Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een Online Opvoedtraining

2 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota
Gedragsproblemen bij kinderen en adolescenten houden verband met de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit bij jongeren. Oudergerichte preventieve interventies, zoals GenerationPMTO (GenPMTO), voorkomen effectief gedragsproblemen zoals depressie en gedragsstoornissen. Helaas zijn ouderschapsprogramma's niet algemeen beschikbaar en worden ze niet goed bezocht. Pediatrische eerstelijnszorg (PC) is een niet-stigmatiserende instelling met een bijna universeel bereik en daarom een ​​ideaal toegangspunt om de beschikbaarheid te vergroten. Pc-personeel is echter niet opgeleid om onderwerpen op het gebied van gedragsgezondheid aan te pakken. Ook zijn typische verwijzingspraktijken ontoereikend. Er is behoefte aan het ontwikkelen van effectieve verwijzingspraktijken in combinatie met toenemende beschikbaarheid. Er zijn ook logistieke belemmeringen voor het bijwonen van persoonlijke ouderschapsprogramma's, zoals de behoefte aan kinderopvang en een grote tijdsbesteding. Er is behoefte aan het overwinnen van deze logistieke barrières met meer toegankelijke programma's. Het langetermijndoel is om significante gedragsproblemen te voorkomen door de toegang tot GenPMTO te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Concreet stellen de onderzoekers voor om ouders van 3- tot 5-jarigen met matige externaliserende of internaliserende symptomen te betrekken via pediatrische eerstelijnszorg (PC); PC-personeel zal ouders doorverwijzen naar een gemeenschapstherapeut die een nieuwe korte eHealth (d.w.z. online videochat) model van GenPMTO. Samenwerkende klinieken maken deel uit van een Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum (FQHC), waardoor toegang wordt verkregen tot een achtergestelde populatie van ouders.

Het primaire doel van dit project is het testen van een beknopte eHealth-versie van GenPMTO, die door gemeenschapstherapeuten online aan ouders wordt geleverd (doel 3). Korte online bezorging kan logistieke barrières overwinnen, waardoor de toegang wordt vergroot terwijl de effectiviteit behouden blijft. Een bijkomend doel is het ontwikkelen (Doel 1) en testen (Doel 2) van een korte training voor pc-personeel en een verwijzingsproces om hen toe te rusten om ouders effectief door te verwijzen naar eHealth GenPMTO, waardoor de toegang tot de benodigde diensten wordt vergroot door effectieve betrokkenheid in een vertrouwde omgeving .

Om deze doelstellingen te bereiken, zullen de volgende doelstellingen worden voltooid. Doel 1 is een ontwikkelingsfase om de componenten van Doel 2 te informeren. Doelstellingen 2 en 3 lopen gelijktijdig in het onderzoek; de volgorde van de doelen weerspiegelt de patiëntenstroom.

Doel 1: Ontwikkel een verwijzingsproces en een training voor pc-personeel door gemengde input en feedback van experts en belanghebbenden te verzamelen. De onderzoekers zullen een voorgesteld verwijzingsproces en pc-personeelstraining presenteren, en feedback vragen via de Nominal Group Technique van vier expertgroepen: (1) onderzoekers en uitvoerders (n=6) met ervaring in het leveren van andere ouderschapsinterventies via de eerstelijnszorg in de VS, (2) personeel in de eerstelijnszorg (n=9) van FQHC-klinieken voor eerstelijnszorg, (3) personeel uit British Columbia (n=6) dat korte GenPMTO via de telefoon heeft geïmplementeerd met ouders die zijn doorverwezen door de eerstelijnszorg, en (4) ouders ( n=6) die zorg krijgen van een FQHC. Een belangrijke vraag die aan de orde komt, is welk pc-personeel (bijvoorbeeld zorgverlener, verpleegkundige) het meest geschikt is om het doorverwijzende gesprek met ouders te voeren en de training te volgen.

