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Virtuelle Würdetherapie für Palliativpatienten mit fortgeschrittenem Krebs

27. Februar 2025 aktualisiert von: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic

Durchführbarkeit und Akzeptanz der virtuellen Würdetherapie für Palliativpatienten mit fortgeschrittenem Krebs

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob es machbar und akzeptabel ist, die Virtual Dignity Therapy-Intervention für Palliativpatienten mit fortgeschrittenem Krebs zu rekrutieren und bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine von Prüfärzten initiierte prospektive Pilotstudie mit minimalem Risiko an einem Standort der Mayo Clinic in Rochester, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Virtual Dignity Therapy zu bestimmen. Die Intervention der Würdetherapie ist eine individualisierte Kurzzeitpsychotherapie, die darauf abzielt, psycho-emotionale und existenzielle Belastungen zu lindern und die Erfahrungen von Patienten zu verbessern, deren Leben durch eine schwere Krankheit beeinträchtigt ist. Diese Therapie bietet Patienten die Möglichkeit, mit einem ausgebildeten Moderator über ihr Leben nachzudenken und ihre Gedanken und Erinnerungen mit der Familie und anderen Menschen in ihrem Leben zu teilen. Diese Therapie besteht aus insgesamt 3 Sitzungen im Abstand von 2-4 Wochen, in denen der Prüfarzt Fragen stellt, die sich auf den Lebensrückblick konzentrieren. Die Sitzungen werden aufgezeichnet und transkribiert. Der Interventionist wird mit den Patienten zusammenarbeiten, um das Dokument zu bearbeiten und ein endgültiges Generativitätsdokument bereitzustellen, das der Patient aufbewahren und an seine Lieben weitergeben kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Englisch fließend
  • Keine diagnostizierte Demenz
  • Diagnose von fortgeschrittenem Krebs
  • Erwartete Prognose > 6 Monate
  • Geben Sie eine informierte Einwilligung ab
  • Fähigkeit, Fragebögen selbst oder mit Unterstützung auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Andere psychische Komorbiditäten wie unbehandelte Schizophrenie, bipolare Erkrankung
  • Kürzlicher Suizidversuch oder psychiatrische Erkrankung, die so schwer war, dass in den letzten 6 Monaten ein Krankenhausaufenthalt erforderlich war
  • Aktives Delirium
  • Teilnahme an begleitenden Legacy-Angeboten durch die Palliativklinik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Würdetherapie
Verhalten: Virtuelle Würdetherapie
Die virtuelle Würdetherapie wird von einer in Würdetherapie ausgebildeten Krankenschwester oder einem in Würdetherapie ausgebildeten Arzt durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsnummer
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die Durchführbarkeit der Studie wird anhand der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die sich für die Studie angemeldet und diese abgeschlossen haben.
Zwei Jahre
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Woche 8 (nach 3. Interventionssitzung)
Akzeptanz, gemessen anhand des 7-Punkte-Fragebogens „War es das wert“ (WIWI-Fragebogen). Die Fragen werden entweder mit „Ja“, „Nein“ oder „Unsicher“ beantwortet. beendete Feedback-Frage und eine Option, mit jemandem über Bedenken zu sprechen. Positive Antworten zeigen Akzeptanz an. Die Ergebnisse werden als einzelne Elemente gemeldet.
Woche 8 (nach 3. Interventionssitzung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Deirdre Pachman, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-005065

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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