Virtual Dignity Therapy för palliativ vårdpatienter med avancerad cancer
27 februari 2025 uppdaterad av: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic
Genomförbarhet och acceptans av Virtual Dignity-terapi för palliativa vårdpatienter med avancerad cancer
Syftet med denna studie är att avgöra om det är genomförbart och acceptabelt att rekrytera för och leverera Virtual Dignity Therapy-interventionen till palliativ vårdpatienter med avancerad cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en utredare initierad, enstaka plats Mayo Clinic Rochester prospektiv pilotstudie med minimal risk för att fastställa genomförbarheten och acceptansen av Virtual Dignity Therapy.
Interventionen Dignity Therapy är en kort, individualiserad psykoterapi som syftar till att lindra psyko-emotionell och existentiell nöd och förbättra upplevelserna för patienter vars liv påverkas av allvarlig sjukdom.
Denna terapi erbjuder patienter en möjlighet att reflektera över sitt liv med en utbildad handledare och dela sina tankar och minnen med familj och andra människor i deras liv.
Denna terapi består av totalt 3 sessioner, med varje session med 2-4 veckors mellanrum, där utredaren ger frågor fokuserade på livsgenomgång.
Sessionerna spelas in och transkriberas.
Interventionisten kommer att arbeta med patienter för att redigera dokumentet och tillhandahålla ett slutgiltigt generativitetsdokument som patienten kan behålla och ge till nära och kära.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- engelska flytande
- Ingen diagnostiserad demens
- Diagnos av avancerad cancer
- Förväntad prognos > 6 månader
- Ge informerat samtycke
- Förmåga att fylla i frågeformulär på egen hand eller med hjälp
Exklusions kriterier:
- Andra psykologiska komorbiditeter såsom obehandlad schizofreni, bipolär sjukdom
- Nyligen genomförda självmordsförsök eller psykiatrisk sjukdom som är tillräckligt allvarlig för att sjukhusvistelse har varit nödvändig under de senaste 6 månaderna
- Aktivt delirium
- Deltagande i samtidiga arvserbjudanden genom palliativ klinik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Dignity Therapy
|
Virtuell Dignity Therapy kommer att underlättas av en legitimerad sjuksköterska eller läkare utbildad i Dignity Therapy.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhetsnummer
Tidsram: 2 år
|
Studiens genomförbarhet kommer att mätas genom antalet deltagare som registrerade sig och avslutade studien.
|
2 år
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Vecka 8 (efter 3:e interventionssessionen)
|
Acceptabilitet, mätt med 7-punkterna Was it Worth It (WIWI Questionnaire). Frågorna besvaras som antingen "ja, nej eller osäkra", övergripande uppfattning om livskvalitetsförändring, övergripande uppfattning om studieerfarenhet, en öppen- avslutad feedbackfråga och ett alternativ att prata med någon om problem.
Positiva svar indikerar acceptans.
Resultaten redovisas som enskilda poster.
|
Vecka 8 (efter 3:e interventionssessionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deirdre Pachman, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
17 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
17 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
9 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-005065
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .