- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05112133
테스트 식사의 포도당 반응에 대한 뽕나무 잎 추출물의 효과
2023년 10월 5일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
이 연구의 목적은 표준화된 완전한 식사 직전에 또는 식사와 함께 섭취했을 때 뽕나무 잎 추출물이 표준화된 완전 식사의 포도당 반응에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1000
- Nestlé Clinical Research Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남녀 참가자
- 건강 상태(기억상실 기준)
- 18세에서 45세 사이의 연령
- BMI 20~29.9kg/m2
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 연구 절차 및 평가를 잠재적으로 방해할 수 있는 지난 3개월 동안의 주요 내과/외과 사건
- 테스트 제품에 대한 알려진 식품 알레르기 및 과민증
- 접착제 및 반창고에 의학적으로 알려진 피부 과민증
- 하루 2회분 이상의 알코올 섭취. 1회 제공량은 강한 알코올 0.4dl, 적포도주나 백포도주 1dl, 맥주 3dl입니다.
흡연자
의정서 준수를 기대할 수 없는 자원봉사자
연구팀 구성원과 계층적 연결이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어
식사 직전에 투여되는 물
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경구 투여
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실험적: 전 뽕잎추출물
멀베리 잎 추출물 250mg을 표준 식사 전에 투여했습니다.
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경구 투여
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실험적: 동안 뽕나무 잎 추출물
멀베리 잎 추출물 250mg을 표준 식사 중에 투여했습니다.
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경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 포도당
기간: 표준 식사 후 0~3시간
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곡선 아래 증분 면적
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표준 식사 후 0~3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C 최대 포도당
기간: 표준 식사 후 0~3시간
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증분 C 최대
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표준 식사 후 0~3시간
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T 최대 포도당
기간: 표준 식사 후 0~3시간
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증분 T 최대
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표준 식사 후 0~3시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19.09 NRC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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