Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv extraktu z listů moruše na glukózovou odezvu testovacího jídla

5. října 2023 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)
Cílem této studie je otestovat účinky extraktu z listů moruše na glukózovou odezvu standardizovaného kompletního jídla, když se užívá těsně před jídlem nebo když je smíchán s jídlem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1000
        • Nestlé Clinical Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští a ženský účastníci
  • Zdravý stav (na základě anamnézy)
  • Věk mezi 18 a 45 lety
  • BMI mezi 20 a 29,9 kg/m2
  • Schopnost porozumět formuláři informovaného souhlasu a podepsat jej

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Závažná lékařská/chirurgická událost za poslední 3 měsíce potenciálně narušující studijní postupy a hodnocení
  • Známá potravinová alergie a nesnášenlivost testovaného produktu
  • Lékařsky známá kožní přecitlivělost na lepidla a náplasti
  • Příjem alkoholu vyšší než 2 porce denně. Porce je 0,4 dl silného alkoholu, 1 dl červeného nebo bílého vína nebo 3 dl piva.

Kuřáci

Dobrovolník, od kterého nelze očekávat dodržování protokolu

Subjekt s hierarchickou vazbou na členy výzkumného týmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Voda se podává těsně před jídlem
Doplněk stravy: Voda
Ústní podání
Experimentální: Extrakt z listů moruše před
250 mg extraktu z listů moruše bylo podáno před standardním jídlem
Doplněk stravy: Extrakt z listů moruše
Ústní podání
Experimentální: Extrakt z listů moruše během
250 mg extraktu z listů moruše bylo podáno během standardního jídla
Doplněk stravy: Extrakt z listů moruše
Ústní podání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glukóza
Časové okno: Hodina 0 až hodina 3 po standardní konzumaci jídla
Přírůstková plocha pod křivkou
Hodina 0 až hodina 3 po standardní konzumaci jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cmax glukózy
Časové okno: Hodina 0 až hodina 3 po standardní konzumaci jídla
Přírůstkové C max
Hodina 0 až hodina 3 po standardní konzumaci jídla
Tmax glukózy
Časové okno: Hodina 0 až hodina 3 po standardní konzumaci jídla
Přírůstkové T max
Hodina 0 až hodina 3 po standardní konzumaci jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19.09 NRC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postprandiální glykémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit