Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel Dignity-terapi til palliativ plejepatienter med avanceret kræft

27. februar 2025 opdateret af: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic

Gennemførlighed og accept af Virtual Dignity-terapi til palliative patienter med avanceret kræft

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det er muligt og acceptabelt at rekruttere til og levere Virtual Dignity Therapy-interventionen til palliative patienter med fremskreden cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en investigator-initieret, single site Mayo Clinic Rochester prospektiv minimal risiko pilotundersøgelse for at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​Virtual Dignity Therapy. Dignity Therapy-interventionen er en kort, individualiseret psykoterapi, der har til formål at lindre psyko-emotionel og eksistentiel nød og forbedre oplevelserne hos patienter, hvis liv er påvirket af alvorlig sygdom. Denne terapi giver patienterne mulighed for at reflektere over deres liv med en uddannet facilitator og dele deres tanker og minder med familie og andre mennesker i deres liv. Denne terapi består af i alt 3 sessioner, med hver session med 2-4 ugers mellemrum, hvor investigator giver spørgsmål med fokus på livsgennemgang. Sessionerne optages og transskriberes. Interventionisten vil arbejde sammen med patienter for at redigere dokumentet og levere et endeligt generativitetsdokument, som patienten kan beholde og give til sine kære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Engelsk flydende
  • Ingen diagnosticeret demens
  • Diagnose af fremskreden cancer
  • Forventet prognose > 6 måneder
  • Giv informeret samtykke
  • Evne til at udfylde spørgeskema(r) selv eller med assistance

Ekskluderingskriterier:

  • Andre psykologiske følgesygdomme såsom ubehandlet skizofreni, bipolar sygdom
  • Nyligt selvmordsforsøg eller psykiatrisk sygdom alvorlig nok til, at indlæggelse har været nødvendig i de sidste 6 måneder
  • Aktivt delirium
  • Deltagelse i sideløbende arvetilbud gennem den palliative klinik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel Dignity Terapi
Virtuel Dignity Therapy vil blive faciliteret af en registreret sygeplejerske eller læge, der er uddannet i Dignity Therapy.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsnummer
Tidsramme: 2 år
Gennemførligheden af ​​undersøgelsen vil blive målt ved antallet af deltagere, der tilmeldte sig og afsluttede undersøgelsen.
2 år
Acceptabilitet
Tidsramme: Uge 8 (efter 3. interventionssession)
Acceptabilitet, målt ved 7-emne Was it Worth It (WIWI Questionnaire). Spørgsmålene besvares som enten "ja, nej eller usikre", overordnet opfattelse af livskvalitetsændring, overordnet opfattelse af studieerfaring, en åben- afsluttet feedbackspørgsmål og mulighed for at tale med nogen om bekymringer. Positive svar indikerer accept. Resultater rapporteres som individuelle poster.
Uge 8 (efter 3. interventionssession)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deirdre Pachman, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-005065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Kliniske forsøg med Virtuel Dignity Terapi

Abonner