Terapia Virtual de Dignidade para Pacientes em Cuidados Paliativos com Câncer Avançado
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic
Viabilidade e Aceitabilidade da Terapia de Dignidade Virtual para Pacientes em Cuidados Paliativos com Câncer Avançado
O objetivo deste estudo é determinar se é viável e aceitável recrutar e fornecer a intervenção da Terapia Virtual da Dignidade para pacientes em cuidados paliativos com câncer avançado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo piloto prospectivo de risco mínimo iniciado em um único local da Mayo Clinic Rochester para determinar a viabilidade e aceitabilidade da Terapia da Dignidade Virtual.
A intervenção da Terapia da Dignidade é uma psicoterapia breve e individualizada que visa aliviar o sofrimento psicoemocional e existencial e melhorar as experiências de pacientes cujas vidas são impactadas por doenças graves.
Esta terapia oferece aos pacientes a oportunidade de refletir sobre sua vida com um facilitador treinado e compartilhar seus pensamentos e memórias com a família e outras pessoas em sua vida.
Esta terapia consiste num total de 3 sessões, com cada sessão com 2-4 semanas de intervalo, nas quais o investigador coloca questões centradas na revisão de vida.
As sessões são gravadas e transcritas.
O intervencionista trabalhará com os pacientes para editar o documento e fornecer um documento generativo final para o paciente guardar e dar aos entes queridos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- fluência em inglês
- Sem demência diagnosticada
- Diagnóstico de câncer avançado
- Prognóstico esperado > 6 meses
- Fornecer consentimento informado
- Capacidade de preencher o(s) questionário(s) sozinho(s) ou com assistência
Critério de exclusão:
- Outras comorbidades psicológicas, como esquizofrenia não tratada, doença bipolar
- Tentativa recente de suicídio ou doença psiquiátrica grave o suficiente para que a hospitalização tenha sido necessária nos últimos 6 meses
- delírio ativo
- Participação em ofertas de legado simultâneas por meio da clínica de cuidados paliativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Virtual da Dignidade
|
A Terapia Virtual da Dignidade será facilitada por uma enfermeira registrada ou médico treinado em Terapia da Dignidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Viabilidade
Prazo: 2 anos
|
A viabilidade do estudo será medida pelo número de participantes que se inscreveram e terminaram o estudo.
|
2 anos
|
|
Aceitabilidade
Prazo: Semana 8 (após a 3ª sessão de intervenção)
|
Aceitabilidade, medida pelo questionário de 7 itens Valeu a pena (Questionário WIWI). As perguntas são respondidas como "sim, não ou incerto", percepção geral da mudança na qualidade de vida, percepção geral da experiência de estudo, uma pergunta de feedback finalizada e uma opção para falar com alguém sobre preocupações.
Respostas positivas indicam aceitabilidade.
Os resultados são relatados como itens individuais.
|
Semana 8 (após a 3ª sessão de intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deirdre Pachman, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-005065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .