進行がんの緩和ケア患者のためのバーチャル ディグニティ セラピー
2025年2月27日 更新者：Deirdre R. Pachman、Mayo Clinic
進行がんの緩和ケア患者に対する仮想尊厳療法の実現可能性と受容性
この研究の目的は、進行がんの緩和ケア患者に Virtual Dignity Therapy 介入を募集して実施することが実現可能であり、受け入れられるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、Virtual Dignity Therapy の実現可能性と受容性を判断するための、治験責任医師主導の単一サイト Mayo Clinic Rochester の前向き最小リスク パイロット研究です。
尊厳療法の介入は、心理的感情的および実存的な苦痛を和らげ、深刻な病気によって生活に影響を与えている患者の経験を改善することを目的とした、個別化された簡単な心理療法です。
このセラピーは、訓練を受けたファシリテーターと一緒に自分の人生を振り返り、自分の考えや思い出を家族や他の人々と共有する機会を患者に提供します。
この治療法は合計 3 回のセッションで構成され、各セッションは 2 ～ 4 週間間隔で行われ、研究者はライフ レビューに焦点を当てた質問を行います。
セッションは録音され、転写されます。
インターベンショニストは、患者と協力して文書を編集し、患者が保管して愛する人に渡すための最終的なジェネラティビティ文書を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語力
- 認知症と診断されていない
- 進行がんの診断
- 予想される予後 > 6 ヶ月
- インフォームドコンセントを提供する
- 自分で、または助けを借りてアンケートに記入する能力
除外基準:
- 未治療の統合失調症、双極性障害などの他の心理的合併症
- 最近の自殺未遂または過去 6 か月間に入院が必要なほど深刻な精神疾患
- 活動性せん妄
- 緩和ケア クリニックを介した並行レガシー サービスへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想尊厳療法
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バーチャル ディグニティ セラピーは、ディグニティ セラピーの訓練を受けた登録看護師または医師によって進行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能数
時間枠：2年
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研究の実現可能性は、研究に登録して終了した参加者の数によって測定されます。
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2年
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受容性
時間枠：8週目（3回目の介入セッション後）
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受容性、7 項目の価値はありましたか (WIWI アンケート) によって測定されます。質問は、「はい、いいえ、または不明」のいずれかで回答されます。生活の質の全体的な認識の変化、学習経験の全体的な認識、オープンフィードバックの質問を終了し、懸念について誰かと話すオプション。
肯定的な応答は、受容性を示します。
結果は個々の項目として報告されます。
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8週目（3回目の介入セッション後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deirdre Pachman, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月18日
一次修了 (実際)
2025年2月17日
研究の完了 (実際)
2025年2月17日
試験登録日
最初に提出
2021年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月28日
最初の投稿 (実際)
2021年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月27日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。