Doel 2: Evalueer het verwijzingsproces en voer een piloottest uit van de PC-personeelstraining binnen FQHC-klinieken. Pc-personeel (n=35) binnen twee FQHC-klinieken voor eerstelijnszorg wordt willekeurig toegewezen om training in communicatieve vaardigheden of een controleconditie te krijgen. Het personeel van de controlegroep krijgt een schriftelijke beschrijving van het verwijzingsproces, maar krijgt geen training. Doel 2a: Met behulp van een sequentiële gemengde methodebenadering met pc-personeel, zullen de onderzoekers de aanvaardbaarheid en geschiktheid van het verwijzingsproces en de training evalueren. De onderzoekers zullen ook ouders interviewen die een verwijzing niet voltooien (n=10) om de aanvaardbaarheid van het verwijzingsproces te onderzoeken en resterende belemmeringen voor betrokkenheid te identificeren. Doel 2b: De onderzoekers testen de effectiviteit van de training om de communicatieve vaardigheden van pc-personeel te vergroten. De onderzoekers zullen ook EPD-gegevens gebruiken om het effect van de training op ouderbetrokkenheid bij GenPMTO te testen door de verwijzings- en betrokkenheidspercentages te vergelijken tussen patiënten die een afspraak hadden met personeel in de trainingsarm en degenen die controlepersoneel zien.

Doel 3: Pilot test een beknopte eHealth-versie van GenerationPMTO voor matige externaliserende of internaliserende symptomen. Het personeel beschreven in doel 2 zal ouders doorverwijzen naar GenPMTO. Doel 3a: Met de doorverwezen ouders zullen de onderzoekers een RCT-pilot uitvoeren om veranderingen in de locus of control van ouders (n=60) op het gebied van ouderlijk toezicht, zelfgerapporteerd opvoedgedrag en externaliserend en internaliserend gedrag van het kind te onderzoeken. voorspellen latere veranderingen in de gezondheidsuitkomsten van het kind. De onderzoekers zullen het mediërende effect van veranderingen in het ouderschap op veranderingen in de uitkomsten van het kind onderzoeken. Deze effectgroottes zullen ook worden vergeleken met effectgroottes uit andere GenPMTO-onderzoeken om te bepalen of deze voorlopige beoordeling overeenkomt met bevindingen uit andere versies van GenPMTO. Doel 3b: Met behulp van een sequentiële mixed-methods-benadering beoordelen de onderzoekers de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en geschiktheid van beknopte eHealth GenPMTO onder therapeuten (n=15) en een deelsteekproef van ouders (n=14).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

146

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers komen in aanmerking voor doel 1 als ze:

  • In staat om Engels te spreken
  • Kan deelnemen aan de focusgroep

Deelnemers komen in aanmerking voor doel 2 als ze:

  • Eerstelijnszorgpersoneel dat momenteel oefent in een samenwerkende kliniek
  • Therapeuten die in aanmerking komen voor vergoeding vanuit de verzekering en Medicaid

  • Ouders die zijn:

