- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05113199
Virtuaalinen ihmisarvoterapia palliatiivisen hoidon potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic
Virtuaalisen ihmisarvoterapian toteutettavuus ja hyväksyttävyys pitkälle edenneen syöpää sairastaville palliatiivisen hoidon potilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista ja hyväksyttävää rekrytoida ja toimittaa Virtual Dignity Therapy -interventio palliatiivisen hoidon potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tutkijan aloitteesta, yhden sivuston Mayo Clinic Rochester -prospektiivisen minimaalisen riskin pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää virtuaalisen ihmisarvon terapian toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
Ihmisarvoterapiainterventio on lyhyt, yksilöllinen psykoterapia, jonka tavoitteena on lievittää psykoemotionaalista ja eksistentiaalista ahdistusta ja parantaa niiden potilaiden kokemuksia, joiden elämään on vaikuttanut vakava sairaus.
Tämä terapia tarjoaa potilaille mahdollisuuden pohtia elämäänsä koulutetun ohjaajan kanssa ja jakaa ajatuksiaan ja muistojaan perheen ja muiden ihmisten kanssa elämässään.
Tämä terapia koostuu yhteensä 3 istunnosta, joissa kussakin istunnossa on 2-4 viikon välein, ja joissa tutkija esittää elämänkatsaukseen keskittyviä kysymyksiä.
Istunnot tallennetaan ja litteroidaan.
Interventioterapeutti työskentelee potilaiden kanssa muokatakseen asiakirjaa ja toimittaakseen lopullisen generatiivisuusasiakirjan potilaan säilytettäväksi ja annettavaksi läheisilleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Englannin sujuvuus
- Ei diagnosoitua dementiaa
- Pitkälle edenneen syövän diagnoosi
- Odotettu ennuste > 6 kuukautta
- Anna tietoinen suostumus
- Kyky täyttää kyselylomakkeet itse tai avustuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Muut psyykkiset samanaikaiset sairaudet, kuten hoitamaton skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Äskettäinen itsemurhayritys tai psykiatrinen sairaus, joka on niin vakava, että sairaalahoito on ollut tarpeen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aktiivinen delirium
- Osallistuminen samanaikaisiin perintötarjouksiin palliatiivisen hoidon klinikan kautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen ihmisarvoterapia
|
Virtuaalista ihmisarvoterapiaa avustaa ihmisarvoterapiaan koulutettu sairaanhoitaja tai lääkäri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuusnumero
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkimuksen toteutettavuutta mitataan osallistujien määrällä, jotka ilmoittautuivat ja valmistuivat tutkimukseen.
|
2 vuotta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 8 (3. interventioistunnon jälkeen)
|
Hyväksyttävyys mitattuna 7-pisteisellä Oliko se sen arvoinen (WIWI-kysely). Kysymyksiin vastataan joko "kyllä, ei tai epävarma", yleinen käsitys elämänlaadun muutoksesta, yleinen käsitys opiskelukokemuksesta, yksi avoin- päättynyt palautekysymys ja mahdollisuus keskustella jonkun kanssa huolenaiheista.
Positiiviset vastaukset osoittavat hyväksyttävyyden.
Tulokset raportoidaan yksittäisinä nimikkeinä.
|
Viikko 8 (3. interventioistunnon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deirdre Pachman, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-005065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .