz zu". Ein höherer Wert weist auf eine höhere Angemessenheit hin. Dies wird unmittelbar nach dem Training bei den Anbietern erhoben.
Unmittelbar nach der Schulung
Machbarkeitsmaß
Zeitfenster: 1 Jahr
Durchschnittswert auf der Skala zur Durchführbarkeit der Intervention (4 Items). Durchführbarkeit bezieht sich darauf, wie gut die Schulung im Rahmen der Einrichtung/Klinik durchgeführt werden kann. Die Werte liegen auf einer Skala von 1-5 von völlig unzutreffend bis völlig zutreffend. Alle vier Items werden gemittelt, sodass der Gesamtwert im Bereich von 1 bis 5 liegt. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Durchführbarkeit hin. Dies wird bei Anbietern und Therapeuten vor und nach dem Pilotjahr (mit einem Jahr Abstand) erhoben.
1 Jahr
Bereitschaft zur Veränderung - Patientenpräferenzen Subskala-Score
Zeitfenster: 8 Wochen, 1 Jahr
Summierte Punktzahl der Bereitschaftsbewertung zur Veränderung, Patientenpräferenzen (4 Items). Die Patientenpräferenz-Subskala bewertet die Standortbereitschaft zur Implementierung neuer Schulungen, basierend auf wahrgenommenen Patientenpräferenzen. Dieses Maß wird auf einer 1-5-Skala von stark ablehnend bis stark zustimmend bewertet, mit einer sechsten Option für nicht zutreffend. Summierte Punktzahlen reichen von 4 bis 20; Hohe Punktzahlen zeigen eine größere Akzeptanz an. Dies wird bei Anbietern und Therapeuten vor und nach dem Pilotjahr (1 Jahr Abstand) durchgeführt.
8 Wochen, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chris Mehus, PhD, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden im NIH-Datenrepository hinterlegt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Jahre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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