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Wirkung von Maulbeerblattextrakt auf die Glukosereaktion einer Testmahlzeit

5. Oktober 2023 aktualisiert von: Société des Produits Nestlé (SPN)
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Maulbeerblattextrakt auf die Glukosereaktion einer standardisierten vollständigen Mahlzeit zu testen, wenn diese direkt vor oder gemischt mit der Mahlzeit eingenommen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1000
        • Nestlé Clinical Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Teilnehmer
  • Gesundheitszustand (anamnestisch)
  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • BMI zwischen 20 und 29,9 kg/m2
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Wichtiges medizinisches/chirurgisches Ereignis in den letzten 3 Monaten, das möglicherweise die Studienabläufe und -bewertungen beeinträchtigt
  • Bekannte Nahrungsmittelallergie und Unverträglichkeit gegenüber dem Testprodukt
  • Ärztlich bekannte Überempfindlichkeit der Haut gegenüber Klebstoffen und Pflastern
  • Alkoholkonsum von mehr als 2 Portionen pro Tag. Eine Portion besteht aus 0,4 dl starkem Alkohol, 1 dl Rot- oder Weißwein oder 3 dl Bier.

Raucher

Freiwilliger, von dem nicht erwartet werden kann, dass er das Protokoll einhält

Subjekt, das eine hierarchische Verbindung zu den Mitgliedern des Forschungsteams hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Wasser wird kurz vor einer Mahlzeit verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Wasser
Orale Verabreichung
Experimental: Maulbeerblattextrakt vor
250 mg Maulbeerblattextrakt wurden vor einer Standardmahlzeit verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Maulbeerblattextrakt
Orale Verabreichung
Experimental: Maulbeerblattextrakt während
250 mg Maulbeerblattextrakt wurden während einer Standardmahlzeit verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Maulbeerblattextrakt
Orale Verabreichung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Glukose
Zeitfenster: Stunde 0 bis Stunde 3 nach dem Verzehr einer normalen Mahlzeit
Inkrementeller Bereich unter der Kurve
Stunde 0 bis Stunde 3 nach dem Verzehr einer normalen Mahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cmax-Glukose
Zeitfenster: Stunde 0 bis Stunde 3 nach dem Verzehr einer normalen Mahlzeit
Inkrementelles C max
Stunde 0 bis Stunde 3 nach dem Verzehr einer normalen Mahlzeit
T max Glukose
Zeitfenster: Stunde 0 bis Stunde 3 nach dem Verzehr einer normalen Mahlzeit
Inkrementelles T max
Stunde 0 bis Stunde 3 nach dem Verzehr einer normalen Mahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19.09 NRC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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