- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05113199
Wirtualna terapia godności dla pacjentów opieki paliatywnej z zaawansowanym rakiem
27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic
Wykonalność i dopuszczalność terapii wirtualnej godności dla pacjentów opieki paliatywnej z zaawansowanym rakiem
Celem tego badania jest ustalenie, czy jest wykonalna i akceptowalna rekrutacja i realizacja interwencji Terapii Wirtualnej Godności pacjentom opieki paliatywnej z zaawansowanym rakiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest zainicjowanym przez badacza, pojedynczym ośrodkiem Mayo Clinic Rochester, prospektywnym badaniem pilotażowym o minimalnym ryzyku, mającym na celu określenie wykonalności i akceptacji Virtual Dignity Therapy.
Terapia Godności to krótka, zindywidualizowana psychoterapia, której celem jest złagodzenie psycho-emocjonalnego i egzystencjalnego cierpienia oraz poprawa doświadczeń pacjentów, których życie zostało dotknięte poważną chorobą.
Terapia ta daje pacjentom możliwość refleksji nad swoim życiem z wyszkolonym facylitatorem oraz podzielenia się swoimi przemyśleniami i wspomnieniami z rodziną i innymi osobami w ich życiu.
Terapia ta składa się łącznie z 3 sesji, z każdą sesją w odstępie 2-4 tygodni, podczas których badacz zadaje pytania skoncentrowane na przeglądzie życia.
Sesje są nagrywane i transkrybowane.
Interwencjonista będzie współpracował z pacjentami w celu edycji dokumentu i dostarczenia ostatecznego dokumentu generatywności, który pacjent będzie mógł zachować i przekazać swoim bliskim.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- płynność języka angielskiego
- Brak zdiagnozowanej demencji
- Diagnoza zaawansowanego raka
- Oczekiwane rokowanie > 6 miesięcy
- Wyraź świadomą zgodę
- Możliwość samodzielnego wypełnienia kwestionariusza (kwestionariuszy) lub z pomocą
Kryteria wyłączenia:
- Inne współistniejące choroby psychiczne, takie jak nieleczona schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa
- Niedawna próba samobójcza lub choroba psychiczna na tyle poważna, że konieczna była hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Aktywne delirium
- Uczestnictwo w równoległych ofertach spuścizny za pośrednictwem kliniki opieki paliatywnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Wirtualnej Godności
|
Wirtualna Terapia Godności będzie prowadzona przez zarejestrowaną pielęgniarkę lub lekarza przeszkolonego w zakresie Terapii Godności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numer wykonalności
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wykonalność badania będzie mierzona liczbą uczestników, którzy przystąpili do badania i ukończyli je.
|
2 lata
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Tydzień 8 (po trzeciej sesji interwencyjnej)
|
Akceptowalność mierzona za pomocą 7-itemowego kwestionariusza WIWI Czy było warto (kwestionariusz WIWI). Odpowiedzi na pytania są następujące: „tak, nie lub niepewne”, ogólne postrzeganie zmiany jakości życia, ogólne postrzeganie doświadczenia związanego z nauką, jedno otwarte zakończone pytanie zwrotne i możliwość porozmawiania z kimś o swoich obawach.
Pozytywne odpowiedzi wskazują na akceptowalność.
Wyniki są zgłaszane jako pojedyncze pozycje.
|
Tydzień 8 (po trzeciej sesji interwencyjnej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deirdre Pachman, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-005065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .