Влияние экстракта листьев тутового дерева на реакцию глюкозы в тестовом блюде
5 октября 2023 г. обновлено: Société des Produits Nestlé (SPN)
Целью данного исследования является проверка влияния экстракта листьев шелковицы на реакцию глюкозы стандартизированного полноценного приема пищи при приеме непосредственно перед едой или при смешивании с едой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1000
- Nestlé Clinical Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского и женского пола
- Состояние здоровья (на основании анамнеза)
- Возраст от 18 до 45 лет
- ИМТ от 20 до 29,9 кг/м2
- Умение понимать и подписывать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Серьезное медицинское/хирургическое событие за последние 3 месяца, потенциально мешающее процедурам и оценкам исследования
- Известная пищевая аллергия и непереносимость тестируемого продукта
- Известная с медицинской точки зрения кожная гиперчувствительность к пластырям и пластырям.
- Потребление алкоголя выше 2 порций в день. Порция составляет 0,4 дл крепких спиртов, 1 дл красного или белого вина или 3 дл пива.
Курильщики
Доброволец, от которого нельзя ожидать соблюдения протокола
Субъект, имеющий иерархическую связь с членами исследовательской группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Введение воды непосредственно перед едой
|
Пероральное введение
|
|
Экспериментальный: Экстракт листьев шелковицы перед
250 мг экстракта листьев тутового дерева принимали перед стандартным приемом пищи.
|
Пероральное введение
|
|
Экспериментальный: Экстракт листьев шелковицы во время
250 мг экстракта листьев шелковицы вводили во время стандартного приема пищи.
|
Пероральное введение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная глюкоза
Временное ограничение: От часа 0 до часа 3 после стандартного приема пищи
|
Инкрементальная площадь под кривой
|
От часа 0 до часа 3 после стандартного приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cmax глюкозы
Временное ограничение: От часа 0 до часа 3 после стандартного приема пищи
|
Инкрементальный C макс.
|
От часа 0 до часа 3 после стандартного приема пищи
|
|
Tmax глюкозы
Временное ограничение: От часа 0 до часа 3 после стандартного приема пищи
|
Инкрементальная T макс.
|
От часа 0 до часа 3 после стандартного приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19.09 NRC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .