Efeito do extrato de folhas de amoreira na resposta à glicose de uma refeição de teste
5 de outubro de 2023 atualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
O objetivo deste estudo é testar os efeitos do extrato de folhas de amoreira na resposta da glicose de uma refeição completa padronizada quando tomada imediatamente antes ou quando misturada com a refeição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1000
- Nestlé Clinical Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes masculinos e femininos
- Estado saudável (com base na anamnese)
- Idade entre 18 e 45 anos
- IMC entre 20 e 29,9 kg/m2
- Capacidade de entender e assinar um formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Evento médico/cirúrgico importante nos últimos 3 meses que pode interferir nos procedimentos e avaliações do estudo
- Alergia alimentar conhecida e intolerância ao produto de teste
- Hipersensibilidade cutânea clinicamente conhecida a adesivos e emplastros
- Consumo de álcool superior a 2 porções por dia. Uma porção é de 0,4 dl de álcool forte, 1 dl de vinho tinto ou branco ou 3 dl de cerveja.
Fumantes
Voluntário que não pode cumprir o protocolo
Sujeito com vínculo hierárquico com os membros da equipe de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Água administrada imediatamente antes de uma refeição
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Administração oral
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Experimental: Extrato de folha de amora antes
250 mg de extrato de folhas de amoreira foram administrados antes de uma refeição padrão
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Administração oral
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Experimental: Extrato de folha de amora durante
250 mg de extrato de folhas de amoreira foram administrados durante uma refeição padrão
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Administração oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose pós-prandial
Prazo: Hora 0 a hora 3 após o consumo da refeição padrão
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Área incremental sob a curva
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Hora 0 a hora 3 após o consumo da refeição padrão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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C max glicose
Prazo: Hora 0 a hora 3 após o consumo da refeição padrão
|
C máx incremental
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Hora 0 a hora 3 após o consumo da refeição padrão
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Glicose T máx
Prazo: Hora 0 a hora 3 após o consumo da refeição padrão
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T máx incremental
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Hora 0 a hora 3 após o consumo da refeição padrão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19.09 NRC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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