    1. Doorverwezen naar een therapeut door hun aanbieders
    2. De mogelijkheid hebben om Engels of Spaans te spreken, en
    3. Bent een primaire verzorger voor een kind in de leeftijd van 3 tot 5 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opleiding eerstelijns personeel
Eerstelijnszorgpersoneel binnen twee Federally Qualified Health Center (FQHC) eerstelijnsklinieken zal willekeurig worden toegewezen om training in communicatieve vaardigheden of een controleconditie te krijgen.
Gedragsmatig: Communicatieve Vaardigheden Training
De training zal zich richten op communicatieve vaardigheden op basis van sleutelconstructies in het Health Belief Model en onderzoek naar motivatie/weerstand (beschreven in sectie A3), de training zal gericht zijn op: (1) het overbrengen van de voordelen van ouderschapsprogramma's, (2) kennis van en antwoorden op algemeen waargenomen belemmeringen voor het bijwonen van ouderschapsprogramma's, en (3) vaardigheden en strategieën om ouders effectief te motiveren en door te verwijzen op manieren die het minst waarschijnlijk weerstand opwekken. De persoonlijke training duurt 60-90 minuten. Het omvat een theoretische achtergrond en ervaringsleren; elke stap van het verwijzingsproces zal worden gedemonstreerd en in een rollenspel worden gespeeld. De onderzoekers zullen ervoor zorgen dat het personeel studiepunten voor permanente educatie krijgt voor de training.
Diagnostische toets: Ervaringsonderzoek
Tevredenheid over het verwijzingsproces
Actieve vergelijker: Opleidingscontrole eerstelijns personeel
Eerstelijnszorgpersoneel binnen twee Federally Qualified Health Center (FQHC) eerstelijnsklinieken zal willekeurig worden toegewezen om training in communicatieve vaardigheden of een controleconditie te krijgen. Het personeel van de controlegroep krijgt een schriftelijke beschrijving van het verwijzingsproces, maar krijgt geen training.
Diagnostische toets: Ervaringsonderzoek
Tevredenheid over het verwijzingsproces
Gedragsmatig: Schriftelijk verwijzingsproces
Een schriftelijke samenvatting en proceskaart van het verwijzingsproces, gemodelleerd naar het 9-stappenproces van het Instituut voor Verbetering van de Gezondheidszorg (IHI) voor het "sluiten van de lus" op verwijzingen.
Experimenteel: Ouders eHealth GenPMTO
Ouders van 3- tot 5-jarigen die diensten ontvangen van eerstelijnszorgpersoneel in een eerstelijnskliniek van een Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum (FQHC). Personeel in de eerstelijnszorg zal ouders van een kind met externaliserend of internaliserend gedrag doorverwijzen naar studietherapeuten. Ouders kunnen na verwijzing worden toegewezen aan GenPMTO of controle.
Diagnostische toets: Ervaringsonderzoek
Tevredenheid over het verwijzingsproces
Gedragsmatig: eHealth GenPMTO
De GenPMTO wordt telefonisch afgeleverd (niet online). Deze versie duurt maximaal 6 sessies. Deze korte eHealth-versie van GenPMTO wordt geleverd door gemeenschapstherapeuten. Het programma wordt een-op-een gegeven (d.w.z. tussen een therapeut en een ouder of koppel).
Actieve vergelijker: Ouders Controle
Ouders van 3- tot 5-jarigen die diensten ontvangen van eerstelijnszorgpersoneel in een eerstelijnskliniek van een Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum (FQHC). Personeel in de eerstelijnszorg zal ouders van een kind met externaliserend of internaliserend gedrag doorverwijzen naar studietherapeuten. Ouders kunnen na verwijzing worden toegewezen aan GenPMTO of controle.
Diagnostische toets: Ervaringsonderzoek
Tevredenheid over het verwijzingsproces
Gedragsmatig: Onderwijs in één sessie over bronnen
Eén online- of telefoongesprek met de therapeut waarin de therapeut de ouder naar de volgende bronnen leidt: (a) een boek, Raising Cooperative Kids, door GenPMTO-medeontwikkelaar Marion Forgatch; (b) een website, behaviorchecker.org, waaronder gedragsvoorschriften voor veelvoorkomende gedragsproblemen; en (c) informatie over lessen voor jonge kinderen en gezinseducatie, die in Minnesota gratis worden aangeboden via openbare scholen.
Ander: Therapeuten
Gemeenschapstherapeuten die zijn opgeleid om GenPMTO te leveren.
Diagnostische toets: Ervaringsonderzoek
Tevredenheid over het verwijzingsproces

