Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální terapie důstojnosti pro pacienty s paliativní péčí s pokročilou rakovinou

27. února 2025 aktualizováno: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic

Proveditelnost a přijatelnost virtuální terapie důstojnosti pro pacienty paliativní péče s pokročilou rakovinou

Účelem této studie je určit, zda je proveditelné a přijatelné najmout a poskytnout intervenci Virtuální terapie důstojnosti pacientům v paliativní péči s pokročilou rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je jednomístnou prospektivní pilotní studií s minimálním rizikem z Mayo Clinic Rochester, kterou inicioval výzkumný pracovník, aby určila proveditelnost a přijatelnost terapie virtuální důstojnosti. Intervence Terapie důstojnosti je krátká, individualizovaná psychoterapie, jejímž cílem je zmírnit psycho-emocionální a existenciální úzkost a zlepšit zkušenosti pacientů, jejichž životy jsou ovlivněny závažným onemocněním. Tato terapie nabízí pacientům příležitost zamyslet se nad svým životem s vyškoleným facilitátorem a sdílet své myšlenky a vzpomínky s rodinou a dalšími lidmi v jejich životě. Tato terapie se skládá celkem ze 3 sezení, přičemž každé sezení je od sebe 2-4 týdny, ve kterých zkoušející poskytuje otázky zaměřené na životní přehled. Relace jsou nahrávány a přepisovány. Intervenční lékař bude pracovat s pacienty na úpravě dokumentu a poskytne konečný generativní dokument, který si pacient může ponechat a dát ho blízkým.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Plynulost angličtiny
  • Žádná diagnostikovaná demence
  • Diagnóza pokročilé rakoviny
  • Očekávaná prognóza > 6 měsíců
  • Poskytněte informovaný souhlas
  • Schopnost vyplnit dotazník(y) samostatně nebo s pomocí

Kritéria vyloučení:

  • Další psychologická komorbidita, jako je neléčená schizofrenie, bipolární onemocnění
  • Nedávný pokus o sebevraždu nebo psychiatrické onemocnění natolik závažné, že byla v posledních 6 měsících nutná hospitalizace
  • Aktivní delirium
  • Účast na souběžných starších nabídkách prostřednictvím kliniky paliativní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální terapie důstojnosti
Behaviorální: Virtuální terapie důstojnosti
Virtuální terapii důstojnosti bude zprostředkovávat registrovaná zdravotní sestra nebo lékař vyškolený v terapii důstojnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo proveditelnosti
Časové okno: 2 roky
Proveditelnost studie bude měřena počtem účastníků, kteří se zapsali a dokončili studii.
2 roky
Přijatelnost
Časové okno: 8. týden (po 3. intervenčním sezení)
Přijatelnost, měřená pomocí 7 položek Was it Worth It (WIWI Questionnaire). Na otázky se odpovídá buď „ano, ne, nebo nejisté“, celkové vnímání změny kvality života, celkové vnímání studijních zkušeností, jedna otevřená- ukončená otázka zpětné vazby a možnost mluvit s někým o obavách. Pozitivní reakce naznačují přijatelnost. Výsledky jsou vykazovány jako jednotlivé položky.
8. týden (po 3. intervenčním sezení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deirdre Pachman, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-005065

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální terapie důstojnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit