- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05113199
Thérapie de dignité virtuelle pour les patients en soins palliatifs atteints d'un cancer avancé
26 février 2024 mis à jour par: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic
Faisabilité et acceptabilité de la thérapie de dignité virtuelle pour les patients en soins palliatifs atteints d'un cancer avancé
Le but de cette étude est de déterminer s'il est faisable et acceptable de recruter et d'offrir l'intervention Virtual Dignity Therapy aux patients en soins palliatifs atteints d'un cancer avancé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude pilote prospective à risque minimal de la Mayo Clinic Rochester à l'initiative d'un investigateur et visant à déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de la thérapie de dignité virtuelle.
L'intervention Dignity Therapy est une psychothérapie brève et individualisée qui vise à soulager la détresse psycho-émotionnelle et existentielle et à améliorer les expériences des patients dont la vie est affectée par une maladie grave.
Cette thérapie offre aux patients l'occasion de réfléchir sur leur vie avec un animateur qualifié et de partager leurs pensées et leurs souvenirs avec leur famille et d'autres personnes dans leur vie.
Cette thérapie consiste en un total de 3 séances, avec chaque séance à 2-4 semaines d'intervalle, au cours desquelles l'investigateur fournit des questions axées sur l'examen de la vie.
Les séances sont enregistrées et retranscrites.
L'interventionniste travaillera avec les patients pour éditer le document et fournir un document de générativité final que le patient pourra conserver et donner à ses proches.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic
-
Chercheur principal:
- Deirdre Pachman, MD
-
Contact:
- Melissa Felt
- Numéro de téléphone: 507-255-4162
- E-mail: Felt.Melissa@mayo.edu
-
Contact:
- Deirdre R. Pachman, MD
- Numéro de téléphone: (507) 293-9791
- E-mail: pachman.deirdre@mayo.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Maîtrise de l'anglais
- Pas de démence diagnostiquée
- Diagnostic de cancer avancé
- Pronostic attendu > 6 mois
- Fournir un consentement éclairé
- Capacité à remplir le(s) questionnaire(s) par eux-mêmes ou avec de l'aide
Critère d'exclusion:
- Autres comorbidités psychologiques telles que la schizophrénie non traitée, la maladie bipolaire
- Tentative de suicide récente ou maladie psychiatrique suffisamment grave pour nécessiter une hospitalisation au cours des 6 derniers mois
- Délire actif
- Participation aux offres héritées concurrentes par le biais de la clinique de soins palliatifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie de dignité virtuelle
|
La thérapie virtuelle de la dignité sera animée par une infirmière autorisée ou un médecin formé à la thérapie de la dignité.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Numéro de faisabilité
Délai: 2 années
|
La faisabilité de l'étude sera mesurée par le nombre de participants qui se sont inscrits et ont terminé l'étude.
|
2 années
|
Acceptabilité
Délai: Semaine 8 (après la 3e séance d'intervention)
|
Acceptabilité, telle que mesurée par le questionnaire WIWI en 7 items. Les questions sont répondues par "oui, non ou incertain", la perception globale de la qualité de vie change, la perception globale de l'expérience d'étude, une réponse ouverte. terminé question de rétroaction, et une option pour parler avec quelqu'un au sujet des préoccupations.
Les réponses positives indiquent l'acceptabilité.
Les résultats sont rapportés sous forme d'éléments individuels.
|
Semaine 8 (après la 3e séance d'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deirdre Pachman, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2021
Première publication (Réel)
9 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-005065
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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