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel 3: Verandering in de kindscore van het gedragsbeoordelingssysteem
Tijdsspanne: 8 weken
Het resultaat wordt gerapporteerd als het verschil in pre- en post-interventie t-scores (eenheidloze maat) op het BASC - Behavior Assessment System for Children (3e editie, Parent Report Form - Preschool) (Reynolds; Kamphaus, 2015). De beoordeling omvat 29 items en maakt gebruik van een antwoordformaat met vier keuzes. Hogere scores duiden op problematische niveaus van functioneren. Dit wordt voor en na het interventievenster (8 weken scheiding) aan de ouders toegediend.
8 weken
Doel 3: Verandering in Alabama Parenting Questionnaire
Tijdsspanne: 8 weken
Het resultaat wordt gerapporteerd als het verschil in totale schaalscore op de Alabama Parenting Questionnaire (voorschoolse versie) (Clerkin et al., 2007). Deze vragenlijst bevat 32 items beoordeeld op een 5-puntsschaal variërend van "Nooit" tot "Altijd". Totaalscores variëren van 32 tot 160, waarbij een hogere score wijst op meer betrokkenheid en positief ouderschap. Dit wordt voor en na het interventievenster (8 weken scheiding) aan de ouders toegediend.
8 weken
Doel 3: verandering in locus of control van ouders
Tijdsspanne: 8 weken
Het resultaat wordt gerapporteerd als het verschil in totaalscores op de Parent Locus of Control-maatstaf (Lovejoy et al., 1997). Deze meting bevat 24 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5). Scores variëren van 24 tot 120. Hoge scores op de schaal duiden op een externe locus van ouderschapscontrole en lage scores duiden op een interne locus. Dit wordt voor en na het interventievenster (8 weken scheiding) aan de ouders toegediend.
8 weken
Doel 2: aantal voltooide verwijzingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit wordt gedefinieerd als het aantal ouders dat ermee instemt een behandeling bij de therapeut te starten na verwijzing van een eerstelijnszorgverlener.
1 jaar
Doel 2: Aanwezigheid van ouders
Tijdsspanne: 1 jaar
Ouderaanwezigheid wordt gerapporteerd als het percentage bijgewoonde sessies.
1 jaar
Doel 1: Getrouwheid van implementatiebeoordelingssysteem
Tijdsspanne: 1 jaar
De beoordeling van communicatieve vaardigheden zal worden gemeten aan de hand van de totale score van een aangepast beoordelingssysteem voor getrouwheid van implementatie van op audio opgenomen antwoorden van aanbieders op klinische vignetten. Elke dimensie maakt gebruik van een 9-puntsschaal, waarbij hogere scores wijzen op grotere communicatieve vaardigheden. Dit vignet wordt voor en na het pilotjaar (1 jaar scheiding) aan aanbieders verstrekt.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie Aanvaardbaarheid Maatregel
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemiddelde score op de Maatregel Aanvaardbaarheid van interventie (4 items) (Weiner et al., 2017). Scores zijn op een schaal van 1-5 van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens. Een hogere score duidt op een hogere aanvaardbaarheid. Dit wordt aan ouders afgenomen na het interventievenster (8 weken scheiding) en aan zorgverleners en therapeuten voor en na het pilotjaar (1 jaar scheiding).
1 jaar
Geschiktheidsmaatregel
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemiddelde score op de Intervention Appropriateness Measure (Weiner et al., 2017). Scores zijn op een schaal van 1-5 van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens. Een hogere score duidt op een hogere geschiktheid. Dit wordt aan ouders afgenomen na het interventievenster (8 weken scheiding) en aan zorgverleners en therapeuten voor en na het pilotjaar (1 jaar scheiding).
1 jaar
Haalbaarheidsmaatregel
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemiddelde score op de maatregel Haalbaarheid van interventie (4 items) (Weiner et al., 2017). Scores zijn op een schaal van 1-5 van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens. Een hogere score duidt op een hogere haalbaarheid. Dit wordt aan ouders afgenomen na het interventievenster (8 weken scheiding) en aan zorgverleners en therapeuten voor en na het pilotjaar (1 jaar scheiding).
1 jaar
Bereidheid om te veranderen - Subschaalscore patiëntvoorkeuren
Tijdsspanne: 8 weken, 1 jaar
Gemiddelde score op de Readiness to Change Assessment, patiëntvoorkeuren (4 items) (Helfrich, Li; Sharp, 2009). Deze maatregel wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens, met een zesde optie voor niet van toepassing. Hoge scores duiden op een grotere acceptatie. Deze wordt voor en na het pilotjaar (1 jaar scheiding) afgenomen bij zorgverleners en therapeuten.
8 weken, 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris Mehus, PhD, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mehus, C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen worden gedeponeerd in de NIH-gegevensrepository.

IPD-tijdsbestek voor delen

3 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ouder-kindrelaties

Klinische onderzoeken op Communicatieve Vaardigheden Training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren