Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna terapia godności dla pacjentów opieki paliatywnej z zaawansowanym rakiem

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic

Wykonalność i dopuszczalność terapii wirtualnej godności dla pacjentów opieki paliatywnej z zaawansowanym rakiem

Celem tego badania jest ustalenie, czy jest wykonalna i akceptowalna rekrutacja i realizacja interwencji Terapii Wirtualnej Godności pacjentom opieki paliatywnej z zaawansowanym rakiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

To badanie jest zainicjowanym przez badacza, pojedynczym ośrodkiem Mayo Clinic Rochester, prospektywnym badaniem pilotażowym o minimalnym ryzyku, mającym na celu określenie wykonalności i akceptacji Virtual Dignity Therapy. Terapia Godności to krótka, zindywidualizowana psychoterapia, której celem jest złagodzenie psycho-emocjonalnego i egzystencjalnego cierpienia oraz poprawa doświadczeń pacjentów, których życie zostało dotknięte poważną chorobą. Terapia ta daje pacjentom możliwość refleksji nad swoim życiem z wyszkolonym facylitatorem oraz podzielenia się swoimi przemyśleniami i wspomnieniami z rodziną i innymi osobami w ich życiu. Terapia ta składa się łącznie z 3 sesji, z każdą sesją w odstępie 2-4 tygodni, podczas których badacz zadaje pytania skoncentrowane na przeglądzie życia. Sesje są nagrywane i transkrybowane. Interwencjonista będzie współpracował z pacjentami w celu edycji dokumentu i dostarczenia ostatecznego dokumentu generatywności, który pacjent będzie mógł zachować i przekazać swoim bliskim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Główny śledczy:
          • Deirdre Pachman, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • płynność języka angielskiego
  • Brak zdiagnozowanej demencji
  • Diagnoza zaawansowanego raka
  • Oczekiwane rokowanie > 6 miesięcy
  • Wyraź świadomą zgodę
  • Możliwość samodzielnego wypełnienia kwestionariusza (kwestionariuszy) lub z pomocą

Kryteria wyłączenia:

  • Inne współistniejące choroby psychiczne, takie jak nieleczona schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa
  • Niedawna próba samobójcza lub choroba psychiczna na tyle poważna, że ​​konieczna była hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Aktywne delirium
  • Uczestnictwo w równoległych ofertach spuścizny za pośrednictwem kliniki opieki paliatywnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Wirtualnej Godności
Wirtualna Terapia Godności będzie prowadzona przez zarejestrowaną pielęgniarkę lub lekarza przeszkolonego w zakresie Terapii Godności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numer wykonalności
Ramy czasowe: 2 lata
Wykonalność badania będzie mierzona liczbą uczestników, którzy przystąpili do badania i ukończyli je.
2 lata
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Tydzień 8 (po trzeciej sesji interwencyjnej)
Akceptowalność mierzona za pomocą 7-itemowego kwestionariusza WIWI Czy było warto (kwestionariusz WIWI). Odpowiedzi na pytania są następujące: „tak, nie lub niepewne”, ogólne postrzeganie zmiany jakości życia, ogólne postrzeganie doświadczenia związanego z nauką, jedno otwarte zakończone pytanie zwrotne i możliwość porozmawiania z kimś o swoich obawach. Pozytywne odpowiedzi wskazują na akceptowalność. Wyniki są zgłaszane jako pojedyncze pozycje.
Tydzień 8 (po trzeciej sesji interwencyjnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Deirdre Pachman, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-005065

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Badania kliniczne na Terapia Wirtualnej Godności

3
Subskrybuj