Mulperipuun lehtiuutteen vaikutus testiaterian glukoosivasteeseen
torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata Mulberry-lehtiuutteen vaikutuksia standardoidun täydellisen aterian glukoosivasteeseen, kun se otetaan juuri ennen ateriaa tai sekoitettuna sen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1000
- Nestlé Clinical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat miehiä ja naisia
- Terve tila (perustuu anamneesiin)
- Ikä 18-45 vuotta
- BMI 20-29,9 kg/m2
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Merkittävä lääketieteellinen/kirurginen tapahtuma viimeisen 3 kuukauden aikana, joka saattaa häiritä tutkimustoimenpiteitä ja arviointeja
- Tunnettu ruoka-aineallergia ja testituotteen intoleranssi
- Lääketieteellisesti tunnettu ihon yliherkkyys liimoille ja laastareille
- Alkoholin nauttiminen yli 2 annosta päivässä. Yksi annos on 0,4 dl vahvoja alkoholeja, 1 dl puna- tai valkoviiniä tai 3 dl olutta.
Tupakoitsijat
Vapaaehtoinen, jonka ei voida odottaa noudattavan pöytäkirjaa
Aiheella on hierarkkinen yhteys tutkimusryhmän jäseniin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Vesi annosteltu juuri ennen ateriaa
|
Suun kautta antaminen
|
|
Kokeellinen: Mulperipuun lehtiuute ennen
250 mg Mulberry-lehtiuutetta annettiin ennen normaalia ateriaa
|
Suun kautta antaminen
|
|
Kokeellinen: Mulperipuun lehtiuute aikana
250 mg Mulberry-lehtiuutetta annettiin tavallisen aterian aikana
|
Suun kautta antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: Tunti 0 - tunti 3 normaalin aterian kulutuksen jälkeen
|
Inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla
|
Tunti 0 - tunti 3 normaalin aterian kulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C max glukoosi
Aikaikkuna: Tunti 0 - tunti 3 normaalin aterian kulutuksen jälkeen
|
Inkrementaalinen C max
|
Tunti 0 - tunti 3 normaalin aterian kulutuksen jälkeen
|
|
T max glukoosi
Aikaikkuna: Tunti 0 - tunti 3 normaalin aterian kulutuksen jälkeen
|
Inkrementaalinen T max
|
Tunti 0 - tunti 3 normaalin aterian kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19.09 NRC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .