Wpływ ekstraktu z liści morwy na odpowiedź glukozową posiłku testowego
5 października 2023 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ekstraktu z liści morwy na reakcję glukozy w standaryzowanym pełnym posiłku, przyjmowanym tuż przed lub po zmieszaniu z posiłkiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1000
- Nestlé Clinical Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej
- Stan zdrowia (na podstawie wywiadu)
- Wiek od 18 do 45 lat
- BMI od 20 do 29,9 kg/m2
- Umiejętność zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Poważne zdarzenie medyczne/chirurgiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy potencjalnie zakłócające procedury badania i oceny
- Znana alergia pokarmowa i nietolerancja na badany produkt
- Znana medycznie skórna nadwrażliwość na kleje i plastry
- Spożycie alkoholu powyżej 2 porcji dziennie. Porcja to 0,4 dl mocnych alkoholi, 1 dl czerwonego lub białego wina lub 3 dl piwa.
Palacze
Wolontariusz, od którego nie można oczekiwać przestrzegania protokołu
Podmiot mający hierarchiczny związek z członkami zespołu badawczego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Woda podawana tuż przed posiłkiem
|
Podanie doustne
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z liści morwy przed
250 mg ekstraktu z liści morwy podano przed standardowym posiłkiem
|
Podanie doustne
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z liści morwy podczas
Podczas standardowego posiłku podawano 250 mg ekstraktu z liści morwy
|
Podanie doustne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza poposiłkowa
Ramy czasowe: Godzina 0 do godziny 3 po standardowym spożyciu posiłku
|
Przyrostowy obszar pod krzywą
|
Godzina 0 do godziny 3 po standardowym spożyciu posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cmax glukozy
Ramy czasowe: Godzina 0 do godziny 3 po standardowym spożyciu posiłku
|
Przyrost C maks
|
Godzina 0 do godziny 3 po standardowym spożyciu posiłku
|
|
Tmax glukozy
Ramy czasowe: Godzina 0 do godziny 3 po standardowym spożyciu posiłku
|
Przyrostowa T maks
|
Godzina 0 do godziny 3 po standardowym spożyciu posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19.09 NRC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .