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Effet de l'extrait de feuille de mûrier sur la réponse glycémique d'un repas test

5 octobre 2023 mis à jour par: Société des Produits Nestlé (SPN)
Le but de cette étude est de tester les effets de l'extrait de feuille de mûrier sur la réponse glycémique d'un repas complet standardisé lorsqu'il est pris juste avant ou lorsqu'il est mélangé avec le repas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1000
        • Nestlé Clinical Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants masculins et féminins
  • État de santé (basé sur l'anamnèse)
  • Âge entre 18 et 45 ans
  • IMC entre 20 et 29,9 kg/m2
  • Capacité à comprendre et à signer un formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Événement médical / chirurgical majeur au cours des 3 derniers mois pouvant interférer avec les procédures et les évaluations de l'étude
  • Allergie alimentaire connue et intolérance au produit testé
  • Hypersensibilité cutanée médicalement connue aux adhésifs et pansements
  • Consommation d'alcool supérieure à 2 portions par jour. Une portion correspond à 0,4 dl d'alcools forts, 1 dl de vin rouge ou blanc ou 3 dl de bière.

Les fumeurs

Volontaire dont on ne peut s'attendre à ce qu'il se conforme au protocole

Sujet ayant un lien hiérarchique avec les membres de l'équipe de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Eau administrée juste avant un repas
Complément alimentaire: L'eau
Administration par voie orale
Expérimental: Extrait de feuille de mûrier avant
250 mg d'extrait de feuille de mûrier ont été administrés avant un repas standard
Complément alimentaire: Extrait de feuille de mûrier
Administration par voie orale
Expérimental: Extrait de feuille de mûrier pendant
250 mg d'extrait de feuille de mûrier ont été administrés au cours d'un repas standard
Complément alimentaire: Extrait de feuille de mûrier
Administration par voie orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie post-prandiale
Délai: Heure 0 à heure 3 après la consommation d'un repas standard
Aire incrémentielle sous la courbe
Heure 0 à heure 3 après la consommation d'un repas standard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cmax glycémie
Délai: Heure 0 à heure 3 après la consommation d'un repas standard
Cmax incrémental
Heure 0 à heure 3 après la consommation d'un repas standard
Tmax glycémie
Délai: Heure 0 à heure 3 après la consommation d'un repas standard
T max incrémental
Heure 0 à heure 3 après la consommation d'un repas standard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Société des Produits Nestlé (SPN)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

7 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19.09 NRC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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