- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05113199
Virtual Dignity Therapy for palliasjonspasienter med avansert kreft
27. februar 2025 oppdatert av: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic
Gjennomførbarhet og aksept av Virtual Dignity-terapi for palliative pasienter med avansert kreft
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er mulig og akseptabelt å rekruttere til og levere Virtual Dignity Therapy-intervensjonen til palliative pasienter med avansert kreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en etterforsker-initiert, enkeltsted Mayo Clinic Rochester prospektiv pilotstudie med minimal risiko for å fastslå gjennomførbarhet og aksept av Virtual Dignity Therapy.
Dignity Therapy-intervensjonen er en kort, individualisert psykoterapi som tar sikte på å lindre psyko-emosjonell og eksistensiell nød og forbedre opplevelsene til pasienter hvis liv er påvirket av alvorlig sykdom.
Denne terapien gir pasienter en mulighet til å reflektere over livet sitt med en utdannet tilrettelegger og dele tanker og minner med familie og andre mennesker i livet.
Denne terapien består av totalt 3 økter, med hver sesjon med 2-4 ukers mellomrom, der etterforskeren gir spørsmål fokusert på livsgjennomgang.
Øktene tas opp og transkriberes.
Intervensjonisten vil jobbe med pasienter for å redigere dokumentet og gi et endelig generativitetsdokument som pasienten kan beholde og gi til sine nærmeste.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Engelsk flytende
- Ingen diagnostisert demens
- Diagnose av avansert kreft
- Forventet prognose > 6 måneder
- Gi informert samtykke
- Evne til å fylle ut spørreskjema(er) selv eller med assistanse
Ekskluderingskriterier:
- Andre psykologiske komorbiditeter som ubehandlet schizofreni, bipolar sykdom
- Nylig selvmordsforsøk eller psykiatrisk sykdom alvorlig nok til at sykehusinnleggelse har vært nødvendig de siste 6 månedene
- Aktivt delirium
- Deltakelse i samtidige arvetilbud gjennom palliativ klinikk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell Dignity Therapy
|
Virtuell Dignity Therapy vil bli tilrettelagt av en registrert sykepleier eller lege som er utdannet i Dignity Therapy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhetsnummer
Tidsramme: 2 år
|
Studiegjennomførbarhet vil bli målt ved antall deltakere som meldte seg på og fullførte studien.
|
2 år
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Uke 8 (etter 3. intervensjonsøkt)
|
Akseptabilitet, målt ved 7-elementet Was it Worth It (WIWI Questionnaire). Spørsmålene besvares som enten "ja, nei eller usikre", generell oppfatning av livskvalitetsendring, generell oppfatning av studieerfaring, en åpen- avsluttet tilbakemeldingsspørsmål, og et alternativ til å snakke med noen om bekymringer.
Positive svar indikerer aksept.
Resultatene rapporteres som enkeltposter.
|
Uke 8 (etter 3. intervensjonsøkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deirdre Pachman, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
17. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-005065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .