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Thérapie de dignité virtuelle pour les patients en soins palliatifs atteints d'un cancer avancé

26 février 2024 mis à jour par: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic

Faisabilité et acceptabilité de la thérapie de dignité virtuelle pour les patients en soins palliatifs atteints d'un cancer avancé

Le but de cette étude est de déterminer s'il est faisable et acceptable de recruter et d'offrir l'intervention Virtual Dignity Therapy aux patients en soins palliatifs atteints d'un cancer avancé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une étude pilote prospective à risque minimal de la Mayo Clinic Rochester à l'initiative d'un investigateur et visant à déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de la thérapie de dignité virtuelle. L'intervention Dignity Therapy est une psychothérapie brève et individualisée qui vise à soulager la détresse psycho-émotionnelle et existentielle et à améliorer les expériences des patients dont la vie est affectée par une maladie grave. Cette thérapie offre aux patients l'occasion de réfléchir sur leur vie avec un animateur qualifié et de partager leurs pensées et leurs souvenirs avec leur famille et d'autres personnes dans leur vie. Cette thérapie consiste en un total de 3 séances, avec chaque séance à 2-4 semaines d'intervalle, au cours desquelles l'investigateur fournit des questions axées sur l'examen de la vie. Les séances sont enregistrées et retranscrites. L'interventionniste travaillera avec les patients pour éditer le document et fournir un document de générativité final que le patient pourra conserver et donner à ses proches.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Chercheur principal:
          • Deirdre Pachman, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Maîtrise de l'anglais
  • Pas de démence diagnostiquée
  • Diagnostic de cancer avancé
  • Pronostic attendu > 6 mois
  • Fournir un consentement éclairé
  • Capacité à remplir le(s) questionnaire(s) par eux-mêmes ou avec de l'aide

Critère d'exclusion:

  • Autres comorbidités psychologiques telles que la schizophrénie non traitée, la maladie bipolaire
  • Tentative de suicide récente ou maladie psychiatrique suffisamment grave pour nécessiter une hospitalisation au cours des 6 derniers mois
  • Délire actif
  • Participation aux offres héritées concurrentes par le biais de la clinique de soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de dignité virtuelle
La thérapie virtuelle de la dignité sera animée par une infirmière autorisée ou un médecin formé à la thérapie de la dignité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numéro de faisabilité
Délai: 2 années
La faisabilité de l'étude sera mesurée par le nombre de participants qui se sont inscrits et ont terminé l'étude.
2 années
Acceptabilité
Délai: Semaine 8 (après la 3e séance d'intervention)
Acceptabilité, telle que mesurée par le questionnaire WIWI en 7 items. Les questions sont répondues par "oui, non ou incertain", la perception globale de la qualité de vie change, la perception globale de l'expérience d'étude, une réponse ouverte. terminé question de rétroaction, et une option pour parler avec quelqu'un au sujet des préoccupations. Les réponses positives indiquent l'acceptabilité. Les résultats sont rapportés sous forme d'éléments individuels.
Semaine 8 (après la 3e séance d'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deirdre Pachman, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2021

Première publication (Réel)

9 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-005065

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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