Virtuele waardigheidstherapie voor palliatieve zorgpatiënten met gevorderde kanker
27 februari 2025 bijgewerkt door: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van virtuele waardigheidstherapie voor palliatieve zorgpatiënten met gevorderde kanker
Het doel van deze studie is om te bepalen of het haalbaar en acceptabel is om te rekruteren voor en het leveren van de Virtual Dignity Therapy-interventie aan palliatieve zorgpatiënten met gevorderde kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een door een onderzoeker geïnitieerde, single-site Mayo Clinic Rochester prospectieve pilotstudie met minimaal risico om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van Virtual Dignity Therapy te bepalen.
De Dignity Therapy-interventie is een korte, geïndividualiseerde psychotherapie die gericht is op het verlichten van psycho-emotionele en existentiële nood en het verbeteren van de ervaringen van patiënten wier leven wordt beïnvloed door een ernstige ziekte.
Deze therapie biedt patiënten de mogelijkheid om met een getrainde facilitator na te denken over hun leven en hun gedachten en herinneringen te delen met familie en andere mensen in hun leven.
Deze therapie bestaat uit in totaal 3 sessies, met een tussenpoos van 2-4 weken, waarin de onderzoeker vragen stelt die gericht zijn op het terugkijken op het leven.
De sessies worden opgenomen en getranscribeerd.
De interventionist zal met patiënten samenwerken om het document te bewerken en een definitief generativiteitsdocument te verstrekken dat de patiënt kan bewaren en aan dierbaren kan geven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Engels vloeiend
- Geen gediagnosticeerde dementie
- Diagnose van gevorderde kanker
- Verwachte prognose > 6 maanden
- Geïnformeerde toestemming geven
- Mogelijkheid om vragenlijst(en) zelf of met hulp in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Andere psychologische comorbiditeiten zoals onbehandelde schizofrenie, bipolaire stoornis
- Recente zelfmoordpoging of psychiatrische aandoening die zo ernstig is dat ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden noodzakelijk was
- Actief delirium
- Deelname aan gelijktijdige legacy-aanbiedingen via de palliatieve zorgkliniek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele waardigheidstherapie
|
Virtual Dignity Therapy wordt gefaciliteerd door een geregistreerde verpleegkundige of arts die is opgeleid in Dignity Therapy.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheidsnummer
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De haalbaarheid van de studie wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat zich heeft ingeschreven en de studie heeft afgerond.
|
2 jaar
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Week 8 (na 3e interventiesessie)
|
Aanvaardbaarheid, gemeten aan de hand van de Was it Worth It (WIWI-vragenlijst) met zeven items. De vragen worden beantwoord als "ja, nee of onzeker", algemene perceptie van verandering in kwaliteit van leven, algemene perceptie van studie-ervaring, één open- beëindigde feedbackvraag en een optie om met iemand over zorgen te praten.
Positieve reacties wijzen op aanvaardbaarheid.
De resultaten worden gerapporteerd als afzonderlijke items.
|
Week 8 (na 3e interventiesessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deirdre Pachman, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-005065
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .