試験食事のグルコース反応に対する桑の葉抽出物の影響
2023年10月5日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
この研究の目的は、標準化された完全な食事の直前または食事と混ぜて摂取した場合の、グルコース反応に対する桑の葉抽出物の効果をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1000
- Nestlé Clinical Research Unit
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性と女性の参加者
- 健康状態（既往歴に基づく）
- 18歳から45歳までの年齢
- BMI 20 ～ 29.9 kg/m2
- インフォームドコンセントフォームを理解し、署名する能力
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究手順と評価に影響を与える可能性のある過去 3 か月間の重大な医療/外科的イベント
- 既知の食物アレルギーおよび試験製品に対する不耐性
- 医学的に知られている接着剤や絆創膏に対する皮膚過敏症
- 1日あたり2杯以上のアルコール摂取。 1回分の摂取量は、強いアルコールなら0.4 dl、赤または白ワインなら1 dl、ビールなら3 dlです。
喫煙者
プロトコルの遵守が期待できないボランティア
研究チームのメンバーと階層的なリンクを持つ被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
食事の直前に水分補給
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経口投与
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実験的：桑葉エキス前
桑の葉エキス250mgを標準食事前に投与
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経口投与
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実験的：桑葉エキス中
桑の葉エキス250mgを標準食事中に投与
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経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後血糖値
時間枠：標準的な食事摂取後0時間目から3時間目まで
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曲線下の増分領域
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標準的な食事摂取後0時間目から3時間目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C max グルコース
時間枠：標準的な食事摂取後0時間目から3時間目まで
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インクリメンタルC max
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標準的な食事摂取後0時間目から3時間目まで
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T max グルコース
時間枠：標準的な食事摂取後0時間目から3時間目まで
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インクリメンタル T max
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標準的な食事摂取後0時間目から3時間目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月24日
一次修了 (実際)
2020年2月7日
研究の完了 (実際)
2020年2月7日
試験登録日
最初に提出
2021年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月27日
最初の投稿 (実際)
2021年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月5日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19.09 NRC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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