- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05113199
Virtuel Dignity-terapi til palliativ plejepatienter med avanceret kræft
27. februar 2025 opdateret af: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic
Gennemførlighed og accept af Virtual Dignity-terapi til palliative patienter med avanceret kræft
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det er muligt og acceptabelt at rekruttere til og levere Virtual Dignity Therapy-interventionen til palliative patienter med fremskreden cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en investigator-initieret, single site Mayo Clinic Rochester prospektiv minimal risiko pilotundersøgelse for at bestemme gennemførligheden og acceptablen af Virtual Dignity Therapy.
Dignity Therapy-interventionen er en kort, individualiseret psykoterapi, der har til formål at lindre psyko-emotionel og eksistentiel nød og forbedre oplevelserne hos patienter, hvis liv er påvirket af alvorlig sygdom.
Denne terapi giver patienterne mulighed for at reflektere over deres liv med en uddannet facilitator og dele deres tanker og minder med familie og andre mennesker i deres liv.
Denne terapi består af i alt 3 sessioner, med hver session med 2-4 ugers mellemrum, hvor investigator giver spørgsmål med fokus på livsgennemgang.
Sessionerne optages og transskriberes.
Interventionisten vil arbejde sammen med patienter for at redigere dokumentet og levere et endeligt generativitetsdokument, som patienten kan beholde og give til sine kære.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Engelsk flydende
- Ingen diagnosticeret demens
- Diagnose af fremskreden cancer
- Forventet prognose > 6 måneder
- Giv informeret samtykke
- Evne til at udfylde spørgeskema(r) selv eller med assistance
Ekskluderingskriterier:
- Andre psykologiske følgesygdomme såsom ubehandlet skizofreni, bipolar sygdom
- Nyligt selvmordsforsøg eller psykiatrisk sygdom alvorlig nok til, at indlæggelse har været nødvendig i de sidste 6 måneder
- Aktivt delirium
- Deltagelse i sideløbende arvetilbud gennem den palliative klinik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel Dignity Terapi
|
Virtuel Dignity Therapy vil blive faciliteret af en registreret sygeplejerske eller læge, der er uddannet i Dignity Therapy.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighedsnummer
Tidsramme: 2 år
|
Gennemførligheden af undersøgelsen vil blive målt ved antallet af deltagere, der tilmeldte sig og afsluttede undersøgelsen.
|
2 år
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Uge 8 (efter 3. interventionssession)
|
Acceptabilitet, målt ved 7-emne Was it Worth It (WIWI Questionnaire). Spørgsmålene besvares som enten "ja, nej eller usikre", overordnet opfattelse af livskvalitetsændring, overordnet opfattelse af studieerfaring, en åben- afsluttet feedbackspørgsmål og mulighed for at tale med nogen om bekymringer.
Positive svar indikerer accept.
Resultater rapporteres som individuelle poster.
|
Uge 8 (efter 3. interventionssession)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deirdre Pachman, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
17. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
9. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-005065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret kræft
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØstrig, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Holland, Forenede Stater
-
Providence Health & ServicesMidlertidigt ikke tilgængeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Samsung Medical CenterAfsluttetHER2-positiv Refractory Advanced CancerKorea, Republikken
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ikke rekrutterer endnuMSI-H eller dMMR Advanced Solid Tumors
Kliniske forsøg med Virtuel Dignity Terapi
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandStanley Thomas Johnson StiftungAfsluttet
-
Idan Moshe AderkaAfsluttet
-
University College of Medical Sciences, IndiaNorwegian University of Science and Technology; Indraprastha Institute...AfsluttetAngst | Fobier | AkrofobiIndien
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrutteringSkizofreni | Psykose | Schizo affektiv lidelse | At høre stemmer, når ingen taler (symptom)Schweiz
-
Erasmus Medical CenterUniversity of Amsterdam; Erasmus University Rotterdam; Delft University of... og andre samarbejdspartnereUkendtDepression | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)Holland
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPalliativ pleje | Familie | End of Life CareCanada
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAfsluttetKræftrelateret kognitiv svækkelse | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
Stockholm UniversityAfsluttetAngst | Social fobi | AdfærdsterapiSverige
-
Riphah International UniversityRekruttering