Efecto del extracto de hoja de morera sobre la respuesta de glucosa de una comida de prueba
5 de octubre de 2023 actualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
El objetivo de este estudio es probar los efectos del extracto de hoja de morera en la respuesta de glucosa de una comida completa estandarizada cuando se toma justo antes o cuando se mezcla con la comida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suiza, 1000
- Nestlé Clinical Research Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos y femeninos
- Estado saludable (basado en la anamnesis)
- Edad entre 18 y 45 años
- IMC entre 20 y 29,9 kg/m2
- Capacidad para comprender y firmar un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Evento médico/quirúrgico importante en los últimos 3 meses que podría interferir con los procedimientos y evaluaciones del estudio
- Alergia e intolerancia alimentaria conocida al producto de prueba
- Hipersensibilidad cutánea médicamente conocida a adhesivos y emplastos
- Ingesta de alcohol superior a 2 raciones al día. Una ración equivale a 0,4 dl de alcoholes fuertes, 1 dl de vino tinto o blanco, o 3 dl de cerveza.
fumadores
Voluntario del que no se puede esperar que cumpla con el protocolo
Sujeto que tiene un vínculo jerárquico con los miembros del equipo de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
Agua administrada justo antes de una comida
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Administracion oral
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Experimental: Extracto de hoja de morera antes
Se administraron 250 mg de extracto de hoja de morera antes de una comida estándar.
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Administracion oral
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Experimental: Extracto de hoja de morera durante
Se administraron 250 mg de extracto de hoja de morera durante una comida estándar.
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Administracion oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa posprandial
Periodo de tiempo: Hora 0 a hora 3 después del consumo de comida estándar
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Área incremental bajo la curva
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Hora 0 a hora 3 después del consumo de comida estándar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cmax glucosa
Periodo de tiempo: Hora 0 a hora 3 después del consumo de comida estándar
|
C máx incremental
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Hora 0 a hora 3 después del consumo de comida estándar
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Glucosa máx.
Periodo de tiempo: Hora 0 a hora 3 después del consumo de comida estándar
|
T máx incremental
|
Hora 0 a hora 3 después del consumo de comida estándar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19.09 NRC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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