Terapia de dignidad virtual para pacientes de cuidados paliativos con cáncer avanzado
27 de febrero de 2025 actualizado por: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic
Viabilidad y aceptabilidad de la terapia de dignidad virtual para pacientes de cuidados paliativos con cáncer avanzado
El propósito de este estudio es determinar si es factible y aceptable reclutar y brindar la intervención de Terapia de Dignidad Virtual a pacientes de cuidados paliativos con cáncer avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio piloto prospectivo de riesgo mínimo iniciado por un investigador en un solo sitio de Mayo Clinic Rochester para determinar la viabilidad y la aceptabilidad de la Terapia de Dignidad Virtual.
La intervención Dignity Therapy es una psicoterapia breve e individualizada que tiene como objetivo aliviar la angustia psicoemocional y existencial y mejorar las experiencias de los pacientes cuyas vidas se ven afectadas por una enfermedad grave.
Esta terapia ofrece a los pacientes la oportunidad de reflexionar sobre su vida con un facilitador capacitado y compartir sus pensamientos y recuerdos con la familia y otras personas en su vida.
Esta terapia consta de un total de 3 sesiones, cada una con un intervalo de 2 a 4 semanas, en las que el investigador proporciona preguntas centradas en la revisión de la vida.
Las sesiones son grabadas y transcritas.
El intervencionista trabajará con los pacientes para editar el documento y proporcionar un documento de generatividad final para que el paciente lo guarde y se lo dé a sus seres queridos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- fluidez en inglés
- Sin demencia diagnosticada
- Diagnóstico de cáncer avanzado
- Pronóstico esperado > 6 meses
- Dar consentimiento informado
- Capacidad para completar cuestionarios por sí mismos o con ayuda
Criterio de exclusión:
- Otras comorbilidades psicológicas como esquizofrenia no tratada, enfermedad bipolar
- Intento de suicidio reciente o enfermedad psiquiátrica lo suficientemente grave como para que haya sido necesaria la hospitalización en los últimos 6 meses
- delirio activo
- Participación en ofertas heredadas simultáneas a través de la clínica de cuidados paliativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Dignidad Virtual
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La Terapia de Dignidad Virtual será facilitada por una enfermera registrada o un médico capacitado en Terapia de Dignidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de viabilidad
Periodo de tiempo: 2 años
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La viabilidad del estudio se medirá por el número de participantes que se inscribieron y terminaron el estudio.
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2 años
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Semana 8 (después de la 3ª sesión de intervención)
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Aceptabilidad, medida por el cuestionario de 7 ítems ¿Valió la pena? (Cuestionario WIWI). Las preguntas se responden como "sí, no o incierto", percepción general del cambio en la calidad de vida, percepción general de la experiencia de estudio, una pregunta abierta. finalizó la pregunta de retroalimentación y una opción para hablar con alguien acerca de sus inquietudes.
Las respuestas positivas indican aceptabilidad.
Los resultados se informan como elementos individuales.
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Semana 8 (después de la 3ª sesión de intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deirdre Pachman, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-005065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .