Effekt av Mulberry Leaf Extract på glukoseresponsen til et testmåltid
5. oktober 2023 oppdatert av: Société des Produits Nestlé (SPN)
Målet med denne studien er å teste effekten av Mulberry-bladekstrakt på glukoseresponsen til et standardisert komplett måltid når det tas rett før eller når det blandes med måltidet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1000
- Nestlé Clinical Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige deltakere
- Sunn status (basert på anamnese)
- Alder mellom 18 og 45 år
- BMI mellom 20 og 29,9 kg/m2
- Evne til å forstå og signere et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Større medisinsk/kirurgisk hendelse de siste 3 månedene som potensielt kan forstyrre studieprosedyrer og vurderinger
- Kjent matallergi og intoleranse mot testprodukt
- Medisinsk kjent kutan overfølsomhet for lim og plaster
- Alkoholinntak høyere enn 2 porsjoner per dag. En porsjon er 0,4 dl sterke alkoholer, 1 dl rød- eller hvitvin, eller 3 dl øl.
Røykere
Frivillig som ikke kan forventes å overholde protokollen
Emnet har en hierarkisk kobling med forskerteamets medlemmer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Vann administreres rett før et måltid
|
Muntlig administrasjon
|
|
Eksperimentell: Mulberry blad ekstrakt før
250 mg Mulberry-bladekstrakt ble administrert før et standardmåltid
|
Muntlig administrasjon
|
|
Eksperimentell: Mulberry leaf ekstrakt under
250 mg Mulberry-bladekstrakt ble administrert under et standardmåltid
|
Muntlig administrasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-prandial glukose
Tidsramme: Time 0 til time 3 etter standard måltidsforbruk
|
Inkrementelt område under kurven
|
Time 0 til time 3 etter standard måltidsforbruk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C maks glukose
Tidsramme: Time 0 til time 3 etter standard måltidsforbruk
|
Inkrementell C maks
|
Time 0 til time 3 etter standard måltidsforbruk
|
|
T maks glukose
Tidsramme: Time 0 til time 3 etter standard måltidsforbruk
|
Inkrementell T maks
|
Time 0 til time 3 etter standard måltidsforbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
7. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19.09 NRC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .