Effect van moerbeibladextract op de glucoserespons van een testmaaltijd
5 oktober 2023 bijgewerkt door: Société des Produits Nestlé (SPN)
Het doel van deze studie is om de effecten van moerbeibladextract op de glucoserespons van een gestandaardiseerde volledige maaltijd te testen, wanneer het vlak voor of gemengd met de maaltijd wordt ingenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1000
- Nestlé Clinical Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke deelnemers
- Gezonde status (gebaseerd op anamnese)
- Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
- BMI tussen 20 en 29,9 kg/m2
- Mogelijkheid om een formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen
- Een belangrijke medische/chirurgische gebeurtenis in de afgelopen 3 maanden die mogelijk de onderzoeksprocedures en beoordelingen verstoort
- Bekende voedselallergie en -intolerantie om product te testen
- Medisch bekende overgevoeligheid van de huid voor kleefstoffen en pleisters
- Alcoholinname hoger dan 2 porties per dag. Een portie is 0,4 dl sterke alcohol, 1 dl rode of witte wijn of 3 dl bier.
Rokers
Vrijwilliger waarvan niet kan worden verwacht dat hij zich aan het protocol houdt
Proefpersoon heeft een hiërarchische band met de leden van het onderzoeksteam.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Water toegediend vlak voor een maaltijd
|
Orale toediening
|
|
Experimenteel: Moerbeiblad extract voor
Voorafgaand aan een standaardmaaltijd werd 250 mg moerbeibladextract toegediend
|
Orale toediening
|
|
Experimenteel: Extract van moerbeiblad tijdens
Tijdens een standaardmaaltijd werd 250 mg Moerbeibladextract toegediend
|
Orale toediening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glucose
Tijdsspanne: Uur 0 tot uur 3 na standaard maaltijdconsumptie
|
Incrementeel gebied onder de curve
|
Uur 0 tot uur 3 na standaard maaltijdconsumptie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cmax-glucose
Tijdsspanne: Uur 0 tot uur 3 na standaard maaltijdconsumptie
|
Incrementeel C max
|
Uur 0 tot uur 3 na standaard maaltijdconsumptie
|
|
T max-glucose
Tijdsspanne: Uur 0 tot uur 3 na standaard maaltijdconsumptie
|
Incrementele T max
|
Uur 0 tot uur 3 na standaard maaltijdconsumptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19.09 NRC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .