Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Dignity Therapy for palliasjonspasienter med avansert kreft

27. februar 2025 oppdatert av: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic

Gjennomførbarhet og aksept av Virtual Dignity-terapi for palliative pasienter med avansert kreft

Hensikten med denne studien er å finne ut om det er mulig og akseptabelt å rekruttere til og levere Virtual Dignity Therapy-intervensjonen til palliative pasienter med avansert kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en etterforsker-initiert, enkeltsted Mayo Clinic Rochester prospektiv pilotstudie med minimal risiko for å fastslå gjennomførbarhet og aksept av Virtual Dignity Therapy. Dignity Therapy-intervensjonen er en kort, individualisert psykoterapi som tar sikte på å lindre psyko-emosjonell og eksistensiell nød og forbedre opplevelsene til pasienter hvis liv er påvirket av alvorlig sykdom. Denne terapien gir pasienter en mulighet til å reflektere over livet sitt med en utdannet tilrettelegger og dele tanker og minner med familie og andre mennesker i livet. Denne terapien består av totalt 3 økter, med hver sesjon med 2-4 ukers mellomrom, der etterforskeren gir spørsmål fokusert på livsgjennomgang. Øktene tas opp og transkriberes. Intervensjonisten vil jobbe med pasienter for å redigere dokumentet og gi et endelig generativitetsdokument som pasienten kan beholde og gi til sine nærmeste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Engelsk flytende
  • Ingen diagnostisert demens
  • Diagnose av avansert kreft
  • Forventet prognose > 6 måneder
  • Gi informert samtykke
  • Evne til å fylle ut spørreskjema(er) selv eller med assistanse

Ekskluderingskriterier:

  • Andre psykologiske komorbiditeter som ubehandlet schizofreni, bipolar sykdom
  • Nylig selvmordsforsøk eller psykiatrisk sykdom alvorlig nok til at sykehusinnleggelse har vært nødvendig de siste 6 månedene
  • Aktivt delirium
  • Deltakelse i samtidige arvetilbud gjennom palliativ klinikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell Dignity Therapy
Virtuell Dignity Therapy vil bli tilrettelagt av en registrert sykepleier eller lege som er utdannet i Dignity Therapy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhetsnummer
Tidsramme: 2 år
Studiegjennomførbarhet vil bli målt ved antall deltakere som meldte seg på og fullførte studien.
2 år
Akseptabilitet
Tidsramme: Uke 8 (etter 3. intervensjonsøkt)
Akseptabilitet, målt ved 7-elementet Was it Worth It (WIWI Questionnaire). Spørsmålene besvares som enten "ja, nei eller usikre", generell oppfatning av livskvalitetsendring, generell oppfatning av studieerfaring, en åpen- avsluttet tilbakemeldingsspørsmål, og et alternativ til å snakke med noen om bekymringer. Positive svar indikerer aksept. Resultatene rapporteres som enkeltposter.
Uke 8 (etter 3. intervensjonsøkt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deirdre Pachman, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-005065

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere