Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Mulberry Leaf Extract på Glucose Respons af et Test Måltid

5. oktober 2023 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)
Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af Mulberry-bladekstrakt på glukoserespons af et standardiseret komplet måltid, når det tages lige før eller når det blandes med måltidet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1000
        • Nestlé Clinical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige deltagere
  • Sund tilstand (baseret på anamnese)
  • Alder mellem 18 og 45 år
  • BMI mellem 20 og 29,9 kg/m2
  • Evne til at forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Større medicinsk/kirurgisk hændelse inden for de sidste 3 måneder, der potentielt kan forstyrre undersøgelsesprocedurer og vurderinger
  • Kendt fødevareallergi og intolerance over for testprodukt
  • Medicinsk kendt kutan overfølsomhed over for klæbemidler og plaster
  • Alkoholindtag højere end 2 portioner om dagen. En portion er 0,4 dl stærke alkoholer, 1 dl rød- eller hvidvin eller 3 dl øl.

Rygere

Frivillig, som ikke kan forventes at overholde protokollen

Emnet har en hierarkisk forbindelse med forskerteamets medlemmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Vand indgivet lige før et måltid
Kosttilskud: Vand
Oral administration
Eksperimentel: Mulberry blad ekstrakt før
250 mg Mulberry-bladekstrakt blev indgivet før et standardmåltid
Kosttilskud: Mulberry blad ekstrakt
Oral administration
Eksperimentel: Mulberry blad ekstrakt under
250 mg Mulberry-bladekstrakt blev indgivet under et standardmåltid
Kosttilskud: Mulberry blad ekstrakt
Oral administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-prandial glukose
Tidsramme: Time 0 til time 3 efter standardmåltid
Inkrementelt areal under kurven
Time 0 til time 3 efter standardmåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C max glukose
Tidsramme: Time 0 til time 3 efter standardmåltid
Incremental C max
Time 0 til time 3 efter standardmåltid
T max glukose
Tidsramme: Time 0 til time 3 efter standardmåltid
Inkrementel T max
Time 0 til time 3 efter standardmåltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19.09 NRC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-prandial glykæmi

Kliniske forsøg med Vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner