Effekt av extrakt av mullbärsblad på glukosrespons av en testmåltid
5 oktober 2023 uppdaterad av: Société des Produits Nestlé (SPN)
Syftet med denna studie är att testa effekterna av mullbärsbladextrakt på glukosresponsen av en standardiserad komplett måltid när den tas strax före eller när den blandas med måltiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1000
- Nestlé Clinical Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga deltagare
- Frisk status (baserat på anamnes)
- Ålder mellan 18 och 45 år
- BMI mellan 20 och 29,9 kg/m2
- Förmåga att förstå och underteckna ett informerat samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Större medicinska/kirurgiska händelser under de senaste 3 månaderna som potentiellt stör studieprocedurer och bedömningar
- Känd födoämnesallergi och intolerans mot testprodukt
- Medicinskt känd kutan överkänslighet mot lim och plåster
- Alkoholintag högre än 2 portioner per dag. En portion är 0,4 dl starka alkoholer, 1 dl rött eller vitt vin, eller 3 dl öl.
Rökare
Volontär som inte kan förväntas följa protokollet
Ämnet har en hierarkisk koppling till forskargruppens medlemmar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Vatten administreras strax före måltid
|
Muntlig administration
|
|
Experimentell: Mulberry leaf extrakt innan
250 mg mullbärsbladsextrakt administrerades före en standardmåltid
|
Muntlig administration
|
|
Experimentell: Mulberry leaf extrakt under
250 mg mullbärsbladsextrakt administrerades under en standardmåltid
|
Muntlig administration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial glukos
Tidsram: Timme 0 till timme 3 efter normal måltidskonsumtion
|
Inkrementell yta under kurvan
|
Timme 0 till timme 3 efter normal måltidskonsumtion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C max glukos
Tidsram: Timme 0 till timme 3 efter normal måltidskonsumtion
|
Inkrementell C max
|
Timme 0 till timme 3 efter normal måltidskonsumtion
|
|
T max glukos
Tidsram: Timme 0 till timme 3 efter normal måltidskonsumtion
|
Inkrementell T max
|
Timme 0 till timme 3 efter normal måltidskonsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
7 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
7 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
8 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19.09 NRC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .